- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198049
Efeitos dos exercícios de Pilates e propriocepção de equilíbrio na deficiência auditiva
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de Pilates versus exercícios de propriocepção de equilíbrio na função dos membros inferiores em crianças com deficiência auditiva
O equilíbrio estático é a capacidade de manter o corpo em uma posição e postura específicas, enquanto o equilíbrio dinâmico é a capacidade de manter o equilíbrio enquanto se move.
Visão, somatossensação, vestibular e audição são integrados para alcançar o equilíbrio. A aprovação do comitê de ética será obtida.
Um consentimento por escrito será obtido de todos os sujeitos no idioma melhor compreendido por eles, após cumprir os critérios de inclusão. Pacientes com idade entre 10 e 14 anos serão recrutados por meio de ensaio clínico randomizado no qual será utilizada uma técnica de amostragem conveniente.
Os participantes do Grupo A 17 receberão treinamento de Pilates e os participantes do grupo B 17 receberão exercícios de propriocepção de equilíbrio.
Serão utilizadas escala de equilíbrio pediátrico e escala funcional de extremidades inferiores. O resultado após a análise estatística mostrará ambos os tratamentos igualmente eficazes ou não.
Os dados serão calculados antes e depois do tratamento com a ajuda de ferramentas de medição de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O equilíbrio estático é a capacidade de manter o corpo em uma posição e postura específicas, enquanto o equilíbrio dinâmico é a capacidade de manter o equilíbrio enquanto se move.
Visão, somatossensação, vestibular e audição são integrados para alcançar o equilíbrio.
Várias estratégias estão disponíveis na fisioterapia para tratar o desequilíbrio.
Pilates e outros exercícios de propriocepção de equilíbrio podem ser usados como parte de um plano de tratamento, embora possa variar dependendo da etiologia do desequilíbrio.
Pacientes com idade entre 10 e 14 anos serão recrutados por meio de ensaio clínico randomizado em que será usada uma técnica de amostragem conveniente.
34 participantes serão incluídos neste estudo.
Os participantes do Grupo A 17 receberão exercícios de Pilates, após as avaliações iniciais, os indivíduos do grupo de treinamento de Pilates Clínico serão informados sobre a definição, objetivos e benefícios do Pilates clínico, serão familiarizados com os exercícios e como utilizar os cinco elementos principais do Pilates clínico (localização cabeça-pescoço - localização dos ombros - localização da caixa torácica - foco central [posição neutra] - como devem preservar e manter a respiração) e os participantes do grupo B 17 receberão exercícios de equilíbrio e propriocepção na prancha de equilíbrio com diferentes exercícios.
Serão utilizadas a Escala de Equilíbrio Pediátrico e a escala Funcional de Extremidades Inferiores.
O resultado após a análise estatística mostrará ambos os tratamentos igualmente eficazes ou não.
Os resultados serão analisados no SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Ambos os gêneros serão incluídos.
- Idade 10-14 anos.
- Sem história de lesões nos membros inferiores ou problemas neuromusculares durante os últimos 6 meses
- Nível de aptidão física da criança para garantir que ela possa participar com segurança de Pilates e equilibrar exercícios proprioceptivos.
- Crianças com implante coclear
Critério de exclusão
- Os pacientes serão excluídos do estudo se tivessem comorbidade cardíaca, pulmonar ou metabólica significativa ou se tivessem uma doença ativa que exigisse modificação da terapia durante o estudo.
- Se a dor se desenvolver nos músculos esqueléticos após o treino.
- A presença de doença neurológica, falência orgânica descompensada, injeção intra-articular de esteróides ou cirurgia em qualquer articulação, sinovite ativa, artrite ativa, doença psiquiátrica e incapacidade de compreender e seguir o exercício prescrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento Pilates
Os participantes do Grupo A 17 receberão treinamento de Pilates, exercícios de reabilitação geral.
Exercícios de equilíbrio e fortalecimento.
Serão realizados exercícios de alongamento. Cada exercício será realizado com dez repetições durante três sessões por semana.
|
Este grupo receberá treinamento de Pilates, exercícios de reabilitação geral.
Exercícios de equilíbrio e fortalecimento.
Serão realizados exercícios de alongamento. Cada exercício será realizado com dez repetições durante três sessões por semana
|
Experimental: Exercícios de propriocepção de equilíbrio
Os participantes do Grupo B 17 receberão exercícios de propriocepção de equilíbrio.
O programa de treinamento será composto por 14 exercícios básicos dentro e fora da prancha de equilíbrio, com variações de cada exercício.
O programa incluirá quatro exercícios prescritos: (a) exercício sem qualquer material, (b) exercício apenas com bola, (c) exercício apenas com prancha de equilíbrio e (d) exercício com bola e prancha de equilíbrio.
Também para treinamento de atividades de marcha e equilíbrio dinâmico, use o tapete de caminhada Cobblestones que afeta o controle postural.
A tarefa de caminhada no tapete Cobblestone incluía: andar para trás, andar de lado e andar sob condições de pouca luz.
O tempo de caminhada no tapete por sessão aumentou de 6 para 12 minutos durante o período de aclimatação das duas primeiras sessões e progrediu gradualmente, mas de forma incremental, até um máximo de 20 minutos por sessão durante as 12 sessões seguintes.
|
Este grupo receberá exercícios de propriocepção de equilíbrio.
O programa de treinamento será composto por 14 exercícios básicos dentro e fora da prancha de equilíbrio, com variações de cada exercício.
O tempo de caminhada no tapete por sessão aumentou de 6 para 12 minutos durante o período de aclimatação das duas primeiras sessões e progrediu gradualmente, mas de forma incremental, até um máximo de 20 minutos por sessão durante as 12 sessões seguintes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Seis semanas
|
A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
|
Seis semanas
|
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: Seis semanas
|
É composto por 20 questões sobre a capacidade de uma pessoa realizar as tarefas diárias.
Os médicos podem usar o LEFS para avaliar a função inicial, o progresso contínuo e os resultados dos pacientes, bem como para definir metas funcionais.
A pontuação máxima é de 80 pontos, indicando função muito elevada.
A pontuação mínima possível é 0 pontos, indicando funções muito baixas
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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