- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198049
Wpływ ćwiczeń pilates i propriocepcji równowagi na ubytek słuchu
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu pilates w porównaniu z ćwiczeniami propriocepcji równowagi na funkcję kończyn dolnych u dzieci z wadą słuchu
Równowaga statyczna to zdolność do utrzymania ciała w określonej pozycji i postawie, natomiast równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymania równowagi podczas ruchu.
Wzrok, czucie somatosferyczne, przedsionkowe i słuch są zintegrowane w celu osiągnięcia równowagi. Zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej.
Od wszystkich uczestników zostanie pobrana pisemna zgoda w języku, który jest dla nich najlepiej zrozumiały, po spełnieniu kryteriów włączenia. Pacjenci w wieku 10–14 lat zostaną rekrutowani w ramach randomizowanego badania klinicznego, w którym zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek.
Uczestnicy grupy A 17 przejdą trening Pilates, a uczestnicy grupy B 17 przejdą ćwiczenia równoważne Propriocepcji.
Zastosowana zostanie skala równowagi pediatrycznej i skala funkcjonowania kończyn dolnych. Wynik analizy statystycznej albo wykaże, że oba sposoby leczenia są równie skuteczne, albo nie.
Dane zostaną obliczone przed i po leczeniu za pomocą narzędzi do pomiaru wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równowaga statyczna to zdolność do utrzymania ciała w określonej pozycji i postawie, natomiast równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymania równowagi podczas ruchu.
Wzrok, czucie somatosferyczne, przedsionkowe i słuch są zintegrowane, aby osiągnąć równowagę.
W fizjoterapii dostępne są różne strategie leczenia zaburzeń równowagi.
Pilates i inne ćwiczenia propriocepcji równowagi mogą być stosowane jako część planu leczenia, chociaż może się to różnić w zależności od etiologii braku równowagi.
Pacjenci w wieku 10–14 lat będą rekrutowani w drodze randomizowanego badania klinicznego, w którym zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek.
W badaniu weźmie udział 34 uczestników.
Grupa A 17 uczestników otrzyma ćwiczenia Pilates, po wstępnej ocenie osoby w grupie szkoleniowej Clinical Pilates zostaną poinformowane o definicji, celach i korzyściach klinicznych Pilates, zostaną zaznajomione z ćwiczeniami i sposobem korzystania z pięciu kluczowych elementów Pilates klinicznego (ułożenie głowy-szyi – umiejscowienie barków – położenie klatki piersiowej – skupienie centralne [pozycja neutralna] – w jaki sposób powinni zachować i utrzymać oddech) oraz uczestnicy grupy B 17 otrzymają równoważne ćwiczenia propriocepcji na równoważni z różnymi ćwiczeniami.
Wykorzystana zostanie skala równowagi pediatrycznej i skala czynnościowa kończyn dolnych.
Wynik analizy statystycznej albo wykaże, że oba zabiegi są równie skuteczne, albo nie.
Wyniki zostaną przeanalizowane w SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Wiek 10-14 lat.
- Brak historii urazów kończyn dolnych lub problemów nerwowo-mięśniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poziom sprawności fizycznej dziecka zapewniający bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach pilates i ćwiczeń proprioceptywnych.
- Dzieci z implantem ślimakowym
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mieli istotne choroby współistniejące z sercem, płucami lub chorobami metabolicznymi albo mieli aktywną chorobę wymagającą modyfikacji terapii w trakcie badania.
- Jeśli po treningu pojawi się ból w mięśniach szkieletowych.
- Obecność choroby neurologicznej, niewyrównanej niewydolności narządów, dostawowego wstrzyknięcia sterydów lub operacji dowolnego stawu, aktywnego zapalenia błony maziowej, czynnego zapalenia stawów, choroby psychicznej oraz niemożności zrozumienia i przestrzegania zalecanych ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Pilatesa
Grupa A 17 uczestników odbędzie trening Pilates Ogólne ćwiczenia rehabilitacyjne.
Ćwiczenia równoważne i wzmacniające.
Zostaną wykonane ćwiczenia rozciągające. Każde ćwiczenie będzie wykonywane z dziesięcioma powtórzeniami w trzech sesjach tygodniowo.
|
Grupa ta przejdzie szkolenie Pilates Ogólne ćwiczenia rehabilitacyjne.
Ćwiczenia równoważne i wzmacniające.
Zostaną wykonane ćwiczenia rozciągające. Każde ćwiczenie będzie wykonywane z dziesięcioma powtórzeniami w trzech sesjach tygodniowo
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia propriocepcji równowagi
Uczestnicy Grupy B 17 zostaną poddani równoważnym ćwiczeniom propriocepcji.
Program treningowy będzie się składał z 14 podstawowych ćwiczeń na równoważni i poza nią, z odmianami każdego ćwiczenia.
Program będzie obejmował cztery zalecane ćwiczenia: (a) ćwiczenie bez żadnego materiału, (b) ćwiczenie wyłącznie z piłką, (c) ćwiczenie wyłącznie z deską do ćwiczeń oraz (d) ćwiczenie z piłką i deską do ćwiczeń.
Również do treningu chodu i dynamicznej równowagi użyj maty do chodzenia Cobblestones, która wpływa na kontrolę postawy.
Zadania związane z chodzeniem na macie Cobblestone obejmowały: chodzenie do tyłu, chodzenie na boki i chodzenie w słabym oświetleniu.
Czas chodzenia po macie na sesję wzrósł z 6 do 12 minut w okresie aklimatyzacji pierwszych dwóch sesji i postępował stopniowo, ale stopniowo, aż do maksymalnie 20 minut na sesję w ciągu 12 kolejnych sesji.
|
Grupa ta otrzyma równoważne ćwiczenia propriocepcji.
Program treningowy będzie się składał z 14 podstawowych ćwiczeń na równoważni i poza nią, z odmianami każdego ćwiczenia.
Czas chodzenia po macie na sesję wzrósł z 6 do 12 minut w okresie aklimatyzacji pierwszych dwóch sesji i postępował stopniowo, ale stopniowo, aż do maksymalnie 20 minut na sesję w ciągu 12 kolejnych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
|
Sześć tygodni
|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Składa się z 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych obowiązków.
Lekarze mogą używać LEFS do oceny początkowego funkcjonowania pacjentów, ciągłego postępu i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych.
Maksymalny wynik to 80 punktów, co oznacza bardzo wysoką funkcjonalność.
Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co oznacza bardzo niskie funkcje
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .