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Beurteilung der hämodynamischen Parameter; Invasiv versus nichtinvasiv

8. Januar 2024 aktualisiert von: Dina Reda, Assiut University

Nichtinvasive versus invasive Methoden zur Beurteilung hämodynamischer Parameter bei respiratorischen Intensivpatienten

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der nichtinvasiven Kardiometrie bei der Beurteilung von Herzparametern bei kritisch kranken Patienten auf der respiratorischen Intensivstation im Vergleich zu invasiven Methoden wie indirekten Fick- und Thermodilutionsmethoden unter Verwendung eines Pulmonalarterienkatheters zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten und Methoden

A. Studienumgebung Die Studie wird im Universitätskrankenhaus Assiut auf der Intensivstation für Atemwege durchgeführt.

B. Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie

C.Methoden

Erstens invasive Methoden:

Die Fick-Methode ist ein „Goldstandard“ zur Messung des Herzzeitvolumens. Diese Methode basiert auf dem von Adolfo Fick im Jahr 1870 beschriebenen Prinzip, wonach die Gesamtaufnahme bzw. -abgabe einer Substanz durch ein Organ das Produkt des Blutflusses durch das Organ und der arteriovenösen Konzentrationsdifferenz der Substanz ist.

Die Sauerstoffaufnahme in der Lunge ist das Produkt aus dem Blutfluss durch die Lunge und der arteriovenösen Sauerstoffgehaltsdifferenz. Daher kann das Herzzeitvolumen CO mit der folgenden Gleichung berechnet werden:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Dabei ist VO2 der Sauerstoffverbrauch der Lunge und (CaO2-CvO2) die arteriovenöse Sauerstoffdifferenz. VO2 kann basierend auf der berechneten Körperoberfläche (BAS) mit der Gleichung = 125 × BSA kompensiert werden. Die arteriovenöse Differenz wird durch die Entnahme von Proben der arteriellen Sauerstoffsättigung durch arterielle Blutgase und der gemischtvenösen Sauerstoffsättigung durch Entnahme von Blut aus der Lungenarterie mittels PAC berechnet.

Eine andere Methode ist die Thermodilution. Bei dieser Methode wird ein spezieller Katheter mit Thermistorspitze (Swan-Ganz-Katheter) aus einer Zentralvene in die Lungenarterie eingeführt. Über einen proximalen Katheteranschluss wird eine normale Kochsalzlösung (Temperatur 0 Grad Celsius) in den rechten Vorhof injiziert. Diese Lösung bewirkt eine Senkung der Bluttemperatur, die durch einen im Katheter der Lungenarterie platzierten Thermistor gemessen wird. Der Pulmonalarterienkatheter ist an den Herzzeitvolumencomputer angeschlossen, der eine Kurve anzeigt und automatisch die Leistung und abgeleitete Indizes berechnet.

Zweitens werden nichtinvasive Methoden der elektrischen Kardiometrie mithilfe von vier Elektroden am Patienten angebracht. Zwei Elektroden befinden sich auf der linken Seite des Halses und die beiden anderen Elektroden auf der linken Seite der Brust gegenüber dem Schwertfortsatz in der Mittelachsellinie.

Dies ermöglicht die kontinuierliche Messung der Veränderungen der elektrischen Leitfähigkeit im Thorax. Indem ein elektrischer Strom mit niedriger Amplitude und hoher Frequenz durch den Brustkorb geschickt wird, wird der Widerstand gemessen, dem der Strom ausgesetzt ist (aufgrund mehrerer Faktoren). Durch fortschrittliche Filtertechniken ist die elektrische Kardiometrie (EC) in der Lage, die durch das Kreislaufsystem verursachten Veränderungen der Leitfähigkeit zu isolieren.

Dadurch können das Schlagvolumen, das Herzzeitvolumen und andere hämodynamische Parameter bestimmt werden.

Eine weitere nichtinvasive Methode zur Beurteilung kardialer Parameter ist die Echokardiographie.

D. Aktionsplan und Ergebnisse

  1. Es werden sämtliche Patientendaten zu Alter, Geschlecht, Geschlecht und wesentlichen Diagnosen erhoben.
  2. Vitalfunktionen des Patienten, insbesondere Blutdruck und Herzfrequenz.
  3. Der Hämoglobinspiegel wird bei allen Patienten ermittelt.
  4. Arterielle Blutgase, insbesondere arterielle Sauerstoffsättigung.
  5. Venöse Blutgase werden über einen Swan-Ganz-Katheter gewonnen.
  6. Die Körperoberfläche des Patienten wird anhand der Größe und des Gewichts des Patienten ermittelt
  7. Bei allen Patienten werden die Herzparameter mittels elektrischer Kardiometrie beurteilt.
  8. Für die Patienten wird eine Echokardiographie aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation der Atemwege

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die 18 Jahre oder älter sind.
  2. Schwerkranker Patient auf der respiratorischen Intensivstation mit oder ohne hämodynamische Instabilität.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer aktiven Infektion an der Einfügungsstelle von PCA.
  2. Vorliegen einer Koagulopathie oder schwerer Thrombozytopenie.
  3. Vorliegen einer Herzrhythmusstörung oder eines Linksschenkelblocks.
  4. Neu eingesetzter Herzschrittmacher.
  5. Fehlende Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der nichtinvasiven Kardiometrie
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermittlung der Wirksamkeit der nichtinvasiven Kardiometrie – Icon-Kardiometrie – bei der Bestimmung des Herzzeitvolumens des Patienten und anderer hämodynamischer Parameter wie Schlagvolumen und Herzindex im Vergleich zu invasiven Methoden unter Verwendung des Swan-Ganz-Katheters als Ficks-Methode und der Thermodilutionsmethode. Dies wird durch die Berechnung der Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der nichtinvasiven Kardiometrie erreicht.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnormales Herzzeitvolumen bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermittlung der Prävalenz von Anomalien des Herzzeitvolumens bei kritisch kranken Patienten auf respiratorischen Intensivstationen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cardiometry for hemodynamics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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