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Valutazione dei parametri emodinamici; Invasivo e non invasivo

8 gennaio 2024 aggiornato da: Dina Reda, Assiut University

Metodi non invasivi e metodi invasivi nella valutazione dei parametri emodinamici nei pazienti in terapia intensiva respiratoria

Lo studio mira a valutare l'efficacia della cardiometria non invasiva nella valutazione dei parametri cardiaci in pazienti critici in terapia intensiva respiratoria rispetto ai metodi invasivi come i metodi di Fick indiretto e di termodiluizione utilizzando catetere arterioso polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti e metodi

A. Contesto dello studio Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut, nel reparto di terapia intensiva respiratoria.

B. Disegno dello studio Questo studio è uno studio trasversale

C.Metodi

Innanzitutto, i metodi invasivi:

Il metodo Fick è una misurazione "gold standard" della gittata cardiaca. Questo metodo si basa sul principio descritto da Adolfo Fick nel 1870, secondo il quale l'assorbimento o il rilascio totale di una sostanza da parte di un organo è il prodotto del flusso sanguigno attraverso l'organo e della differenza di concentrazione artero-venosa della sostanza.

Il consumo di ossigeno nei polmoni è il prodotto del flusso sanguigno attraverso i polmoni e della differenza nel contenuto di ossigeno artero-venoso. Pertanto, la gittata cardiaca, CO, può essere calcolata utilizzando l'equazione:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Dove VO2 è il consumo di ossigeno da parte dei polmoni e (CaO2-CvO2) è la differenza artero-venosa di ossigeno. Il VO2 può essere compensato, in base alla superficie corporea calcolata (BAS), utilizzando l'equazione = 125 × BSA. La differenza artero-venosa viene calcolata ricevendo campioni di saturazione di ossigeno arterioso attraverso l'emogasanalisi e saturazione di ossigeno venoso misto ricevendo sangue dall'arteria polmonare utilizzando il PAC.

Un altro metodo è la termodiluizione, questo metodo utilizza uno speciale catetere con punta a termistore (catetere Swan-Ganz) inserito da una vena centrale nell'arteria polmonare. Una soluzione salina normale (temperatura 0 gradi Celsius) viene iniettata nell'atrio destro da una porta prossimale del catetere. Questa soluzione provoca una diminuzione della temperatura del sangue, che viene misurata da un termistore posizionato nel catetere dell'arteria polmonare. Il catetere arterioso polmonare è collegato al computer per la gittata cardiaca, che visualizza una curva e calcola automaticamente la gittata e gli indici derivati.

In secondo luogo, metodi non invasivi La cardiometria elettrica verrà collegata al paziente utilizzando quattro elettrodi. Due elettrodi saranno sul lato sinistro del collo e gli altri due elettrodi sul lato sinistro del torace opposto al processo xifoideo sulla linea medio-ascellare.

Ciò consente la misurazione continua dei cambiamenti di conduttività elettrica all'interno del torace. Inviando corrente elettrica ad alta frequenza e di bassa ampiezza attraverso il torace, viene misurata la resistenza che la corrente incontra (a causa di diversi fattori). Attraverso tecniche di filtraggio avanzate, la cardiometria elettrica (EC) è in grado di isolare i cambiamenti di conduttività creati dal sistema circolatorio.

Ciò può determinare la gittata sistolica, la gittata cardiaca e altri indici emodinamici.

Un altro metodo non invasivo utilizzato nella valutazione dei parametri cardiaci è l'ecocardiografia.

D. Piano d'azione e risultati

  1. Verranno raccolti tutti i dati dei pazienti riguardanti età, sesso, sesso e diagnosi essenziali.
  2. Segni vitali dei pazienti, in particolare pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
  3. Il livello di emoglobina verrà acquisito per tutti i pazienti.
  4. Emogasanalisi arteriosa, in particolare saturazione di ossigeno arterioso.
  5. Emogasanalisi venosa ottenuta tramite catetere di Swan Ganz.
  6. Verrà ottenuta l'area della superficie corporea dei pazienti utilizzando l'altezza e il peso del paziente
  7. Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione dei parametri cardiaci mediante cardiometria elettrica.
  8. L'ecocardiografia verrà registrata per i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Paziente critico in unità di terapia intensiva respiratoria con o senza instabilità emodinamica.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di infezione attiva nel sito di inserimento del PCA.
  2. Presenza di coagulopatia o grave trombocitopenia.
  3. Presenza di aritmia cardiaca o blocco di branca sinistra.
  4. Pacemaker cardiaco appena inserito.
  5. Mancanza di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della cardiometria non invasiva
Lasso di tempo: 1 anno
Conoscere l'efficacia della cardiometria non invasiva - cardiometria icon - nel determinare la gittata cardiaca del paziente e altri parametri emodinamici come il volume sistolico e l'indice cardiaco rispetto ai metodi invasivi che utilizzano il catetere Swan Ganz come metodo Ficks e metodo della termodiluizione. Ciò sarà fatto attraverso il calcolo della sensibilità, specificità e accuratezza della cardiometria non invasiva.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca anormale in pazienti critici
Lasso di tempo: 1 anno
Conoscere la prevalenza delle anomalie della gittata cardiaca nei pazienti critici in terapia intensiva respiratoria.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cardiometry for hemodynamics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gittata cardiaca, bassa

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