Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske parametervurdering; Invasiv versus ikke-invasiv

8. januar 2024 oppdatert av: Dina Reda, Assiut University

Ikke-invasive versus invasive metoder for vurdering av hemodynamiske parametere hos respiratoriske ICU-pasienter

Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ikke-invasiv kardiometri i vurdering av hjerteparametere hos kritisk syke pasienter på respiratorisk intensivavdeling sammenlignet med invasive metoder som indirekte fikser og termodilusjonsmetoder ved bruk av lungearteriekateter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter og metoder

A. Studiesetting Studien vil bli utført i Assiut Universitetssykehus, på respiratorisk intensivavdeling.

B. Studiedesign Denne studien er en tverrsnittsstudie

C. Metoder

For det første invasive metoder:

Fick-metoden er en "gullstandard"-måling av hjertevolum. Denne metoden er basert på prinsippet beskrevet av Adolfo Fick i 1870, ifølge hvilket et organs totale opptak eller frigjøring av et stoff er et produkt av blodstrømmen gjennom organet og den arteriovenøse konsentrasjonsforskjellen til stoffet.

Oksygenopptaket i lungene er et produkt av blodstrømmen gjennom lungene og den arteriovenøse oksygeninnholdsforskjellen. Derfor kan hjertevolum, CO, beregnes ved å bruke ligningen:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Der VO2 er oksygenforbruket i lungene og (CaO2-CvO2) er den arteriovenøse forskjellen i oksygen. VO2 kan kompenseres for, basert på beregnet kroppsoverflateareal (BAS), ved å bruke ligningen = 125 × BSA. Den arteriovenøse forskjellen beregnes ved å motta prøver av arteriell oksygenmetning gjennom arterielle blodgasser, og blandet venøs oksygenmetning gjennom å motta blod fra lungearterien ved bruk av PAC.

En annen metode er termodilusjon, denne metoden bruker et spesielt termistor-tuppet kateter (Swan-Ganz kateter) satt inn fra en sentral vene inn i lungearterien. Et normalt saltvann (temperatur 0 grader Celsius) injiseres i høyre atrium fra en proksimal kateterport. Denne løsningen forårsaker en reduksjon i blodtemperaturen, som måles av en termistor plassert i lungearteriekateteret. Lungearteriekateteret er festet til hjerteutgangsdatamaskinen, som viser en kurve og beregner utgang og avledede indekser automatisk.

For det andre vil ikke-invasive metoder Elektrisk kardiometri festes til pasienten ved hjelp av fire elektroder. To elektroder vil være på venstre side av halsen og de to andre elektrodene på venstre side av brystet på motsatt side av xiphoid-prosessen ved den midtre aksillære linjen.

Dette tillater kontinuerlig måling av endringene i elektrisk ledningsevne i thorax. Ved å sende lav amplitude, høyfrekvent elektrisk strøm gjennom thorax, måles motstanden som strømmen møter (på grunn av flere faktorer). Gjennom avanserte filtreringsteknikker er elektrisk kardiometri (EC) i stand til å isolere endringene i ledningsevnen som skapes av sirkulasjonssystemet.

Dette kan bestemme slagvolumet, hjertevolum og andre hemodynamiske indikatorer.

En annen ikke-invasiv metode som brukes i vurdering av hjerteparametre er ekkokardiografi.

D. Handlingsplan og resultater

  1. Alle pasientdata vedrørende alder, kjønn, kjønn og viktig diagnose vil bli tatt.
  2. Pasientenes vitale tegn, spesielt blodtrykk og hjertefrekvens.
  3. Hemoglobinnivå vil bli registrert for alle pasienter.
  4. Arterielle blodgasser spesielt arteriell oksygenmetning.
  5. Venøse blodgasser oppnådd gjennom Swan Ganz-kateter.
  6. Pasientens kroppsoverflate ved bruk av pasientens høyde og vekt vil bli innhentet
  7. Alle pasienter vil få vurdering av hjerteparametre ved hjelp av elektrisk kardiometri.
  8. Ekkokardiografi vil bli tatt opp for pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Respiratoriske intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er 18 år eller eldre.
  2. Kritisk syk pasient på respiratorisk intensivavdeling med eller uten hemodynamisk ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon på stedet for innsetting av PCA.
  2. Tilstedeværelse av koagulopati eller alvorlig trombocytopeni.
  3. Tilstedeværelse av hjertearytmi eller venstre grenblokk.
  4. Nyinnsatt pacemaker av hjertet.
  5. Mangel på samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av ikke-invasiv kardiometri
Tidsramme: 1 år
Å vite effektiviteten av ikke-invasiv kardiometri - ikonkardiometri - for å bestemme pasientens hjertevolum og andre hemodynamiske parametere som slagvolum og hjerteindeks sammenlignet med invasive metoder som bruker swan ganz kateter som fiks-metode og termofortynningsmetode. Dette vil bli gjort gjennom datafølsomhet, spesifisitet og nøyaktighet av ikke-invasiv kardiometri.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormalt hjertevolum hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: 1 år
Å kjenne utbredelsen av abnormiteter i hjerteutgang hos kritisk syke pasienter på respiratorisk intensivavdeling.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cardiometry for hemodynamics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere