Effecten van Pilates en evenwichtsproprioceptie-oefeningen op gehoorstoornissen
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Pilates-training versus evenwichtsproprioceptie-oefeningen op de functie van de onderste ledematen bij kinderen met gehoorproblemen
Statisch evenwicht is het vermogen om het lichaam in een specifieke positie en houding te houden, terwijl dynamisch evenwicht het vermogen is om het evenwicht te bewaren tijdens het bewegen.
Visie, somatosensatie, vestibulair en gehoor zijn geïntegreerd om evenwicht te bereiken. Goedkeuring door de ethische commissie zal worden verkregen.
Van alle proefpersonen zal schriftelijke toestemming worden gevraagd in de taal die zij het beste begrijpen. Nadat aan de inclusiecriteria is voldaan, zullen patiënten van 10-14 jaar oud worden gerekruteerd via een gerandomiseerde klinische studie waarin een handige bemonsteringstechniek zal worden gebruikt.
Groep A 17 deelnemers krijgen Pilates training en groep B 17 deelnemers krijgen balans Proprioceptie oefeningen.
Er zal gebruik worden gemaakt van de kinderbalansschaal en de functionele schaal van de onderste ledematen. Het resultaat na statistische analyse zal aantonen dat beide behandelingen even effectief zijn of niet.
Gegevens zullen vóór en na de behandeling worden berekend met behulp van uitkomstmaatinstrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Statisch evenwicht is het vermogen om het lichaam in een specifieke positie en houding te houden, terwijl dynamisch evenwicht het vermogen is om het evenwicht te bewaren tijdens het bewegen.
Visie, somatosensatie, vestibulair en gehoor zijn geïntegreerd om evenwicht te bereiken.
Er zijn binnen de fysiotherapie verschillende strategieën beschikbaar om onbalans aan te pakken.
Pilates en andere evenwichtsproprioceptieoefeningen kunnen worden gebruikt als onderdeel van een behandelplan, hoewel dit kan variëren afhankelijk van de etiologie van de onbalans.
Patiënten in de leeftijd van 10-14 jaar zullen worden gerekruteerd via een gerandomiseerd klinisch onderzoek, waarbij gebruik zal worden gemaakt van een handige bemonsteringstechniek.
Er zullen 34 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen.
Groep A 17 deelnemers krijgen Pilates-oefeningen. Na de eerste evaluaties worden de individuen in de Clinical Pilates-trainingsgroep geïnformeerd over de definitie, doelen en voordelen van klinische Pilates, vertrouwd gemaakt met de oefeningen en hoe ze de vijf sleutelelementen kunnen gebruiken van klinische Pilates (locatie hoofd-hals - locatie schouder - locatie borstkooi - centrale focus [neutrale positie] - hoe ze de ademhaling moeten behouden en behouden) en deelnemers uit groep B 17 krijgen evenwicht Proprioceptie-oefeningen op een balansbord met verschillende oefeningen.
Er zal gebruik worden gemaakt van de kinderbalansschaal en de functionele schaal van de onderste ledematen.
Het resultaat na statistische analyse zal aantonen dat beide behandelingen even effectief zijn of niet.
De resultaten worden geanalyseerd op SPSS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Beide geslachten worden opgenomen.
- Leeftijd 10-14 jaar.
- Geen voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen of neuromusculaire problemen gedurende de afgelopen 6 maanden
- Het fysieke conditieniveau van het kind om ervoor te zorgen dat het veilig kan deelnemen aan Pilates en proprioceptieve oefeningen in evenwicht kan brengen.
- Kinderen met een cochleair implantaat
Uitsluitingscriteria
- Patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten als zij significante cardiale, pulmonale of metabole comorbiditeit hadden of een actieve ziekte hadden waarvoor tijdens het onderzoek een aanpassing van de therapie nodig was.
- Als er na de training pijn in de skeletspieren ontstaat.
- De aanwezigheid van een neurologische ziekte, gedecompenseerd orgaanfalen, intra-articulaire steroïde-injectie of operatie in een gewricht, actieve synovitis, psychiatrische ziekte met actieve artritis en het onvermogen om de voorgeschreven oefening te begrijpen en op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-training
Groep A 17 deelnemers krijgen Pilates-training Algemene revalidatieoefeningen.
Evenwichts- en versterkingsoefeningen.
Er worden rekoefeningen uitgevoerd. Elke oefening wordt uitgevoerd met tien herhalingen gedurende drie sessies per week.
|
Deze groep krijgt Pilates-training Algemene revalidatieoefeningen.
Evenwichts- en versterkingsoefeningen.
Er worden rekoefeningen uitgevoerd. Elke oefening wordt uitgevoerd met tien herhalingen gedurende drie sessies per week
|
|
Experimenteel: Evenwicht Proprioceptie-oefeningen
Groep B 17 deelnemers krijgen evenwichtsproprioceptieoefeningen.
Het trainingsprogramma zal bestaan uit 14 basisoefeningen op en naast het balansbord, met variaties op elke oefening.
Het programma omvat vier voorgeschreven oefeningen: (a) oefenen zonder enig materiaal, (b) oefenen met alleen een bal, (c) oefenen met alleen een balansbord, en (d) oefenen met een bal en een balansbord.
Gebruik ook voor loop- en dynamische evenwichtstraining de Cobblestones-loopmat die de houdingscontrole beïnvloedt.
De looptaak op de Cobblestone-loopmat omvatte: achteruit lopen, zijwaarts lopen en lopen bij weinig licht.
De matlooptijd per sessie nam toe van 6 naar 12 minuten tijdens de acclimatisatieperiode van de eerste twee sessies en nam geleidelijk maar stapsgewijs toe tot een maximum van 20 minuten per sessie gedurende de 12 daaropvolgende sessies.
|
Deze groep krijgt evenwichtsproprioceptieoefeningen.
Het trainingsprogramma zal bestaan uit 14 basisoefeningen op en naast het balansbord, met variaties op elke oefening.
De matlooptijd per sessie nam toe van 6 naar 12 minuten tijdens de acclimatisatieperiode van de eerste twee sessies en nam geleidelijk maar stapsgewijs toe tot een maximum van 20 minuten per sessie gedurende de 12 daaropvolgende sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
Zes weken
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Zes weken
|
Deze bestaat uit 20 vragen over het vermogen van een persoon om dagelijkse taken uit te voeren.
Artsen kunnen de LEFS gebruiken om het initiële functioneren, de voortgang en het resultaat van patiënten te beoordelen, en om functionele doelen te stellen.
De maximale score is 80 punten, wat een zeer hoge functie aangeeft.
De minimaal mogelijke score is 0 punten, wat wijst op zeer lage functies
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .