- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198621
Bedömning av hemodynamiska parametrar; Invasiv kontra icke-invasiv
Icke-invasiva kontra invasiva metoder för bedömning av hemodynamiska parametrar hos respiratoriska ICU-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder
A. Studiemiljö Studien kommer att genomföras på Assiuts universitetssjukhus, på respiratorisk intensivvårdsavdelning.
B. Studiedesign Denna studie är en tvärsnittsstudie
C. Metoder
För det första, invasiva metoder:
Fick-metoden är en "gold standard"-mätning av hjärtminutvolymen. Denna metod bygger på principen som beskrevs av Adolfo Fick 1870, enligt vilken ett organs totala upptag eller frisättning av ett ämne är produkten av blodflödet genom organet och ämnets arteriovenösa koncentrationsskillnad.
Syreupptaget i lungorna är produkten av blodflödet genom lungorna och skillnaden i arteriovenös syrehalt. Därför kan hjärtminutvolymen, CO, beräknas med hjälp av ekvationen:
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Där VO2 är syreförbrukningen i lungorna och (CaO2-CvO2) är den arteriovenösa skillnaden i syre. VO2 kan kompenseras för, baserat på beräknad kroppsyta (BAS), med hjälp av ekvationen = 125 × BSA. Den arteriovenösa skillnaden beräknas genom att ta emot prover av arteriell syremättnad genom arteriella blodgaser och blandad venös syremättnad genom att ta emot blod från lungartären med PAC.
En annan metod är termodilution, denna metod använder en speciell termistor tippad kateter (Swan-Ganz kateter) som förs in från en central ven in i lungartären. En normal koksaltlösning (temperatur 0 grader Celsius) injiceras i det högra förmaket från en proximal kateterport. Denna lösning orsakar en minskning av blodtemperaturen, vilket mäts av en termistor placerad i lungartärkatetern. Lungartärkatetern är ansluten till hjärtminutdatadatorn, som visar en kurva och beräknar uteffekt och härledda index automatiskt.
För det andra, icke-invasiva metoder Elektrisk kardiometri kommer att fästas på patienten med hjälp av fyra elektroder. Två elektroder kommer att vara på vänster sida av halsen och de två andra elektroderna på vänster sida av bröstet mitt emot xiphoid-processen vid mittaxillärlinjen.
Detta möjliggör kontinuerlig mätning av förändringarna av elektrisk ledningsförmåga i bröstkorgen. Genom att skicka högfrekvent elektrisk ström med låg amplitud genom bröstkorgen, mäts motståndet som strömmen möter (på grund av flera faktorer). Genom avancerade filtreringstekniker kan elektrisk kardiometri (EC) isolera de förändringar i konduktivitet som skapas av cirkulationssystemet.
Detta kan bestämma slagvolymen, hjärtminutvolymen och andra hemodynamiska indicier.
En annan icke-invasiv metod som används vid bedömning av hjärtparametrar är ekokardiografi.
D. Handlingsplan och resultat
- Alla patienters data om ålder, kön, kön och väsentlig diagnos kommer att tas.
- Patienternas vitala tecken särskilt blodtryck och hjärtfrekvens.
- Hemoglobinnivån kommer att förvärvas för alla patienter.
- Arteriella blodgaser speciellt arteriell syremättnad.
- Venösa blodgaser erhållna genom Swan Ganz-kateter.
- Patienternas kroppsyta med hjälp av patientens längd och vikt kommer att erhållas
- Alla patienter kommer att utvärdera hjärtparametrar med hjälp av elektrisk kardiometri.
- Ekokardiografi kommer att spelas in för patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Kritiskt sjuk patient på respiratorisk intensivavdelning med eller utan hemodynamisk instabilitet.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av aktiv infektion vid platsen för insättning av PCA.
- Förekomst av koagulopati eller svår trombocytopeni.
- Förekomst av hjärtarytmi eller vänster grenblock.
- Nyinsatt pacemaker av hjärtat.
- Brist på samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av icke-invasiv kardiometri
Tidsram: 1 år
|
Att känna till effektiviteten av icke-invasiv kardiometri - ikonkardiometri - för att bestämma patientens hjärtminutvolym och andra hemodynamiska parametrar som slagvolym och hjärtindex i jämförelse med invasiva metoder som använder swan ganz kateter som ficks metod och termodilutionsmetod.
Detta kommer att göras genom beräkningskänslighet, specificitet och noggrannhet för icke-invasiv kardiometri.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Onormal hjärtminutvolym hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: 1 år
|
Att känna till förekomsten av avvikelser i hjärtminutvolymen hos kritiskt sjuka patienter på respiratorisk ICU.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cardiometry for hemodynamics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärteffekt, låg
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon