- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198049
Účinky pilates a cvičení rovnováhy propriocepce na sluchové postižení
28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky cvičení pilates versus balanční propriocepční cvičení na funkci dolních končetin u dětí se sluchovým postižením
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo v určité poloze a držení těla, zatímco dynamická rovnováha je schopnost udržet rovnováhu při pohybu.
Zrak, somatosenzace, vestibulární a sluch jsou integrovány pro dosažení rovnováhy Bude získán souhlas etické komise.
Od všech subjektů bude odebrán písemný souhlas v jazyce, který jim nejlépe rozumí. Po splnění kritérií pro zařazení budou pacienti ve věku 10–14 let náborováni prostřednictvím Randomizované klinické studie, ve které bude použita vhodná technika odběru vzorků.
Účastníci skupiny A 17 absolvují trénink Pilates a účastníci skupiny B 17 absolvují cvičení rovnováhy propriocepce.
Bude použita pediatrická rovnovážná stupnice a funkční stupnice dolních končetin. Výsledek po statistické analýze bude buď ukazovat obě léčby stejně účinné nebo ne.
Data budou vypočítána před a po léčbě pomocí nástrojů pro měření výsledku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Statická rovnováha je schopnost udržet tělo v určité poloze a držení těla, zatímco dynamická rovnováha je schopnost udržet rovnováhu při pohybu.
Zrak, somatosenzace, vestibulární a sluch jsou integrovány pro dosažení rovnováhy.
Ve fyzioterapii jsou k dispozici různé strategie pro řešení nerovnováhy.
Pilates a další cvičení propriocepce rovnováhy lze použít jako součást léčebného plánu, i když se to může lišit v závislosti na etiologii nerovnováhy.
Pacienti ve věku 10-14 let budou vybráni prostřednictvím randomizované klinické studie, ve které bude použita vhodná technika odběru vzorků.
Do této studie bude zahrnuto 34 účastníků.
Účastníci skupiny A 17 obdrží cvičení Pilates, po úvodním vyhodnocení budou jednotlivci v tréninkové skupině Clinical Pilates informováni o definici, cílech a výhodách klinického Pilates, budou seznámeni s cvičením a jak používat pět klíčových prvků klinického pilates (umístění hlava-krk - umístění ramen - umístění hrudního koše - centrální ohnisko [neutrální poloha] - jak by měli zachovat a udržet dýchání) a účastníci skupiny B 17 obdrží cvičení propriocepce rovnováhy na balanční desce s různými cviky.
Použije se Pediatric Balance Scale a Lower Extremity Functional scale.
Výsledek po statistické analýze buď ukáže obě léčby stejně účinné nebo ne.
Výsledky budou analyzovány na SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Obě pohlaví budou zahrnuta.
- Věk 10-14 let.
- Žádná anamnéza poranění dolních končetin nebo neuromuskulárních problémů během posledních 6 měsíců
- Úroveň fyzické zdatnosti dítěte, aby bylo zajištěno, že se může bezpečně účastnit pilates a vyvažovat proprioceptivní cvičení.
- Děti s kochleárním implantátem
Kritéria vyloučení
- Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud měli významnou srdeční, plicní nebo metabolickou komorbiditu nebo měli aktivní onemocnění, které vyžadovalo úpravu terapie během studie.
- Pokud se po tréninku objeví bolest v kosterních svalech.
- Přítomnost neurologického onemocnění, dekompenzované orgánové selhání, intraartikulární injekce steroidů nebo chirurgický zákrok v jakémkoli kloubu, aktivní synovitida, aktivní artritida, psychiatrické onemocnění a neschopnost porozumět předepsanému cvičení a dodržovat ho
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení pilates
Účastníci skupiny A 17 absolvují školení Pilates Obecná rehabilitační cvičení.
Balanční a posilovací cvičení.
Budou prováděna protahovací cvičení. Každé cvičení bude prováděno s deseti opakováními po tři sezení týdně.
|
Tato skupina absolvuje školení Pilates Obecná rehabilitační cvičení.
Balanční a posilovací cvičení.
Budou prováděna protahovací cvičení. Každé cvičení bude prováděno s deseti opakováními po tři sezení týdně
|
Experimentální: Balanční propriocepční cvičení
Účastníci skupiny B 17 absolvují cvičení rovnováhy propriocepce.
Tréninkový program se bude skládat ze 14 základních cviků na balanční desce i mimo ni, s variantami každého cviku.
Program bude obsahovat čtyři předepsaná cvičení: (a) cvičení bez jakéhokoliv materiálu, (b) cvičení pouze s míčem, (c) cvičení pouze s balanční deskou a (d) cvičení s míčem a balanční deskou.
Také pro nácvik chůze a dynamické rovnováhy použijte vycházkovou podložku Cobblestones, která ovlivňuje posturální kontrolu.
Chůze na vycházkové podložce Cobblestone zahrnovala: chůzi pozadu, chůzi do stran a chůzi za špatných světelných podmínek.
Doba chůze na podložce na jedno sezení se zvýšila z 6 na 12 minut během aklimatizačního období prvních dvou sezení a postupovala postupně, ale postupně až na maximum 20 minut na sezení během 12 následujících sezení.
|
Tato skupina bude absolvovat cvičení rovnováhy propriocepce.
Tréninkový program se bude skládat ze 14 základních cviků na balanční desce i mimo ni, s variantami každého cviku.
Doba chůze na podložce na jedno sezení se zvýšila z 6 na 12 minut během aklimatizačního období prvních dvou sezení a postupovala postupně, ale postupně až na maximum 20 minut na sezení během 12 následujících sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: Šest týdnů
|
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
|
Šest týdnů
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: Šest týdnů
|
Skládá se z 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní práce.
Kliničtí lékaři mohou použít LEFS k posouzení počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů.
Maximální skóre je 80 bodů, což znamená velmi vysokou funkci.
Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízké funkce
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení pilates
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno