- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198621
Valutazione dei parametri emodinamici; Invasivo e non invasivo
Metodi non invasivi e metodi invasivi nella valutazione dei parametri emodinamici nei pazienti in terapia intensiva respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi
A. Contesto dello studio Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut, nel reparto di terapia intensiva respiratoria.
B. Disegno dello studio Questo studio è uno studio trasversale
C.Metodi
Innanzitutto, i metodi invasivi:
Il metodo Fick è una misurazione "gold standard" della gittata cardiaca. Questo metodo si basa sul principio descritto da Adolfo Fick nel 1870, secondo il quale l'assorbimento o il rilascio totale di una sostanza da parte di un organo è il prodotto del flusso sanguigno attraverso l'organo e della differenza di concentrazione artero-venosa della sostanza.
Il consumo di ossigeno nei polmoni è il prodotto del flusso sanguigno attraverso i polmoni e della differenza nel contenuto di ossigeno artero-venoso. Pertanto, la gittata cardiaca, CO, può essere calcolata utilizzando l'equazione:
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Dove VO2 è il consumo di ossigeno da parte dei polmoni e (CaO2-CvO2) è la differenza artero-venosa di ossigeno. Il VO2 può essere compensato, in base alla superficie corporea calcolata (BAS), utilizzando l'equazione = 125 × BSA. La differenza artero-venosa viene calcolata ricevendo campioni di saturazione di ossigeno arterioso attraverso l'emogasanalisi e saturazione di ossigeno venoso misto ricevendo sangue dall'arteria polmonare utilizzando il PAC.
Un altro metodo è la termodiluizione, questo metodo utilizza uno speciale catetere con punta a termistore (catetere Swan-Ganz) inserito da una vena centrale nell'arteria polmonare. Una soluzione salina normale (temperatura 0 gradi Celsius) viene iniettata nell'atrio destro da una porta prossimale del catetere. Questa soluzione provoca una diminuzione della temperatura del sangue, che viene misurata da un termistore posizionato nel catetere dell'arteria polmonare. Il catetere arterioso polmonare è collegato al computer per la gittata cardiaca, che visualizza una curva e calcola automaticamente la gittata e gli indici derivati.
In secondo luogo, metodi non invasivi La cardiometria elettrica verrà collegata al paziente utilizzando quattro elettrodi. Due elettrodi saranno sul lato sinistro del collo e gli altri due elettrodi sul lato sinistro del torace opposto al processo xifoideo sulla linea medio-ascellare.
Ciò consente la misurazione continua dei cambiamenti di conduttività elettrica all'interno del torace. Inviando corrente elettrica ad alta frequenza e di bassa ampiezza attraverso il torace, viene misurata la resistenza che la corrente incontra (a causa di diversi fattori). Attraverso tecniche di filtraggio avanzate, la cardiometria elettrica (EC) è in grado di isolare i cambiamenti di conduttività creati dal sistema circolatorio.
Ciò può determinare la gittata sistolica, la gittata cardiaca e altri indici emodinamici.
Un altro metodo non invasivo utilizzato nella valutazione dei parametri cardiaci è l'ecocardiografia.
D. Piano d'azione e risultati
- Verranno raccolti tutti i dati dei pazienti riguardanti età, sesso, sesso e diagnosi essenziali.
- Segni vitali dei pazienti, in particolare pressione sanguigna e frequenza cardiaca.
- Il livello di emoglobina verrà acquisito per tutti i pazienti.
- Emogasanalisi arteriosa, in particolare saturazione di ossigeno arterioso.
- Emogasanalisi venosa ottenuta tramite catetere di Swan Ganz.
- Verrà ottenuta l'area della superficie corporea dei pazienti utilizzando l'altezza e il peso del paziente
- Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione dei parametri cardiaci mediante cardiometria elettrica.
- L'ecocardiografia verrà registrata per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Paziente critico in unità di terapia intensiva respiratoria con o senza instabilità emodinamica.
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione attiva nel sito di inserimento del PCA.
- Presenza di coagulopatia o grave trombocitopenia.
- Presenza di aritmia cardiaca o blocco di branca sinistra.
- Pacemaker cardiaco appena inserito.
- Mancanza di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia della cardiometria non invasiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
Conoscere l'efficacia della cardiometria non invasiva - cardiometria icon - nel determinare la gittata cardiaca del paziente e altri parametri emodinamici come il volume sistolico e l'indice cardiaco rispetto ai metodi invasivi che utilizzano il catetere Swan Ganz come metodo Ficks e metodo della termodiluizione.
Ciò sarà fatto attraverso il calcolo della sensibilità, specificità e accuratezza della cardiometria non invasiva.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gittata cardiaca anormale in pazienti critici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Conoscere la prevalenza delle anomalie della gittata cardiaca nei pazienti critici in terapia intensiva respiratoria.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- cardiometry for hemodynamics
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