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Evaluación de Parámetros Hemodinámicos; Invasivo versus no invasivo

8 de enero de 2024 actualizado por: Dina Reda, Assiut University

Métodos no invasivos versus métodos invasivos en la evaluación de parámetros hemodinámicos en pacientes respiratorios de la UCI

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la cardiometría no invasiva en la evaluación de parámetros cardíacos en pacientes críticamente enfermos en UCI respiratoria en comparación con métodos invasivos como Fick indirecto y métodos de termodilución utilizando catéter de arteria pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes y métodos

A. Entorno del estudio El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Assiut, en la unidad de cuidados intensivos respiratorios.

B. Diseño del estudio Este estudio es un estudio transversal.

C.Métodos

En primer lugar, métodos invasivos:

El método de Fick es una medida "estándar de oro" del gasto cardíaco. Este método se basa en el principio descrito por Adolfo Fick en 1870, según el cual la absorción o liberación total de una sustancia por un órgano es producto del flujo sanguíneo a través del órgano y la diferencia de concentración arteriovenosa de la sustancia.

El consumo de oxígeno en los pulmones es el producto del flujo sanguíneo a través de los pulmones y la diferencia arteriovenosa en el contenido de oxígeno. Por tanto, el gasto cardíaco, CO, se puede calcular mediante la ecuación:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Donde VO2 es el consumo de oxígeno por los pulmones y (CaO2-CvO2) es la diferencia arteriovenosa de oxígeno. El VO2 se puede compensar, basándose en el área de superficie corporal (BAS) calculada, utilizando la ecuación de = 125 × BSA. La diferencia arteriovenosa se calcula recibiendo muestras de saturación de oxígeno arterial a través de gases en sangre arterial y saturación de oxígeno venoso mixto mediante la recepción de sangre de la arteria pulmonar utilizando PAC.

Otro método es la termodilución, este método utiliza un catéter con punta de termistor especial (catéter de Swan-Ganz) insertado desde una vena central hasta la arteria pulmonar. Se inyecta una solución salina normal (temperatura de 0 grados Celsius) en la aurícula derecha desde un puerto de catéter proximal. Esta solución provoca una disminución de la temperatura de la sangre, que se mide mediante un termistor colocado en el catéter de la arteria pulmonar. El catéter de la arteria pulmonar está conectado a la computadora del gasto cardíaco, que muestra una curva y calcula el gasto y los índices derivados automáticamente.

En segundo lugar, se conectarán métodos no invasivos a la cardiometría eléctrica al paciente mediante cuatro electrodos. Dos electrodos estarán en el lado izquierdo del cuello y los otros dos electrodos en el lado izquierdo del pecho opuesto a la apófisis xifoides en la línea axilar media.

Esto permite la medición continua de los cambios de conductividad eléctrica dentro del tórax. Al enviar corriente eléctrica de alta frecuencia y baja amplitud a través del tórax, se mide la resistencia que enfrenta la corriente (debido a varios factores). A través de técnicas de filtrado avanzadas, la Cardiometría Eléctrica (CE) es capaz de aislar los cambios en la conductividad creados por el sistema circulatorio.

Esto puede determinar el volumen sistólico, el gasto cardíaco y otras variables hemodinámicas.

Otro método no invasivo que se utiliza para evaluar los parámetros cardíacos es la ecocardiografía.

D. Plan de acción y resultados

  1. Se tomarán todos los datos de los pacientes en cuanto a edad, sexo, sexo y diagnóstico esencial.
  2. Los signos vitales de los pacientes, especialmente la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
  3. Se adquirirá el nivel de hemoglobina de todos los pacientes.
  4. Gasometría arterial, especialmente saturación arterial de oxígeno.
  5. Gasometría venosa obtenida mediante catéter de Swan Ganz.
  6. Se obtendrá el área de superficie corporal de los pacientes utilizando la altura y el peso del paciente.
  7. A todos los pacientes se les evaluarán los parámetros cardíacos mediante cardiometría eléctrica.
  8. Se registrará una ecocardiografía de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de UCI respiratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que tengan 18 años o más.
  2. Paciente crítico en unidad de UCI respiratoria con o sin inestabilidad hemodinámica.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de infección activa en el sitio de inserción de PCA.
  2. Presencia de coagulopatía o trombocitopenia severa.
  3. Presencia de arritmia cardíaca o bloqueo de rama izquierda.
  4. Marcapasos del corazón recién insertado.
  5. Falta de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la cardiometría no invasiva
Periodo de tiempo: 1 año
Conocer la efectividad de la cardiometría no invasiva - cardiometría icono - en la determinación del gasto cardíaco del paciente y otros parámetros hemodinámicos como volumen sistólico e índice cardíaco en comparación con métodos invasivos utilizando catéter de Swan Ganz como método de ficks y método de termodilución. Esto se hará mediante el cálculo de la sensibilidad, especificidad y precisión de la cardiometría no invasiva.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto cardíaco anormal en pacientes críticos
Periodo de tiempo: 1 año
Conocer la prevalencia de anomalías del gasto cardíaco en pacientes críticos en UCI respiratoria.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cardiometry for hemodynamics

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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