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Effetti del Pilates e degli esercizi di propriocezione dell'equilibrio sui disturbi dell'udito

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di Pilates rispetto agli esercizi di propriocezione dell'equilibrio sulla funzione degli arti inferiori nei bambini con problemi di udito

L’equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in una posizione e postura specifica, mentre l’equilibrio dinamico è la capacità di mantenere l’equilibrio mentre ci si muove. Vista, somatosensazione, vestibolare e udito sono integrati per raggiungere l'equilibrio. Verrà ottenuta l'approvazione del comitato etico. Verrà raccolto un consenso scritto da tutti i soggetti nella lingua da loro meglio compresa, dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, i pazienti di età compresa tra 10 e 14 anni verranno reclutati attraverso uno studio clinico randomizzato in cui verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. I partecipanti del gruppo A 17 riceveranno un corso di Pilates mentre i partecipanti del gruppo B 17 riceveranno esercizi di propriocezione dell'equilibrio. Verranno utilizzate la scala di equilibrio pediatrico e la scala funzionale degli arti inferiori. Il risultato dopo l'analisi statistica mostrerà che entrambi i trattamenti sono ugualmente efficaci o meno. I dati verranno calcolati prima e dopo il trattamento con l'aiuto di strumenti di misurazione dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in una posizione e postura specifica, mentre l’equilibrio dinamico è la capacità di mantenere l’equilibrio mentre ci si muove. Vista, somatosensazione, vestibolare e udito sono integrati per raggiungere l'equilibrio. In fisioterapia sono disponibili varie strategie per affrontare lo squilibrio. Pilates e altri esercizi di propriocezione dell'equilibrio possono essere utilizzati come parte di un piano di trattamento, anche se ciò può variare a seconda dell'eziologia dello squilibrio. I pazienti di età compresa tra 10 e 14 anni verranno reclutati attraverso uno studio clinico randomizzato in cui verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. 34 partecipanti saranno inclusi in questo studio. Gruppo A 17 partecipanti riceveranno esercizi di Pilates, dopo le valutazioni iniziali, gli individui del gruppo di formazione di Pilates Clinico saranno informati sulla definizione, gli obiettivi e i benefici del Pilates clinico, avranno familiarità con gli esercizi e come utilizzare i cinque elementi chiave del Pilates clinico (posizione testa-collo - posizione delle spalle - posizione della gabbia toracica - focus centrale [posizione neutra] - come dovrebbero preservare e mantenere la respirazione) e del gruppo B 17 partecipanti riceveranno esercizi di propriocezione dell'equilibrio su Balance Board con diversi esercizi. Verranno utilizzate la scala di equilibrio pediatrico e la scala funzionale degli arti inferiori. Il risultato dopo l'analisi statistica mostrerà che entrambi i trattamenti sono ugualmente efficaci oppure no. I risultati verranno analizzati su SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Verranno inclusi entrambi i sessi.
  • Età 10-14 anni.
  • Nessuna storia di lesioni agli arti inferiori o problemi neuromuscolari negli ultimi 6 mesi
  • Livello di forma fisica del bambino per garantire che possa partecipare in sicurezza al Pilates e bilanciare gli esercizi propriocettivi.
  • Bambini con impianto cocleare

Criteri di esclusione

  • I pazienti saranno esclusi dallo studio se presentavano comorbilità cardiaca, polmonare o metabolica significativa o avevano una malattia attiva che richiedeva una modifica della terapia durante lo studio.
  • Se si sviluppa dolore ai muscoli scheletrici dopo l'allenamento.
  • La presenza di una malattia neurologica, insufficienza d'organo scompensata, iniezione intrarticolare di steroidi o intervento chirurgico in qualsiasi articolazione, sinovite attiva, malattia psichiatrica di artrite attiva e incapacità di comprendere e seguire l'esercizio prescritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Pilates
Gruppo A 17 partecipanti riceveranno una formazione Pilates Esercizi di riabilitazione generale. Esercizi di equilibrio e rafforzamento. Verranno eseguiti esercizi di stretching. Ciascun esercizio verrà eseguito con dieci ripetizioni per tre sessioni a settimana.
Altro: Formazione Pilates
Questo gruppo riceverà una formazione Pilates. Esercizi di riabilitazione generale. Esercizi di equilibrio e rafforzamento. Verranno eseguiti esercizi di stretching. Ciascun esercizio verrà eseguito con dieci ripetizioni per tre sessioni a settimana
Sperimentale: Esercizi di propriocezione dell'equilibrio
Gruppo B 17 partecipanti riceveranno esercizi di propriocezione dell'equilibrio. Il programma di allenamento consisterà in 14 esercizi base dentro e fuori dalla Balance Board, con variazioni su ogni esercizio. Il programma includerà quattro esercizi prescritti: (a) esercizio senza materiale, (b) esercizio solo con una palla, (c) esercizio solo con una Balance Board e (d) esercizio con una palla e una Balance Board. Anche per l'attività di allenamento dell'andatura e dell'equilibrio dinamico utilizzare il tappetino da passeggio Cobblestones che influisce sul controllo posturale. L'attività di camminata sul tappetino da passeggio Cobblestone includeva: camminare all'indietro, camminare lateralmente e camminare in condizioni di scarsa illuminazione. Il tempo di camminata sul tappeto per sessione è aumentato da 6 a 12 minuti durante il periodo di acclimatazione delle prime due sessioni ed è progredito gradualmente ma in modo incrementale fino a un massimo di 20 minuti per sessione nelle 12 sessioni successive.
Altro: Esercizi di propriocezione dell'equilibrio
Questo gruppo riceverà esercizi di propriocezione dell'equilibrio. Il programma di allenamento consisterà in 14 esercizi base dentro e fuori dalla Balance Board, con variazioni su ogni esercizio. Il tempo di camminata sul tappeto per sessione è aumentato da 6 a 12 minuti durante il periodo di acclimatazione delle prime due sessioni ed è progredito gradualmente ma in modo incrementale fino a un massimo di 20 minuti per sessione nelle 12 sessioni successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: Sei settimane
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
Sei settimane
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Sei settimane
Si tratta di 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere le faccende quotidiane. I medici possono utilizzare il LEFS per valutare la funzione iniziale dei pazienti, i progressi continui e i risultati, nonché per fissare obiettivi funzionali. Il punteggio massimo è 80 punti, indicando una funzione molto alta. Il punteggio minimo possibile è 0 punti, indicando funzioni molto basse
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Iqra khan, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0735

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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