- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198621
혈역학적 매개변수 평가; 침습적 대 비침습적
호흡기 중환자실 환자의 혈역학적 매개변수 평가에 있어서 비침습적 방법과 침습적 방법 비교
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법
A. 연구 설정 연구는 Assiut University Hospital의 호흡기 집중 치료실에서 수행됩니다.
B. 연구 설계 본 연구는 단면 연구이다.
다. 방법
첫째, 침습적 방법:
Fick 방법은 심박출량의 "최적 표준" 측정입니다. 이 방법은 1870년 Adolfo Fick이 설명한 원리에 기초합니다. 이에 따르면 기관에 의한 물질의 총 흡수 또는 방출은 기관을 통과하는 혈류와 물질의 동정맥 농도 차이의 산물입니다.
폐의 산소 흡수량은 폐를 통과하는 혈류와 동정맥 산소 함량의 차이를 곱한 값입니다. 따라서 심박출량 CO는 다음 방정식을 사용하여 계산할 수 있습니다.
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
여기서 VO2는 폐의 산소 소비량이고 (CaO2-CvO2)는 동정맥 산소의 차이입니다. VO2는 계산된 체표면적(BAS)을 기반으로 = 125 × BSA 방정식을 사용하여 보상할 수 있습니다. 동정맥 차이는 동맥혈 가스를 통해 동맥 산소 포화도 샘플을 받고 PAC를 사용하여 폐동맥에서 혈액을 받아 혼합 정맥 산소 포화도를 계산하여 계산합니다.
또 다른 방법은 열희석입니다. 이 방법은 중앙 정맥에서 폐동맥으로 삽입되는 특수 서미스터 팁 카테터(Swan-Ganz 카테터)를 사용합니다. 생리식염수(온도 섭씨 0도)가 근위 카테터 포트에서 우심방으로 주입됩니다. 이 용액은 폐동맥 카테터에 위치한 서미스터에 의해 측정되는 혈액 온도를 감소시킵니다. 폐동맥 카테터는 심장 출력 컴퓨터에 부착되어 곡선을 표시하고 출력 및 파생 지수를 자동으로 계산합니다.
둘째, 비침습적 방법인 전기 심전도 측정기는 4개의 전극을 사용하여 환자에게 부착됩니다. 두 개의 전극은 목의 왼쪽에 있고 다른 두 개의 전극은 중앙 겨드랑이 선의 검돌기 반대쪽 가슴 왼쪽에 있습니다.
이를 통해 흉부 내의 전기 전도도 변화를 지속적으로 측정할 수 있습니다. 흉부를 통해 낮은 진폭, 고주파 전류를 보내 전류가 직면하는 저항(여러 요인으로 인해)을 측정합니다. EC(전기심장측정법)는 고급 필터링 기술을 통해 순환계에서 생성된 전도도의 변화를 격리할 수 있습니다.
이를 통해 박출량, 심박출량 및 기타 혈역학적 지표를 결정할 수 있습니다.
심장 매개변수 평가에 사용되는 또 다른 비침습적 방법은 심장초음파검사입니다.
D. 실행계획 및 성과
- 연령, 성별, 성별 및 필수 진단에 관한 모든 환자 데이터가 수집됩니다.
- 환자의 활력 징후, 특히 혈압과 심박수.
- 모든 환자의 헤모글로빈 수치가 측정됩니다.
- 동맥혈 가스, 특히 동맥 산소 포화도.
- Swan Ganz 카테터를 통해 얻은 정맥혈 가스.
- 환자의 키와 몸무게를 이용하여 환자의 체표면적을 구합니다.
- 모든 환자는 전기심장측정법을 사용하여 심장 매개변수 평가를 받게 됩니다.
- 환자에 대한 심장초음파검사가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자.
- 혈역학적 불안정 여부에 관계없이 호흡기 ICU 단위의 중병 환자.
제외 기준:
- PCA 삽입 부위에 활성 감염이 존재합니다.
- 응고병증 또는 중증 혈소판 감소증의 존재.
- 심부정맥 또는 좌각분지 차단의 존재.
- 새로 삽입된 심장 박동기.
- 동의가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 심전도의 효과
기간: 일년
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백조 간즈 카테터를 픽스 방법 및 열희석 방법으로 사용하는 침습적 방법과 비교하여 환자의 심박출량 및 기타 혈역학적 매개변수를 박출량 및 심장 지수로 결정하는 데 있어 비침습적 심전도(아이콘 심전도)의 효과를 파악합니다.
이는 비침습적 심전도의 민감도, 특이성 및 정확성을 계산하여 수행됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 환자의 비정상적인 심박출량
기간: 일년
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호흡기 중환자실에 있는 중환자의 심박출량 이상 유병률을 파악합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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