- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198049
Auswirkungen von Pilates- und Balance-Propriozeptionsübungen auf Hörbehinderung
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Pilates-Training im Vergleich zu Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Kindern mit Hörbehinderung
Statisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper in einer bestimmten Position und Haltung zu halten, während dynamisches Gleichgewicht die Fähigkeit ist, während der Bewegung das Gleichgewicht zu halten.
Sehen, Somatosensation, Vestibularis und Hören werden integriert, um ein Gleichgewicht zu erreichen. Die Genehmigung der Ethikkommission wird eingeholt.
Nach Erfüllung der Einschlusskriterien wird von allen Probanden eine schriftliche Einwilligung in der Sprache eingeholt, die sie am besten verstehen. Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren werden durch eine randomisierte klinische Studie rekrutiert, bei der eine praktische Stichprobentechnik verwendet wird.
Die 17 Teilnehmer der Gruppe A erhalten ein Pilates-Training und die 17 Teilnehmer der Gruppe B erhalten Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen.
Es werden eine pädiatrische Gleichgewichtsskala und eine Funktionsskala für die untere Extremität verwendet. Das Ergebnis nach der statistischen Analyse zeigt entweder, dass beide Behandlungen gleichermaßen wirksam sind oder nicht.
Die Daten werden vor und nach der Behandlung mithilfe von Tools zur Ergebnismessung berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Statisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper in einer bestimmten Position und Haltung zu halten, während dynamisches Gleichgewicht die Fähigkeit ist, während der Bewegung das Gleichgewicht zu halten.
Sehen, Somatosensation, Vestibularis und Hören werden integriert, um ein Gleichgewicht zu erreichen.
In der Physiotherapie stehen verschiedene Strategien zur Behandlung von Ungleichgewichten zur Verfügung.
Pilates und andere Übungen zur Gleichgewichtspropriozeption können als Teil eines Behandlungsplans eingesetzt werden, allerdings kann dies je nach Ursache des Ungleichgewichts variieren.
Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren werden durch eine randomisierte klinische Studie rekrutiert, in der eine praktische Probenahmetechnik verwendet wird.
34 Teilnehmer werden in diese Studie einbezogen.
Gruppe A 17 Teilnehmer erhalten Pilates-Übungen. Nach den ersten Auswertungen werden die Personen in der Clinical Pilates-Trainingsgruppe über die Definition, Ziele und Vorteile von Clinical Pilates informiert, mit den Übungen und der Anwendung der fünf Schlüsselelemente vertraut gemacht des klinischen Pilates (Kopf-Hals-Position - Schulterposition - Brustkorbposition - zentraler Fokus [neutrale Position] - wie sie die Atmung bewahren und aufrechterhalten sollten) und die Teilnehmer der Gruppe B 17 erhalten Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen auf dem Balance Board mit verschiedenen Übungen.
Es werden eine Gleichgewichtsskala für Kinder und eine Funktionsskala für die untere Extremität verwendet.
Das Ergebnis nach der statistischen Analyse zeigt entweder, dass beide Behandlungen gleichermaßen wirksam sind oder nicht.
Die Ergebnisse werden auf SPSS analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Beide Geschlechter werden berücksichtigt.
- Alter 10-14 Jahre.
- Keine Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten oder neuromuskulären Problemen in den letzten 6 Monaten
- Der körperliche Fitnesszustand des Kindes, um sicherzustellen, dass es sicher an Pilates- und propriozeptiven Gleichgewichtsübungen teilnehmen kann.
- Kinder mit Cochlea-Implantat
Ausschlusskriterien
- Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine signifikante kardiale, pulmonale oder metabolische Komorbidität hatten oder eine aktive Krankheit hatten, die während der Studie eine Therapiemodifikation erforderte.
- Wenn nach dem Training Schmerzen in der Skelettmuskulatur auftreten.
- Das Vorliegen einer neurologischen Erkrankung, eines dekompensierten Organversagens, einer intraartikulären Steroidinjektion oder einer Operation in einem Gelenk, einer aktiven Synovitis, einer aktiven Arthritis, einer psychiatrischen Erkrankung und der Unfähigkeit, die vorgeschriebene Übung zu verstehen und zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilates-Training
Gruppe A 17 Teilnehmer erhalten ein Pilates-Training, allgemeine Rehabilitationsübungen.
Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen.
Es werden Dehnübungen durchgeführt. Jede Übung wird mit zehn Wiederholungen für drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
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Diese Gruppe erhält ein Pilates-Training, allgemeine Rehabilitationsübungen.
Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen.
Es werden Dehnübungen durchgeführt. Jede Übung wird mit zehn Wiederholungen für drei Sitzungen pro Woche durchgeführt
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Experimental: Balance-Propriozeptionsübungen
Die 17 Teilnehmer der Gruppe B erhalten Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen.
Das Trainingsprogramm besteht aus 14 Grundübungen auf und neben dem Balance Board, mit Variationen zu jeder Übung.
Das Programm umfasst vier vorgeschriebene Übungen: (a) Übung ohne Material, (b) Übung nur mit einem Ball, (c) Übung nur mit einem Balanceboard und (d) Übung mit einem Ball und einem Balanceboard.
Die Cobblestones-Gehmatte eignet sich auch zum Training von Gang- und dynamischen Gleichgewichtsaktivitäten, da sie die Haltungskontrolle beeinflusst.
Zu den Gehaufgaben auf der Cobblestone-Laufmatte gehörten: Rückwärtsgehen, Seitwärtsgehen und Gehen bei schwachem Licht.
Die Gehzeit auf der Matte pro Sitzung erhöhte sich während der Akklimatisierungsphase der ersten beiden Sitzungen von 6 auf 12 Minuten und steigerte sich in den 12 folgenden Sitzungen schrittweise, aber schrittweise auf ein Maximum von 20 Minuten pro Sitzung.
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Diese Gruppe erhält Gleichgewichtsübungen zur Propriozeption.
Das Trainingsprogramm besteht aus 14 Grundübungen auf und neben dem Balance Board, mit Variationen zu jeder Übung.
Die Gehzeit auf der Matte pro Sitzung erhöhte sich während der Akklimatisierungsphase der ersten beiden Sitzungen von 6 auf 12 Minuten und steigerte sich in den 12 folgenden Sitzungen schrittweise, aber schrittweise auf ein Maximum von 20 Minuten pro Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
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Sechs Wochen
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Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Dieser besteht aus 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen.
Ärzte können das LEFS verwenden, um die anfängliche Funktion, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis des Patienten zu beurteilen sowie funktionelle Ziele festzulegen.
Die maximale Punktzahl beträgt 80 Punkte, was auf eine sehr hohe Funktion hinweist.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was auf sehr niedrige Funktionen hinweist
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Sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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