- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198049
Pilates- ja Balance Proprioception -harjoitusten vaikutukset kuulon heikkenemiseen
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Pilates-harjoittelun ja tasapainoharjoituksen vaikutukset kuulovammaisten lasten alaraajojen toimintaan
Staattinen tasapaino on kykyä pitää keho tietyssä asennossa ja asennossa, kun taas dynaaminen tasapaino on kykyä säilyttää tasapaino liikkuessaan.
Näkö, somatosensaatio, vestibulaari ja kuulo on integroitu tasapainon saavuttamiseksi. Eettisen komitean hyväksyntä hankitaan.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan kirjallinen suostumus heidän parhaiten ymmärtämällään kielellä. Kun osallistumiskriteerit on täytetty, 10-14-vuotiaat potilaat rekrytoidaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta, jossa käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa.
Ryhmän A 17 osallistujat saavat Pilates-harjoituksia ja B-ryhmän 17 osallistujaa tasapaino-Proprioception-harjoituksia.
Lasten tasapainoasteikkoa ja Alaraajojen toiminnallista asteikkoa käytetään. Tilastollisen analyysin tulos joko osoittaa, että molemmat hoidot ovat yhtä tehokkaita tai eivät.
Tiedot lasketaan ennen ja jälkeen hoidon tulosmittaustyökalujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Staattinen tasapaino on kykyä pitää keho tietyssä asennossa ja asennossa, kun taas dynaaminen tasapaino on kykyä säilyttää tasapaino liikkuessaan.
Näkö, somatosensaatio, vestibulaari ja kuulo ovat integroituja tasapainon saavuttamiseksi.
Fysioterapiassa on saatavilla erilaisia strategioita epätasapainon korjaamiseksi.
Pilatesta ja muita tasapainon proprioseptioharjoituksia voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa, vaikkakin tämä voi vaihdella epätasapainon etiologian mukaan.
10–14-vuotiaat potilaat rekrytoidaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta, jossa käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 34 osallistujaa.
Ryhmä A 17 osallistujaa saavat Pilates-harjoituksia, alustavien arviointien jälkeen kliinisen pilatesharjoitteluryhmän osallistujille tiedotetaan kliinisen pilatesin määritelmästä, tavoitteista ja eduista, tutustutaan harjoituksiin ja viiden avainelementin käyttöön. kliinisen Pilatesin (pään-niska-asento - olkapään sijainti - rintakehän sijainti - keskipiste [neutraali asento] - kuinka heidän tulee säilyttää ja ylläpitää hengitys) ja ryhmän B 17 osallistujat saavat tasapaino-Proprioception-harjoituksia tasapainolaudalla erilaisilla harjoituksilla.
Pediatric Balance Scale ja Alaraajojen toiminnallista asteikkoa käytetään.
Tulos tilastollisen analyysin jälkeen joko osoittaa, että molemmat hoidot ovat yhtä tehokkaita tai eivät.
Tulokset analysoidaan SPSS:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Ikä 10-14 vuotta.
- Ei aiempia alaraajavammoja tai hermo-lihasongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lapsen fyysinen kunto, jotta hän voi turvallisesti osallistua Pilates-harjoitteluun ja tasapainottaa proprioseptiivisia harjoituksia.
- Lapset, joilla on sisäkorvaistute
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä oli merkittävä sydän-, keuhko- tai metabolinen sairaus tai heillä oli aktiivinen sairaus, joka vaati hoidon muuttamista tutkimuksen aikana.
- Jos luustolihaksissa ilmenee kipua harjoituksen jälkeen.
- Neurologisen sairauden esiintyminen, epäkompensoitunut elimen vajaatoiminta, nivelensisäinen steroidi-injektio tai leikkaus missä tahansa nivelessä, aktiivinen niveltulehdus, aktiivinen niveltulehdus, psykiatrinen sairaus ja kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa määrättyä harjoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates koulutus
Ryhmä A 17 osallistujaa saavat Pilates-harjoituksia Yleiskuntoutusharjoituksia.
Tasapaino- ja vahvistamisharjoituksia.
Tehdään venytysharjoituksia. Jokainen harjoitus tehdään kymmenellä toistolla kolme kertaa viikossa.
|
Tämä ryhmä saa Pilates-koulutuksen Yleiskuntoutusharjoituksia.
Tasapaino- ja vahvistamisharjoituksia.
Tehdään venytysharjoituksia. Jokainen harjoitus tehdään kymmenellä toistolla kolme kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Balance Proprioception -harjoitukset
Ryhmän B 17 osallistujat saavat tasapainoharjoituksia.
Harjoitteluohjelma koostuu 14 perusharjoituksesta tasapainolaudalla ja sen ulkopuolella, jokaisessa harjoituksessa on vaihteluita.
Ohjelma sisältää neljä määrättyä harjoitusta: (a) harjoitus ilman materiaalia, (b) harjoitus vain pallolla, (c) harjoitus vain tasapainolaudalla ja (d) harjoitus pallon ja tasapainolaudan kanssa.
Myös kävelyn ja dynaamisen tasapainoharjoittelussa käytä Cobblestones-kävelymattoa, joka vaikuttaa asennonhallintaan.
Kävelytehtävä Cobblestone-kävelymatolla sisälsi: kävely taaksepäin, kävely sivuttain ja kävely hämärässä.
Maton kävelyaika istuntoa kohti nousi 6 minuutista 12 minuuttiin kahden ensimmäisen harjoituksen totuttelujakson aikana ja eteni vähitellen, mutta asteittain enintään 20 minuuttiin per istunto 12 seuraavan istunnon aikana.
|
Tämä ryhmä saa tasapainon proprioseptioharjoituksia.
Harjoitteluohjelma koostuu 14 perusharjoituksesta tasapainolaudalla ja sen ulkopuolella, jokaisessa harjoituksessa on vaihteluita.
Maton kävelyaika istuntoa kohti nousi 6 minuutista 12 minuuttiin kahden ensimmäisen harjoituksen totuttelujakson aikana ja eteni vähitellen, mutta asteittain enintään 20 minuuttiin per istunto 12 seuraavan istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Tämä koostuu 20 kysymyksestä, jotka koskevat henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä askareita.
Kliinikot voivat käyttää LEFS:ää arvioidakseen potilaiden alkutoimintoa, jatkuvaa edistymistä ja tuloksia sekä asettaakseen toiminnallisia tavoitteita.
Maksimipistemäärä on 80 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin alhaisia toimintoja
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .