Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hemodynamiska parametrar; Invasiv kontra icke-invasiv

8 januari 2024 uppdaterad av: Dina Reda, Assiut University

Icke-invasiva kontra invasiva metoder för bedömning av hemodynamiska parametrar hos respiratoriska ICU-patienter

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av icke-invasiv kardiometri vid bedömning av hjärtparametrar hos kritiskt sjuka patienter på respiratorisk ICU jämfört med invasiva metoder som indirekta växlingar och termodilutionsmetoder med lungartärkateter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter och metoder

A. Studiemiljö Studien kommer att genomföras på Assiuts universitetssjukhus, på respiratorisk intensivvårdsavdelning.

B. Studiedesign Denna studie är en tvärsnittsstudie

C. Metoder

För det första, invasiva metoder:

Fick-metoden är en "gold standard"-mätning av hjärtminutvolymen. Denna metod bygger på principen som beskrevs av Adolfo Fick 1870, enligt vilken ett organs totala upptag eller frisättning av ett ämne är produkten av blodflödet genom organet och ämnets arteriovenösa koncentrationsskillnad.

Syreupptaget i lungorna är produkten av blodflödet genom lungorna och skillnaden i arteriovenös syrehalt. Därför kan hjärtminutvolymen, CO, beräknas med hjälp av ekvationen:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Där VO2 är syreförbrukningen i lungorna och (CaO2-CvO2) är den arteriovenösa skillnaden i syre. VO2 kan kompenseras för, baserat på beräknad kroppsyta (BAS), med hjälp av ekvationen = 125 × BSA. Den arteriovenösa skillnaden beräknas genom att ta emot prover av arteriell syremättnad genom arteriella blodgaser och blandad venös syremättnad genom att ta emot blod från lungartären med PAC.

En annan metod är termodilution, denna metod använder en speciell termistor tippad kateter (Swan-Ganz kateter) som förs in från en central ven in i lungartären. En normal koksaltlösning (temperatur 0 grader Celsius) injiceras i det högra förmaket från en proximal kateterport. Denna lösning orsakar en minskning av blodtemperaturen, vilket mäts av en termistor placerad i lungartärkatetern. Lungartärkatetern är ansluten till hjärtminutdatadatorn, som visar en kurva och beräknar uteffekt och härledda index automatiskt.

För det andra, icke-invasiva metoder Elektrisk kardiometri kommer att fästas på patienten med hjälp av fyra elektroder. Två elektroder kommer att vara på vänster sida av halsen och de två andra elektroderna på vänster sida av bröstet mitt emot xiphoid-processen vid mittaxillärlinjen.

Detta möjliggör kontinuerlig mätning av förändringarna av elektrisk ledningsförmåga i bröstkorgen. Genom att skicka högfrekvent elektrisk ström med låg amplitud genom bröstkorgen, mäts motståndet som strömmen möter (på grund av flera faktorer). Genom avancerade filtreringstekniker kan elektrisk kardiometri (EC) isolera de förändringar i konduktivitet som skapas av cirkulationssystemet.

Detta kan bestämma slagvolymen, hjärtminutvolymen och andra hemodynamiska indicier.

En annan icke-invasiv metod som används vid bedömning av hjärtparametrar är ekokardiografi.

D. Handlingsplan och resultat

  1. Alla patienters data om ålder, kön, kön och väsentlig diagnos kommer att tas.
  2. Patienternas vitala tecken särskilt blodtryck och hjärtfrekvens.
  3. Hemoglobinnivån kommer att förvärvas för alla patienter.
  4. Arteriella blodgaser speciellt arteriell syremättnad.
  5. Venösa blodgaser erhållna genom Swan Ganz-kateter.
  6. Patienternas kroppsyta med hjälp av patientens längd och vikt kommer att erhållas
  7. Alla patienter kommer att utvärdera hjärtparametrar med hjälp av elektrisk kardiometri.
  8. Ekokardiografi kommer att spelas in för patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Respiratoriska intensivvårdspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är 18 år eller äldre.
  2. Kritiskt sjuk patient på respiratorisk intensivavdelning med eller utan hemodynamisk instabilitet.

Exklusions kriterier:

  1. Närvaro av aktiv infektion vid platsen för insättning av PCA.
  2. Förekomst av koagulopati eller svår trombocytopeni.
  3. Förekomst av hjärtarytmi eller vänster grenblock.
  4. Nyinsatt pacemaker av hjärtat.
  5. Brist på samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av icke-invasiv kardiometri
Tidsram: 1 år
Att känna till effektiviteten av icke-invasiv kardiometri - ikonkardiometri - för att bestämma patientens hjärtminutvolym och andra hemodynamiska parametrar som slagvolym och hjärtindex i jämförelse med invasiva metoder som använder swan ganz kateter som ficks metod och termodilutionsmetod. Detta kommer att göras genom beräkningskänslighet, specificitet och noggrannhet för icke-invasiv kardiometri.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onormal hjärtminutvolym hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: 1 år
Att känna till förekomsten av avvikelser i hjärtminutvolymen hos kritiskt sjuka patienter på respiratorisk ICU.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cardiometry for hemodynamics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärteffekt, låg

3
Prenumerera