- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198621
Evaluación de Parámetros Hemodinámicos; Invasivo versus no invasivo
Métodos no invasivos versus métodos invasivos en la evaluación de parámetros hemodinámicos en pacientes respiratorios de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes y métodos
A. Entorno del estudio El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Assiut, en la unidad de cuidados intensivos respiratorios.
B. Diseño del estudio Este estudio es un estudio transversal.
C.Métodos
En primer lugar, métodos invasivos:
El método de Fick es una medida "estándar de oro" del gasto cardíaco. Este método se basa en el principio descrito por Adolfo Fick en 1870, según el cual la absorción o liberación total de una sustancia por un órgano es producto del flujo sanguíneo a través del órgano y la diferencia de concentración arteriovenosa de la sustancia.
El consumo de oxígeno en los pulmones es el producto del flujo sanguíneo a través de los pulmones y la diferencia arteriovenosa en el contenido de oxígeno. Por tanto, el gasto cardíaco, CO, se puede calcular mediante la ecuación:
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Donde VO2 es el consumo de oxígeno por los pulmones y (CaO2-CvO2) es la diferencia arteriovenosa de oxígeno. El VO2 se puede compensar, basándose en el área de superficie corporal (BAS) calculada, utilizando la ecuación de = 125 × BSA. La diferencia arteriovenosa se calcula recibiendo muestras de saturación de oxígeno arterial a través de gases en sangre arterial y saturación de oxígeno venoso mixto mediante la recepción de sangre de la arteria pulmonar utilizando PAC.
Otro método es la termodilución, este método utiliza un catéter con punta de termistor especial (catéter de Swan-Ganz) insertado desde una vena central hasta la arteria pulmonar. Se inyecta una solución salina normal (temperatura de 0 grados Celsius) en la aurícula derecha desde un puerto de catéter proximal. Esta solución provoca una disminución de la temperatura de la sangre, que se mide mediante un termistor colocado en el catéter de la arteria pulmonar. El catéter de la arteria pulmonar está conectado a la computadora del gasto cardíaco, que muestra una curva y calcula el gasto y los índices derivados automáticamente.
En segundo lugar, se conectarán métodos no invasivos a la cardiometría eléctrica al paciente mediante cuatro electrodos. Dos electrodos estarán en el lado izquierdo del cuello y los otros dos electrodos en el lado izquierdo del pecho opuesto a la apófisis xifoides en la línea axilar media.
Esto permite la medición continua de los cambios de conductividad eléctrica dentro del tórax. Al enviar corriente eléctrica de alta frecuencia y baja amplitud a través del tórax, se mide la resistencia que enfrenta la corriente (debido a varios factores). A través de técnicas de filtrado avanzadas, la Cardiometría Eléctrica (CE) es capaz de aislar los cambios en la conductividad creados por el sistema circulatorio.
Esto puede determinar el volumen sistólico, el gasto cardíaco y otras variables hemodinámicas.
Otro método no invasivo que se utiliza para evaluar los parámetros cardíacos es la ecocardiografía.
D. Plan de acción y resultados
- Se tomarán todos los datos de los pacientes en cuanto a edad, sexo, sexo y diagnóstico esencial.
- Los signos vitales de los pacientes, especialmente la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
- Se adquirirá el nivel de hemoglobina de todos los pacientes.
- Gasometría arterial, especialmente saturación arterial de oxígeno.
- Gasometría venosa obtenida mediante catéter de Swan Ganz.
- Se obtendrá el área de superficie corporal de los pacientes utilizando la altura y el peso del paciente.
- A todos los pacientes se les evaluarán los parámetros cardíacos mediante cardiometría eléctrica.
- Se registrará una ecocardiografía de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tengan 18 años o más.
- Paciente crítico en unidad de UCI respiratoria con o sin inestabilidad hemodinámica.
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección activa en el sitio de inserción de PCA.
- Presencia de coagulopatía o trombocitopenia severa.
- Presencia de arritmia cardíaca o bloqueo de rama izquierda.
- Marcapasos del corazón recién insertado.
- Falta de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la cardiometría no invasiva
Periodo de tiempo: 1 año
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Conocer la efectividad de la cardiometría no invasiva - cardiometría icono - en la determinación del gasto cardíaco del paciente y otros parámetros hemodinámicos como volumen sistólico e índice cardíaco en comparación con métodos invasivos utilizando catéter de Swan Ganz como método de ficks y método de termodilución.
Esto se hará mediante el cálculo de la sensibilidad, especificidad y precisión de la cardiometría no invasiva.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto cardíaco anormal en pacientes críticos
Periodo de tiempo: 1 año
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Conocer la prevalencia de anomalías del gasto cardíaco en pacientes críticos en UCI respiratoria.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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