- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198049
Effekter av pilates- og balanse-propriosepsjonsøvelser på hørselshemming
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av pilatestrening versus balanse-propriosepsjonsøvelser på funksjon i nedre ekstremiteter hos barn med nedsatt hørsel
Statisk balanse er evnen til å holde kroppen i en bestemt posisjon og holdning, mens dynamisk balanse er evnen til å opprettholde balansen mens du beveger deg.
Syn, somatosensasjon, vestibulær og hørsel er integrert for å oppnå balanse Etisk komitégodkjenning vil bli oppnådd.
Et skriftlig samtykke vil bli tatt fra alle forsøkspersoner på det språket de best forstår, etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene, vil pasienter i alderen 10-14 år rekrutteres gjennom randomisert klinisk utprøving der praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt.
Gruppe A 17 deltakere vil få pilates trening og gruppe B 17 deltakere vil få balanse propriosepsjon øvelser.
Pediatrisk balanseskala og funksjonsskala for nedre ekstremiteter vil bli brukt. Resultatet etter statistisk analyse vil enten vise at begge behandlingene er like effektive eller ikke.
Data vil bli beregnet før og etter behandling ved hjelp av resultatmåleverktøy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Statisk balanse er evnen til å holde kroppen i en bestemt posisjon og holdning, mens dynamisk balanse er evnen til å opprettholde balansen mens du beveger deg.
Syn, somatosensasjon, vestibulær og hørsel er integrert for å oppnå balanse.
Ulike strategier er tilgjengelige i fysioterapi for å håndtere ubalanse.
Pilates og andre balanse-propriosepsjonsøvelser kan brukes som en del av en behandlingsplan, selv om dette kan variere avhengig av etiologien til ubalansen.
Pasienter i alderen 10-14 år vil bli rekruttert gjennom randomisert klinisk studie der praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt.
34 deltakere vil bli inkludert i denne studien.
Gruppe A 17 deltakere vil motta pilatesøvelser, etter de innledende evalueringene vil individene i den kliniske pilates treningsgruppen bli informert om definisjonen, målene og fordelene med klinisk pilates, vil bli kjent med øvelsene og hvordan de skal bruke de fem nøkkelelementene av klinisk Pilates (hode-hals plassering - skulder plassering - brystkasse plassering - sentral fokus [nøytral stilling] - hvordan de skal bevare og opprettholde pusten) og gruppe B 17 deltakere vil få balanse Propriosepsjon øvelser på balansebrett med ulike øvelser.
Pediatrisk balanseskala og funksjonsskala for nedre ekstremiteter vil bli brukt.
Resultatet etter statistisk analyse vil enten vise at begge behandlingene er like effektive eller ikke.
Resultatene vil bli analysert på SPSS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Alder 10-14 år.
- Ingen historie med skader i nedre ekstremiteter eller nevromuskulære problemer i løpet av de siste 6 månedene
- Barns fysiske form for å sikre at de trygt kan delta i Pilates og balansere proprioseptive øvelser.
- Barn som har cochleaimplantat
Eksklusjonskriterier
- Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de hadde signifikant hjerte-, lunge- eller metabolsk komorbiditet eller hadde en aktiv sykdom som krevde terapimodifikasjon under studien.
- Hvis det vil utvikles smerter i skjelettmuskulaturen etter trening.
- Tilstedeværelsen av en nevrologisk sykdom, dekompensert organsvikt, intraartikulær steroidinjeksjon eller kirurgi i et ledd, aktiv synovitt, aktiv leddgikt psykiatrisk sykdom og manglende evne til å forstå og følge den foreskrevne øvelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates trening
Gruppe A 17 deltakere vil få pilatestrening Generelle rehabiliteringsøvelser.
Balanse- og styrkeøvelser.
Strekkøvelser vil bli utført. Hver øvelse utføres med ti repetisjoner i tre økter per uke.
|
Denne gruppen vil få pilatestrening Generelle rehabiliteringsøvelser.
Balanse- og styrkeøvelser.
Strekkøvelser vil bli utført. Hver øvelse utføres med ti repetisjoner i tre økter per uke
|
|
Eksperimentell: Balanse propriosepsjonsøvelser
Gruppe B 17 deltakere vil motta balanse-propriosepsjonsøvelser.
Treningsprogrammet vil bestå av 14 basisøvelser på og utenfor balansebrettet, med variasjoner på hver øvelse.
Programmet vil inkludere fire foreskrevne øvelser: (a) trening uten noe materiale, (b) trening kun med ball, (c) trening kun med balansebrett og (d) trening med ball og balansebrett.
Også for gangart og dynamisk balanseaktivitetstrening bruk av Cobblestones gåmatte som påvirker postural kontroll.
Gåoppgave på Cobblestone-gåmatten inkluderte: gå bakover, gå sidelengs og gå under svake lysforhold.
Mattegang per økt økte fra 6 til 12 minutter i akklimatiseringsperioden for de to første øktene og gikk gradvis, men gradvis, til maksimalt 20 minutter per økt over de 12 påfølgende øktene.
|
Denne gruppen vil få balanse-propriosepsjonsøvelser.
Treningsprogrammet vil bestå av 14 basisøvelser på og utenfor balansebrettet, med variasjoner på hver øvelse.
Mattegang per økt økte fra 6 til 12 minutter i akklimatiseringsperioden for de to første øktene og gikk gradvis, men gradvis, til maksimalt 20 minutter per økt over de 12 påfølgende øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Seks uker
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
|
Seks uker
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Seks uker
|
Denne består av 20 spørsmål om en persons kapasitet til å utføre daglige gjøremål.
Klinikere kan bruke LEFS til å vurdere pasienters innledende funksjon, pågående fremgang og resultat, samt å sette funksjonelle mål.
Maksimal poengsum er 80 poeng, noe som indikerer svært høy funksjon.
Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer svært lave funksjoner
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .