- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198621
Hemodynamiske parametervurdering; Invasiv versus ikke-invasiv
Ikke-invasive versus invasive metoder for vurdering av hemodynamiske parametere hos respiratoriske ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder
A. Studiesetting Studien vil bli utført i Assiut Universitetssykehus, på respiratorisk intensivavdeling.
B. Studiedesign Denne studien er en tverrsnittsstudie
C. Metoder
For det første invasive metoder:
Fick-metoden er en "gullstandard"-måling av hjertevolum. Denne metoden er basert på prinsippet beskrevet av Adolfo Fick i 1870, ifølge hvilket et organs totale opptak eller frigjøring av et stoff er et produkt av blodstrømmen gjennom organet og den arteriovenøse konsentrasjonsforskjellen til stoffet.
Oksygenopptaket i lungene er et produkt av blodstrømmen gjennom lungene og den arteriovenøse oksygeninnholdsforskjellen. Derfor kan hjertevolum, CO, beregnes ved å bruke ligningen:
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Der VO2 er oksygenforbruket i lungene og (CaO2-CvO2) er den arteriovenøse forskjellen i oksygen. VO2 kan kompenseres for, basert på beregnet kroppsoverflateareal (BAS), ved å bruke ligningen = 125 × BSA. Den arteriovenøse forskjellen beregnes ved å motta prøver av arteriell oksygenmetning gjennom arterielle blodgasser, og blandet venøs oksygenmetning gjennom å motta blod fra lungearterien ved bruk av PAC.
En annen metode er termodilusjon, denne metoden bruker et spesielt termistor-tuppet kateter (Swan-Ganz kateter) satt inn fra en sentral vene inn i lungearterien. Et normalt saltvann (temperatur 0 grader Celsius) injiseres i høyre atrium fra en proksimal kateterport. Denne løsningen forårsaker en reduksjon i blodtemperaturen, som måles av en termistor plassert i lungearteriekateteret. Lungearteriekateteret er festet til hjerteutgangsdatamaskinen, som viser en kurve og beregner utgang og avledede indekser automatisk.
For det andre vil ikke-invasive metoder Elektrisk kardiometri festes til pasienten ved hjelp av fire elektroder. To elektroder vil være på venstre side av halsen og de to andre elektrodene på venstre side av brystet på motsatt side av xiphoid-prosessen ved den midtre aksillære linjen.
Dette tillater kontinuerlig måling av endringene i elektrisk ledningsevne i thorax. Ved å sende lav amplitude, høyfrekvent elektrisk strøm gjennom thorax, måles motstanden som strømmen møter (på grunn av flere faktorer). Gjennom avanserte filtreringsteknikker er elektrisk kardiometri (EC) i stand til å isolere endringene i ledningsevnen som skapes av sirkulasjonssystemet.
Dette kan bestemme slagvolumet, hjertevolum og andre hemodynamiske indikatorer.
En annen ikke-invasiv metode som brukes i vurdering av hjerteparametre er ekkokardiografi.
D. Handlingsplan og resultater
- Alle pasientdata vedrørende alder, kjønn, kjønn og viktig diagnose vil bli tatt.
- Pasientenes vitale tegn, spesielt blodtrykk og hjertefrekvens.
- Hemoglobinnivå vil bli registrert for alle pasienter.
- Arterielle blodgasser spesielt arteriell oksygenmetning.
- Venøse blodgasser oppnådd gjennom Swan Ganz-kateter.
- Pasientens kroppsoverflate ved bruk av pasientens høyde og vekt vil bli innhentet
- Alle pasienter vil få vurdering av hjerteparametre ved hjelp av elektrisk kardiometri.
- Ekkokardiografi vil bli tatt opp for pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år eller eldre.
- Kritisk syk pasient på respiratorisk intensivavdeling med eller uten hemodynamisk ustabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon på stedet for innsetting av PCA.
- Tilstedeværelse av koagulopati eller alvorlig trombocytopeni.
- Tilstedeværelse av hjertearytmi eller venstre grenblokk.
- Nyinnsatt pacemaker av hjertet.
- Mangel på samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av ikke-invasiv kardiometri
Tidsramme: 1 år
|
Å vite effektiviteten av ikke-invasiv kardiometri - ikonkardiometri - for å bestemme pasientens hjertevolum og andre hemodynamiske parametere som slagvolum og hjerteindeks sammenlignet med invasive metoder som bruker swan ganz kateter som fiks-metode og termofortynningsmetode.
Dette vil bli gjort gjennom datafølsomhet, spesifisitet og nøyaktighet av ikke-invasiv kardiometri.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormalt hjertevolum hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Å kjenne utbredelsen av abnormiteter i hjerteutgang hos kritisk syke pasienter på respiratorisk intensivavdeling.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cardiometry for hemodynamics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .