- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198049
Влияние пилатеса и упражнений на балансовую проприоцепцию на нарушение слуха
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тренировок пилатеса и упражнений на балансовую проприоцепцию на функцию нижних конечностей у детей с нарушениями слуха
Статический баланс – это способность удерживать тело в определенном положении и позе, а динамический баланс – это способность сохранять равновесие во время движения.
Зрение, соматоощущение, вестибулярный аппарат и слух интегрированы для достижения баланса. Будет получено одобрение Этического комитета.
Письменное согласие будет получено от всех субъектов на языке, который они лучше всего понимают. После выполнения критериев включения. Пациенты в возрасте 10-14 лет будут набраны для участия в рандомизированном клиническом исследовании, в котором будет использоваться удобная техника отбора проб.
Участники группы А (17 человек) пройдут обучение пилатесу, а участники группы Б (17 человек) пройдут упражнения на балансовую проприоцепцию.
Будут использоваться педиатрическая шкала баланса и шкала функций нижних конечностей. Результат статистического анализа либо покажет, что оба метода лечения одинаково эффективны, либо нет.
Данные будут рассчитываться до и после лечения с помощью инструментов измерения результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Статический баланс – это способность удерживать тело в определенном положении и позе, а динамический баланс – это способность сохранять равновесие во время движения.
Зрение, соматоощущение, вестибулярный аппарат и слух объединяются для достижения баланса.
В физиотерапии доступны различные стратегии устранения дисбаланса.
Пилатес и другие упражнения на проприоцепцию баланса могут использоваться как часть плана лечения, хотя это может варьироваться в зависимости от этиологии дисбаланса.
Пациенты в возрасте 10-14 лет будут набираться посредством рандомизированного клинического исследования, в котором будет использоваться удобная техника отбора проб.
В это исследование будут включены 34 участника.
Участники группы А 17 получат упражнения по пилатесу. После первоначальной оценки участники группы обучения клиническому пилатесу будут проинформированы об определении, целях и преимуществах клинического пилатеса, будут ознакомлены с упражнениями и тем, как использовать пять ключевых элементов. клинического пилатеса (расположение головы-шеи - расположение плеч - расположение грудной клетки - центральный фокус [нейтральное положение] - как следует сохранять и поддерживать дыхание) и участники группы B 17 получат упражнения на балансовую проприоцепцию на балансборде с различными упражнениями.
Будут использоваться педиатрическая шкала баланса и шкала функций нижних конечностей.
Результат статистического анализа либо покажет, что оба метода лечения одинаково эффективны, либо нет.
Результаты будут проанализированы с помощью SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Оба пола будут включены.
- Возраст 10-14 лет.
- Отсутствие в анамнезе травм нижних конечностей или нервно-мышечных проблем в течение последних 6 месяцев.
- Уровень физической подготовки ребенка, позволяющий ему безопасно заниматься пилатесом и балансировать проприоцептивные упражнения.
- Дети с кохлеарным имплантатом
Критерий исключения
- Пациенты будут исключены из исследования, если у них были значительные сопутствующие заболевания сердца, легких или обмена веществ или у них было активное заболевание, требующее модификации терапии во время исследования.
- Если после тренировки появятся боли в скелетных мышцах.
- Наличие неврологического заболевания, декомпенсированной органной недостаточности, внутрисуставной инъекции стероидов или хирургического вмешательства в любом суставе, активного синовита, активного артрита, психиатрического заболевания, а также неспособности понимать и выполнять предписанные упражнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение пилатесу
Участники группы А 17 пройдут обучение пилатесу. Общие реабилитационные упражнения.
Упражнения на баланс и укрепление.
Будут выполняться упражнения на растяжку. Каждое упражнение будет выполняться с десятью повторениями по три занятия в неделю.
|
Эта группа пройдет обучение пилатесу, общим реабилитационным упражнениям.
Упражнения на баланс и укрепление.
Будут выполняться упражнения на растяжку. Каждое упражнение будет выполняться с десятью повторениями по три занятия в неделю.
|
|
Экспериментальный: Упражнения на балансовую проприоцепцию
Участники группы B 17 получат упражнения на балансовую проприоцепцию.
Программа тренировок будет состоять из 14 базовых упражнений на балансборде и без него, с вариациями каждого упражнения.
В программу будут включены четыре предписанных упражнения: (а) упражнения без какого-либо материала, (б) упражнения только с мячом, (в) упражнения только с балансбордом и (г) упражнения с мячом и балансбордом.
Также для тренировки походки и динамического баланса можно использовать коврик для ходьбы Cobblestones, который влияет на контроль позы.
Ходьба на коврике Cobblestone включала в себя: ходьбу назад, ходьбу боком и ходьбу в условиях слабого освещения.
Время ходьбы по коврику за сеанс увеличилось с 6 до 12 минут в течение периода акклиматизации первых двух сеансов и прогрессировало постепенно, но постепенно, до максимума 20 минут за сеанс в течение последующих 12 сеансов.
|
Эта группа получит упражнения на балансовую проприоцепцию.
Программа тренировок будет состоять из 14 базовых упражнений на балансборде и без него, с вариациями каждого упражнения.
Время ходьбы по коврику за сеанс увеличилось с 6 до 12 минут в течение периода акклиматизации первых двух сеансов и прогрессировало постепенно, но постепенно, до максимума 20 минут за сеанс в течение последующих 12 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: Шесть недель
|
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
Шесть недель
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: Шесть недель
|
Он состоит из 20 вопросов о способности человека выполнять повседневные дела.
Клиницисты могут использовать LEFS для оценки исходной функции пациентов, текущего прогресса и результатов, а также для постановки функциональных целей.
Максимальная оценка составляет 80 баллов, что указывает на очень высокую функциональность.
Минимально возможная оценка — 0 баллов, что указывает на очень низкие функции.
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .