- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198049
Effekter af Pilates og Balance Proprioception øvelser på hørenedsættelse
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af pilatestræning versus balance-proprioceptionsøvelser på underekstremitetsfunktion hos børn med hørenedsættelse
Statisk balance er evnen til at holde kroppen i en bestemt position og kropsholdning, mens dynamisk balance er evnen til at opretholde balancen, mens den bevæger sig.
Syn, somatosensation, vestibulær og hørelse er integreret for at opnå balance Etisk udvalgs godkendelse vil blive opnået.
Et skriftligt samtykke vil blive taget fra alle forsøgspersoner på det sprog, de bedst forstår, efter at have opfyldt inklusionskriterierne, vil patienter i alderen 10-14 år blive rekrutteret gennem randomiseret klinisk forsøg, hvor praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt.
Gruppe A 17 deltagere vil modtage Pilates træning og gruppe B 17 deltagere vil modtage balance Proprioception øvelser.
Pædiatrisk balanceskala og funktionsskala for nedre ekstremiteter vil blive brugt. Resultatet efter statistisk analyse vil enten vise, at begge behandlinger er lige effektive eller ej.
Data vil blive beregnet før og efter behandling ved hjælp af resultatmåleværktøjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Statisk balance er evnen til at holde kroppen i en bestemt position og kropsholdning, mens dynamisk balance er evnen til at opretholde balancen, mens den bevæger sig.
Syn, somatosensation, vestibulær og hørelse er integreret for at opnå balance.
Forskellige strategier er tilgængelige i fysioterapi til at afhjælpe ubalance.
Pilates og andre balance-proprioceptionsøvelser kan bruges som en del af en behandlingsplan, omend dette kan variere afhængigt af ubalancens ætiologi.
Patienter i alderen 10-14 år vil blive rekrutteret gennem randomiseret klinisk forsøg, hvor praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt.
34 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Gruppe A 17 deltagere vil modtage pilatesøvelser, efter de indledende evalueringer vil personerne i den kliniske pilates træningsgruppe blive informeret om definitionen, målene og fordelene ved klinisk pilates, vil blive bekendt med øvelserne og hvordan man bruger de fem nøgleelementer af klinisk Pilates (hoved-hals placering - skulder placering - brystkasse placering - central fokus [neutral position] - hvordan de skal bevare og vedligeholde vejrtrækningen) og gruppe B 17 deltagere vil modtage balance Proprioception øvelser på balanceboard med forskellige øvelser.
Pædiatrisk balanceskala og funktionsskala for nedre ekstremiteter vil blive brugt.
Resultatet efter statistisk analyse vil enten vise begge behandlinger lige effektive eller ej.
Resultaterne vil blive analyseret på SPSS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Alder 10-14 år.
- Ingen historie med skader i nedre ekstremiteter eller neuromuskulære problemer i løbet af de sidste 6 måneder
- Barns fysiske konditionsniveau for at sikre, at de sikkert kan deltage i Pilates og balancere proprioceptive øvelser.
- Børn med cochlear implantat
Eksklusionskriterier
- Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde signifikant hjerte-, lunge- eller metabolisk komorbiditet eller havde en aktiv sygdom, der krævede behandlingsmodifikation under undersøgelsen.
- Hvis der udvikles smerter i skeletmuskulaturen efter træning.
- Tilstedeværelsen af en neurologisk sygdom, dekompenseret organsvigt, intraartikulær steroidinjektion eller operation i ethvert led, aktiv synovitis, aktiv arthritis psykiatrisk sygdom og manglende evne til at forstå og følge den foreskrevne øvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træning
Gruppe A 17 deltagere vil modtage Pilates træning Generelle rehabiliteringsøvelser.
Balance- og styrkeøvelser.
Der vil blive udført strækøvelser. Hver øvelse udføres med ti gentagelser i tre sessioner om ugen.
|
Denne gruppe vil modtage Pilates træning Generelle genoptræningsøvelser.
Balance- og styrkeøvelser.
Der vil blive udført strækøvelser. Hver øvelse udføres med ti gentagelser i tre sessioner om ugen
|
|
Eksperimentel: Balance proprioception øvelser
Gruppe B 17 deltagere vil modtage balance Proprioception øvelser.
Træningsprogrammet vil bestå af 14 basisøvelser på og uden for balancebrættet, med variationer på hver øvelse.
Programmet vil omfatte fire foreskrevne øvelser: (a) øvelse uden noget materiale, (b) øvelse kun med en bold, (c) øvelse med kun et balancebræt og (d) øvelse med en bold og et balancebræt.
Også til gang og dynamisk balance aktivitet træning brug af Cobblestones gåmåtte, der påvirker postural kontrol.
Gåopgave på Cobblestone-gåmåtten inkluderede: gå baglæns, gå sidelæns og gå under svage lysforhold.
Måttegange pr. session steg fra 6 til 12 minutter i akklimatiseringsperioden for de første to sessioner og udviklede sig gradvist, men trinvist til maksimalt 20 minutter pr. session over de 12 efterfølgende sessioner.
|
Denne gruppe vil modtage balance Proprioception øvelser.
Træningsprogrammet vil bestå af 14 basisøvelser på og uden for balancebrættet, med variationer på hver øvelse.
Måttegange pr. session steg fra 6 til 12 minutter i akklimatiseringsperioden for de første to sessioner og udviklede sig gradvist, men trinvist til maksimalt 20 minutter pr. session over de 12 efterfølgende sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Seks uger
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
Seks uger
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Seks uger
|
Dette består af 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre daglige gøremål.
Klinikere kan bruge LEFS til at vurdere patienters indledende funktion, igangværende fremskridt og resultat, samt til at sætte funktionelle mål.
Den maksimale score er 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion.
Den mindst mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lave funktioner
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hørehæmmede børn
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasilien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Pilates træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland