- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198049
Effets des exercices de Pilates et de proprioception d'équilibre sur la déficience auditive
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement Pilates par rapport aux exercices de proprioception d'équilibre sur la fonction des membres inférieurs chez les enfants malentendants
L’équilibre statique est la capacité à maintenir le corps dans une position et une posture spécifiques, tandis que l’équilibre dynamique est la capacité à maintenir l’équilibre tout en bougeant.
La vision, la somatosensation, le vestibulaire et l'audition sont intégrés pour atteindre l'équilibre. L'approbation du comité d'éthique sera obtenue.
Un consentement écrit sera obtenu de tous les sujets dans la langue la mieux comprise par eux, après avoir rempli les critères d'inclusion, les patients âgés de 10 à 14 ans seront recrutés dans le cadre d'un essai clinique randomisé dans lequel une technique d'échantillonnage pratique sera utilisée.
Les participants du groupe A 17 recevront une formation Pilates et les participants du groupe B 17 recevront des exercices de proprioception d'équilibre.
L'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs seront utilisées. Le résultat après analyse statistique montrera les deux traitements également efficaces ou non.
Les données seront calculées avant et après le traitement à l'aide d'outils de mesure des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’équilibre statique est la capacité à maintenir le corps dans une position et une posture spécifiques, tandis que l’équilibre dynamique est la capacité à maintenir l’équilibre tout en bougeant.
La vision, la somatosensation, le vestibulaire et l'audition sont intégrées pour atteindre l'équilibre.
Diverses stratégies sont disponibles en physiothérapie pour remédier au déséquilibre.
Le Pilates et d’autres exercices de proprioception d’équilibre peuvent être utilisés dans le cadre d’un plan de traitement, bien que cela puisse varier en fonction de l’étiologie du déséquilibre.
Les patients âgés de 10 à 14 ans seront recrutés dans le cadre d'un essai clinique randomisé dans lequel une technique d'échantillonnage pratique sera utilisée.
34 participants seront inclus dans cette étude.
Groupe A 17 participants recevront des exercices de Pilates, après les évaluations initiales, les individus du groupe de formation Clinical Pilates seront informés de la définition, des objectifs et des avantages du Pilates clinique, seront familiarisés avec les exercices et comment utiliser les cinq éléments clés. de Pilates clinique (emplacement tête-cou - emplacement des épaules - emplacement de la cage thoracique - concentration centrale [position neutre] - comment ils doivent préserver et maintenir la respiration) et les participants du groupe B 17 recevront des exercices de proprioception d'équilibre sur planche d'équilibre avec différents exercices.
L'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs seront utilisées.
Le résultat après analyse statistique montrera que les deux traitements sont également efficaces ou non.
Les résultats seront analysés sur SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Les deux sexes seront inclus.
- Âge 10-14 ans.
- Aucun antécédent de blessure des membres inférieurs ou de problèmes neuromusculaires au cours des 6 derniers mois
- Niveau de condition physique de l'enfant pour garantir qu'il puisse participer en toute sécurité au Pilates et équilibrer les exercices proprioceptifs.
- Enfants ayant un implant cochléaire
Critère d'exclusion
- Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentaient une comorbidité cardiaque, pulmonaire ou métabolique ou une maladie active nécessitant une modification thérapeutique au cours de l'étude.
- Si des douleurs apparaissent dans les muscles squelettiques après l'entraînement.
- La présence d'une maladie neurologique, d'une défaillance décompensée d'un organe, d'une injection intra-articulaire de stéroïdes ou d'une intervention chirurgicale dans une articulation, d'une synovite active, d'une arthrite active, d'une maladie psychiatrique et de l'incapacité de comprendre et de suivre l'exercice prescrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Pilates
Groupe A 17 participants recevront une formation Pilates Exercices de rééducation générale.
Exercices d’équilibre et de renforcement.
Des exercices d'étirement seront effectués. Chaque exercice sera effectué avec dix répétitions à raison de trois séances par semaine.
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Ce groupe recevra une formation Pilates. Exercices de rééducation générale.
Exercices d’équilibre et de renforcement.
Des exercices d'étirement seront effectués. Chaque exercice sera effectué avec dix répétitions à raison de trois séances par semaine.
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Expérimental: Exercices de proprioception d’équilibre
Les participants du groupe B 17 recevront des exercices d'équilibre et de proprioception.
Le programme d'entraînement comprendra 14 exercices de base sur et hors de la planche d'équilibre, avec des variations sur chaque exercice.
Le programme comprendra quatre exercices prescrits : (a) exercice sans aucun matériel, (b) exercice avec un ballon uniquement, (c) exercice avec une planche d'équilibre uniquement, et (d) exercice avec un ballon et une planche d'équilibre.
Également pour l'entraînement à la marche et à l'équilibre dynamique, utilisez le tapis de marche Cobblestones qui affecte le contrôle postural.
La tâche de marche sur le tapis de marche Cobblestone comprenait : marcher à reculons, marcher de côté et marcher dans des conditions de faible luminosité.
Le temps de marche sur tapis par séance a augmenté de 6 à 12 minutes pendant la période d'acclimatation des deux premières séances et a progressé progressivement mais progressivement jusqu'à un maximum de 20 minutes par séance au cours des 12 séances suivantes.
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Ce groupe recevra des exercices d'équilibre et de proprioception.
Le programme d'entraînement comprendra 14 exercices de base sur et hors de la planche d'équilibre, avec des variations sur chaque exercice.
Le temps de marche sur tapis par séance a augmenté de 6 à 12 minutes pendant la période d'acclimatation des deux premières séances et a progressé progressivement mais progressivement jusqu'à un maximum de 20 minutes par séance au cours des 12 séances suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique
Délai: Six semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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Six semaines
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Six semaines
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Il s'agit de 20 questions sur la capacité d'une personne à accomplir ses tâches quotidiennes.
Les cliniciens peuvent utiliser le LEFS pour évaluer la fonction initiale, les progrès continus et les résultats des patients, ainsi que pour fixer des objectifs fonctionnels.
Le score maximum est de 80 points, ce qui indique une fonction très élevée.
Le score minimum possible est de 0 point, ce qui indique des fonctions très faibles
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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