- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198049
Efectos de los ejercicios de propiocepción de Pilates y equilibrio sobre la discapacidad auditiva
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de Pilates versus ejercicios de propiocepción de equilibrio sobre la función de las extremidades inferiores en niños con discapacidad auditiva
El equilibrio estático es la capacidad de mantener el cuerpo en una posición y postura específicas, mientras que el equilibrio dinámico es la capacidad de mantener el equilibrio mientras se mueve.
Se integran visión, somatosensibilidad, vestibular y audición para lograr el equilibrio. Se obtendrá la aprobación del comité de ética.
Se obtendrá un consentimiento por escrito de todos los sujetos en el idioma que mejor entiendan, después de cumplir con los criterios de inclusión, se reclutarán pacientes de 10 a 14 años a través de un ensayo clínico aleatorizado en el que se utilizará una técnica de muestreo conveniente.
Los participantes del grupo A 17 recibirán entrenamiento de Pilates y los participantes del grupo B 17 recibirán ejercicios de propiocepción de equilibrio.
Se utilizará una escala de equilibrio pediátrica y una escala funcional de las extremidades inferiores. El resultado después del análisis estadístico mostrará ambos tratamientos igualmente efectivos o no.
Los datos se calcularán antes y después del tratamiento con la ayuda de herramientas de medición de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equilibrio estático es la capacidad de mantener el cuerpo en una posición y postura específicas, mientras que el equilibrio dinámico es la capacidad de mantener el equilibrio mientras se mueve.
La visión, la somatosensación, el vestibular y la audición se integran para lograr el equilibrio.
Hay varias estrategias disponibles en fisioterapia para abordar el desequilibrio.
Se pueden utilizar Pilates y otros ejercicios de equilibrio propiocepción como parte de un plan de tratamiento, aunque esto puede variar según la etiología del desequilibrio.
Se reclutarán pacientes de entre 10 y 14 años mediante un ensayo clínico aleatorizado en el que se utilizará una técnica de muestreo conveniente.
34 participantes serán incluidos en este estudio.
Grupo A 17 participantes recibirán ejercicios de Pilates, luego de las evaluaciones iniciales, los individuos del grupo de entrenamiento de Pilates Clínico serán informados sobre la definición, objetivos y beneficios del Pilates clínico, se familiarizarán con los ejercicios y cómo utilizar los cinco elementos clave. de Pilates clínico (ubicación cabeza-cuello - ubicación hombro - ubicación caja torácica - enfoque central [posición neutral] - cómo deben preservar y mantener la respiración) y los participantes del grupo B 17 recibirán ejercicios de propiocepción de equilibrio en una tabla de equilibrio con diferentes ejercicios.
Se utilizará la escala de equilibrio pediátrico y la escala funcional de las extremidades inferiores.
El resultado después del análisis estadístico mostrará que ambos tratamientos son igualmente efectivos o no.
Los resultados serán analizados en SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Se incluirán ambos géneros.
- Edad 10-14 años.
- Sin antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores o problemas neuromusculares durante los últimos 6 meses.
- Nivel de aptitud física del niño para garantizar que pueda participar de forma segura en Pilates y ejercicios propioceptivos de equilibrio.
- Niños con implante coclear
Criterio de exclusión
- Los pacientes serán excluidos del estudio si tenían comorbilidad cardíaca, pulmonar o metabólica significativa o si tenían una enfermedad activa que requiriera modificación de la terapia durante el estudio.
- Si se desarrollará dolor en los músculos esqueléticos después del entrenamiento.
- La presencia de una enfermedad neurológica, insuficiencia orgánica descompensada, inyección intraarticular de esteroides o cirugía en cualquier articulación, sinovitis activa, artritis activa, enfermedad psiquiátrica e incapacidad para comprender y seguir el ejercicio prescrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de pilates
Grupo A 17 participantes recibirán entrenamiento de Pilates Ejercicios de rehabilitación general.
Ejercicios de equilibrio y fortalecimiento.
Se realizarán ejercicios de estiramiento, cada ejercicio se realizará con diez repeticiones durante tres sesiones por semana.
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Este grupo recibirá entrenamiento de Pilates y ejercicios de rehabilitación general.
Ejercicios de equilibrio y fortalecimiento.
Se realizarán ejercicios de estiramiento. Cada ejercicio se realizará con diez repeticiones durante tres sesiones por semana.
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Experimental: Ejercicios de propiocepción de equilibrio
Los participantes del Grupo B 17 recibirán ejercicios de propiocepción de equilibrio.
El programa de entrenamiento constará de 14 ejercicios básicos dentro y fuera de la tabla de equilibrio, con variaciones en cada ejercicio.
El programa incluirá cuatro ejercicios prescritos: (a) ejercicio sin ningún material, (b) ejercicio solo con una pelota, (c) ejercicio solo con una tabla de equilibrio y (d) ejercicio con una pelota y una tabla de equilibrio.
También para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio dinámico, utilice la colchoneta para caminar Cobblestones que afecta el control postural.
La tarea de caminar sobre la alfombra para caminar Cobblestone incluía: caminar hacia atrás, caminar de lado y caminar en condiciones de poca luz.
El tiempo de caminata en colchoneta por sesión aumentó de 6 a 12 minutos durante el período de aclimatación de las dos primeras sesiones y progresó gradual pero incrementalmente hasta un máximo de 20 minutos por sesión durante las 12 sesiones siguientes.
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Este grupo recibirá ejercicios de propiocepción de equilibrio.
El programa de entrenamiento constará de 14 ejercicios básicos dentro y fuera de la tabla de equilibrio, con variaciones en cada ejercicio.
El tiempo de caminata en colchoneta por sesión aumentó de 6 a 12 minutos durante el período de aclimatación de las dos primeras sesiones y progresó de forma gradual pero incremental hasta un máximo de 20 minutos por sesión durante las 12 sesiones siguientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: Seis semanas
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La Escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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Seis semanas
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Consta de 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar las tareas diarias.
Los médicos pueden utilizar LEFS para evaluar la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
La puntuación máxima es de 80 puntos, lo que indica una función muy alta.
La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica funciones muy bajas.
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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