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Évaluation des paramètres hémodynamiques ; Invasif ou non invasif

8 janvier 2024 mis à jour par: Dina Reda, Assiut University

Méthodes non invasives et invasives dans l'évaluation des paramètres hémodynamiques chez les patients en soins intensifs respiratoires

L'étude vise à évaluer l'efficacité de la cardiométrie non invasive dans l'évaluation des paramètres cardiaques chez les patients gravement malades en soins intensifs respiratoires par rapport aux méthodes invasives comme les méthodes indirectes de fick et de thermodilution utilisant un cathéter artériel pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients et méthodes

A. Contexte de l'étude L'étude se déroulera à l'hôpital universitaire d'Assiut, en unité de soins respiratoires intensifs.

B. Conception de l'étude Cette étude est une étude transversale

C. Méthodes

Premièrement, les méthodes invasives :

La méthode Fick est une mesure « de référence » du débit cardiaque. Cette méthode est basée sur le principe décrit par Adolfo Fick en 1870, selon lequel l'absorption ou la libération totale d'une substance par un organe est le produit du flux sanguin à travers l'organe et de la différence de concentration artério-veineuse de la substance.

La consommation d'oxygène dans les poumons est le produit du flux sanguin à travers les poumons et de la différence de teneur en oxygène artério-veineuse. Par conséquent, le débit cardiaque, CO, peut être calculé à l’aide de l’équation :

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Où VO2 est la consommation d'oxygène par les poumons et (CaO2-CvO2) est la différence artério-veineuse d'oxygène. La VO2 peut être compensée, sur la base de la surface corporelle calculée (BAS), en utilisant l'équation = 125 × BSA. La différence artério-veineuse est calculée en recevant des échantillons de saturation artérielle en oxygène via les gaz du sang artériel et de saturation veineuse mixte en oxygène via la réception de sang de l'artère pulmonaire à l'aide du PAC.

Une autre méthode est la thermodilution. Cette méthode utilise un cathéter spécial à thermistance (cathéter Swan-Ganz) inséré à partir d'une veine centrale dans l'artère pulmonaire. Une solution saline normale (température 0 degré Celsius) est injectée dans l'oreillette droite à partir d'un port de cathéter proximal. Cette solution provoque une diminution de la température du sang, qui est mesurée par une thermistance placée dans le cathéter de l'artère pulmonaire. Le cathéter de l'artère pulmonaire est relié à l'ordinateur du débit cardiaque, qui affiche une courbe et calcule automatiquement le débit et les indices dérivés.

Deuxièmement, des méthodes non invasives. La cardiométrie électrique sera attachée au patient à l'aide de quatre électrodes. Deux électrodes seront sur le côté gauche du cou et les deux autres électrodes sur le côté gauche de la poitrine opposé au processus xiphoïde au niveau de la ligne axillaire médiane.

Cela permet la mesure continue des changements de conductivité électrique dans le thorax. En envoyant un courant électrique de faible amplitude et à haute fréquence à travers le thorax, la résistance à laquelle le courant est confronté (en raison de plusieurs facteurs) est mesurée. Grâce à des techniques de filtrage avancées, la cardiométrie électrique (EC) est capable d'isoler les changements de conductivité créés par le système circulatoire.

Cela peut déterminer le volume systolique, le débit cardiaque et d’autres indicateurs hémodynamiques.

L'échocardiographie est une autre méthode non invasive utilisée pour évaluer les paramètres cardiaques.

D. Plan d'action et résultats

  1. Toutes les données des patients concernant l'âge, le sexe, le sexe et le diagnostic essentiel seront prises.
  2. Signes vitaux des patients, notamment la tension artérielle et la fréquence cardiaque.
  3. Le niveau d'hémoglobine sera acquis pour tous les patients.
  4. Gaz du sang artériel, en particulier saturation artérielle en oxygène.
  5. Gaz du sang veineux obtenus grâce au cathéter Swan Ganz.
  6. La surface corporelle des patients en utilisant la taille et le poids du patient sera obtenue
  7. Tous les patients subiront une évaluation des paramètres cardiaques par cardiométrie électrique.
  8. L'échocardiographie sera enregistrée pour les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en soins intensifs respiratoires

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus.
  2. Patient gravement malade en unité de soins intensifs respiratoires avec ou sans instabilité hémodynamique.

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'infection active au site d'insertion du PCA.
  2. Présence de coagulopathie ou de thrombocytopénie sévère.
  3. Présence d’arythmie cardiaque ou de bloc de branche gauche.
  4. Stimulateur cardiaque nouvellement inséré.
  5. Absence de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la cardiométrie non invasive
Délai: 1 an
Connaître l'efficacité de la cardiométrie non invasive - cardiométrie à icônes - pour déterminer le débit cardiaque du patient et d'autres paramètres hémodynamiques comme le volume systolique et l'indice cardiaque par rapport aux méthodes invasives utilisant le cathéter Swan Ganz comme méthode Ficks et méthode de thermodilution. Cela se fera grâce au calcul de la sensibilité, de la spécificité et de la précision de la cardiométrie non invasive.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque anormal chez les patients gravement malades
Délai: 1 an
Connaître la prévalence des anomalies du débit cardiaque chez les patients gravement malades en soins intensifs respiratoires.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cardiometry for hemodynamics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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