- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198049
Effekter av Pilates och Balans Proprioception övningar på hörselnedsättning
11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av pilatesträning kontra balanserade proprioceptionsövningar på nedre extremitetsfunktion hos barn med hörselnedsättning
Statisk balans är förmågan att hålla kroppen i en specifik position och hållning, medan dynamisk balans är förmågan att upprätthålla balansen medan den rör sig.
Syn, somatosensation, vestibulär och hörsel är integrerade för att uppnå balans. Etikkommitténs godkännande kommer att erhållas.
Ett skriftligt samtycke kommer att tas från alla försökspersoner på det språk som de bäst förstår, efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna kommer patienter i åldern 10-14 år att rekryteras genom randomiserad klinisk prövning där lämplig provtagningsteknik kommer att användas.
Grupp A 17 deltagare kommer att få Pilates träning och grupp B 17 deltagare kommer att få balans Proprioception övningar.
Pediatrisk balansskala och funktionell skala för nedre extremiteter kommer att användas. Resultatet efter statistisk analys visar antingen att båda behandlingarna är lika effektiva eller inte.
Data kommer att beräknas före och efter behandling med hjälp av resultatmätningsverktyg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Statisk balans är förmågan att hålla kroppen i en specifik position och hållning, medan dynamisk balans är förmågan att upprätthålla balansen medan den rör sig.
Syn, somatosensation, vestibulär och hörsel är integrerade för att uppnå balans.
Olika strategier finns tillgängliga inom sjukgymnastik för att komma till rätta med obalans.
Pilates och andra balansproprioceptionsövningar kan användas som en del av en behandlingsplan, även om detta kan variera beroende på obalansens etiologi.
Patienter i åldern 10-14 år kommer att rekryteras genom Randomized Clinical studie där bekväm provtagningsteknik kommer att användas.
34 deltagare kommer att inkluderas i denna studie.
Grupp A 17 deltagare kommer att få pilatesövningar, efter de inledande utvärderingarna kommer individerna i den kliniska pilatesträningsgruppen att informeras om definitionen, målen och fördelarna med klinisk pilates, kommer att bli bekanta med övningarna och hur man använder de fem nyckelelementen av klinisk Pilates (huvud-halsläge - axelläge - placering av bröstkorgen - centralt fokus [neutralt läge] - hur de ska bevara och bibehålla andningen) och grupp B 17-deltagare kommer att få balansproprioceptionsövningar på balansbräda med olika övningar.
Pediatrisk balansskala och funktionsskala för nedre extremiteter kommer att användas.
Resultatet efter statistisk analys visar antingen att båda behandlingarna är lika effektiva eller inte.
Resultaten kommer att analyseras på SPSS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Båda könen kommer att inkluderas.
- Ålder 10-14 år.
- Ingen historia av nedre extremitetsskador eller neuromuskulära problem under de senaste 6 månaderna
- Barns fysiska konditionsnivå för att säkerställa att de säkert kan delta i Pilates och balansera proprioceptiva övningar.
- Barn som har Cochleaimplantat
Exklusions kriterier
- Patienter kommer att uteslutas från studien om de hade signifikant hjärt-, lung- eller metabolisk komorbiditet eller hade en aktiv sjukdom som krävde behandlingsmodifiering under studien.
- Om smärta kommer att utvecklas i skelettmuskulaturen efter träning.
- Förekomsten av en neurologisk sjukdom, dekompenserad organsvikt, intraartikulär steroidinjektion eller kirurgi i någon led, aktiv synovit, aktiv artrit psykiatrisk sjukdom och oförmåga att förstå och följa den föreskrivna träningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates träning
Grupp A 17 deltagare kommer att få pilatesträning Allmänna rehabiliteringsövningar.
Balans- och stärkande övningar.
Stretchövningar kommer att utföras. Varje övning kommer att utföras med tio repetitioner under tre pass per vecka.
|
Denna grupp kommer att få pilatesträning Allmänna rehabiliteringsövningar.
Balans- och stärkande övningar.
Stretchövningar kommer att utföras. Varje övning kommer att utföras med tio repetitioner under tre pass per vecka
|
|
Experimentell: Balansera proprioceptionsövningar
Grupp B 17 deltagare kommer att få balansproprioceptionsövningar.
Träningsprogrammet kommer att bestå av 14 basövningar på och utanför balansbrädan, med variationer på varje övning.
Programmet kommer att innehålla fyra föreskrivna övningar: (a) övning utan något material, (b) övning med enbart boll, (c) övning med enbart balansbräda och (d) övning med boll och balansbräda.
Även för gång och dynamisk balansaktivitetsträning användning av Cobblestones gångmatta som påverkar postural kontroll.
Promenaduppgift på Cobblestone-gångmattan inkluderade: gå bakåt, gå i sidled och gå under svaga ljusförhållanden.
Gångtiden för mattan per pass ökade från 6 till 12 minuter under acklimatiseringsperioden för de första två sessionerna och utvecklades gradvis men stegvis till maximalt 20 minuter per pass under de 12 efterföljande sessionerna.
|
Denna grupp kommer att få balansproprioceptionsövningar.
Träningsprogrammet kommer att bestå av 14 basövningar på och utanför balansbrädan, med variationer på varje övning.
Gångtiden för mattan per pass ökade från 6 till 12 minuter under acklimatiseringsperioden för de första två sessionerna och utvecklades gradvis men stegvis till maximalt 20 minuter per pass under de 12 efterföljande sessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: Sex veckor
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern.
Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
|
Sex veckor
|
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: Sex veckor
|
Denna består av 20 frågor om en persons förmåga att utföra dagliga sysslor.
Kliniker kan använda LEFS för att bedöma patienternas initiala funktion, pågående framsteg och resultat, samt för att sätta funktionella mål.
Maxpoängen är 80 poäng, vilket indikerar mycket hög funktion.
Minsta möjliga poäng är 0 poäng, vilket indikerar mycket låga funktioner
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iqra khan, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0735
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .