- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198621
Évaluation des paramètres hémodynamiques ; Invasif ou non invasif
Méthodes non invasives et invasives dans l'évaluation des paramètres hémodynamiques chez les patients en soins intensifs respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes
A. Contexte de l'étude L'étude se déroulera à l'hôpital universitaire d'Assiut, en unité de soins respiratoires intensifs.
B. Conception de l'étude Cette étude est une étude transversale
C. Méthodes
Premièrement, les méthodes invasives :
La méthode Fick est une mesure « de référence » du débit cardiaque. Cette méthode est basée sur le principe décrit par Adolfo Fick en 1870, selon lequel l'absorption ou la libération totale d'une substance par un organe est le produit du flux sanguin à travers l'organe et de la différence de concentration artério-veineuse de la substance.
La consommation d'oxygène dans les poumons est le produit du flux sanguin à travers les poumons et de la différence de teneur en oxygène artério-veineuse. Par conséquent, le débit cardiaque, CO, peut être calculé à l’aide de l’équation :
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Où VO2 est la consommation d'oxygène par les poumons et (CaO2-CvO2) est la différence artério-veineuse d'oxygène. La VO2 peut être compensée, sur la base de la surface corporelle calculée (BAS), en utilisant l'équation = 125 × BSA. La différence artério-veineuse est calculée en recevant des échantillons de saturation artérielle en oxygène via les gaz du sang artériel et de saturation veineuse mixte en oxygène via la réception de sang de l'artère pulmonaire à l'aide du PAC.
Une autre méthode est la thermodilution. Cette méthode utilise un cathéter spécial à thermistance (cathéter Swan-Ganz) inséré à partir d'une veine centrale dans l'artère pulmonaire. Une solution saline normale (température 0 degré Celsius) est injectée dans l'oreillette droite à partir d'un port de cathéter proximal. Cette solution provoque une diminution de la température du sang, qui est mesurée par une thermistance placée dans le cathéter de l'artère pulmonaire. Le cathéter de l'artère pulmonaire est relié à l'ordinateur du débit cardiaque, qui affiche une courbe et calcule automatiquement le débit et les indices dérivés.
Deuxièmement, des méthodes non invasives. La cardiométrie électrique sera attachée au patient à l'aide de quatre électrodes. Deux électrodes seront sur le côté gauche du cou et les deux autres électrodes sur le côté gauche de la poitrine opposé au processus xiphoïde au niveau de la ligne axillaire médiane.
Cela permet la mesure continue des changements de conductivité électrique dans le thorax. En envoyant un courant électrique de faible amplitude et à haute fréquence à travers le thorax, la résistance à laquelle le courant est confronté (en raison de plusieurs facteurs) est mesurée. Grâce à des techniques de filtrage avancées, la cardiométrie électrique (EC) est capable d'isoler les changements de conductivité créés par le système circulatoire.
Cela peut déterminer le volume systolique, le débit cardiaque et d’autres indicateurs hémodynamiques.
L'échocardiographie est une autre méthode non invasive utilisée pour évaluer les paramètres cardiaques.
D. Plan d'action et résultats
- Toutes les données des patients concernant l'âge, le sexe, le sexe et le diagnostic essentiel seront prises.
- Signes vitaux des patients, notamment la tension artérielle et la fréquence cardiaque.
- Le niveau d'hémoglobine sera acquis pour tous les patients.
- Gaz du sang artériel, en particulier saturation artérielle en oxygène.
- Gaz du sang veineux obtenus grâce au cathéter Swan Ganz.
- La surface corporelle des patients en utilisant la taille et le poids du patient sera obtenue
- Tous les patients subiront une évaluation des paramètres cardiaques par cardiométrie électrique.
- L'échocardiographie sera enregistrée pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patient gravement malade en unité de soins intensifs respiratoires avec ou sans instabilité hémodynamique.
Critère d'exclusion:
- Présence d'infection active au site d'insertion du PCA.
- Présence de coagulopathie ou de thrombocytopénie sévère.
- Présence d’arythmie cardiaque ou de bloc de branche gauche.
- Stimulateur cardiaque nouvellement inséré.
- Absence de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la cardiométrie non invasive
Délai: 1 an
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Connaître l'efficacité de la cardiométrie non invasive - cardiométrie à icônes - pour déterminer le débit cardiaque du patient et d'autres paramètres hémodynamiques comme le volume systolique et l'indice cardiaque par rapport aux méthodes invasives utilisant le cathéter Swan Ganz comme méthode Ficks et méthode de thermodilution.
Cela se fera grâce au calcul de la sensibilité, de la spécificité et de la précision de la cardiométrie non invasive.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit cardiaque anormal chez les patients gravement malades
Délai: 1 an
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Connaître la prévalence des anomalies du débit cardiaque chez les patients gravement malades en soins intensifs respiratoires.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cardiometry for hemodynamics
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