Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena parametrów hemodynamicznych; Inwazyjne kontra nieinwazyjne

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dina Reda, Assiut University

Metody nieinwazyjne i inwazyjne w ocenie parametrów hemodynamicznych u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii oddechowej

Celem pracy jest ocena skuteczności kardiometrii nieinwazyjnej w ocenie parametrów serca u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziałach intensywnej terapii oddechowej w porównaniu z metodami inwazyjnymi, takimi jak metoda pośrednia ficka i metoda termodylucji z użyciem cewnika do tętnicy płucnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci i metody

A. Warunki badania Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Assiut, na oddziale intensywnej terapii oddechowej.

B. Projekt badania Niniejsze badanie ma charakter przekrojowy

C. Metody

Po pierwsze, metody inwazyjne:

Metoda Ficka jest „złotym standardem” pomiaru rzutu serca. Metoda ta opiera się na zasadzie opisanej przez Adolfo Ficka w 1870 r., według której całkowity pobór lub uwolnienie substancji przez narząd jest iloczynem przepływu krwi przez narząd i tętniczo-żylnej różnicy stężeń substancji.

Pobór tlenu w płucach jest wynikiem przepływu krwi przez płuca i różnicy zawartości tlenu tętniczo-żylnego. Dlatego pojemność minutową serca, CO, można obliczyć za pomocą równania:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Gdzie VO2 to zużycie tlenu przez płuca, a (CaO2-CvO2) to tętniczo-żylna różnica w zawartości tlenu. VO2 można skompensować na podstawie obliczonej powierzchni ciała (BAS) za pomocą równania = 125 × BSA. Różnicę tętniczo-żylną oblicza się, pobierając próbki nasycenia krwi tętniczej tlenem za pomocą gazów krwi tętniczej i mieszanego nasycenia żylnego tlenem poprzez pobranie krwi z tętnicy płucnej za pomocą PAC.

Inną metodą jest termodylucja, metoda ta wykorzystuje specjalny cewnik zakończony termistorem (cewnik Swana-Ganza) wprowadzany z żyły centralnej do tętnicy płucnej. Z proksymalnego portu cewnika do prawego przedsionka wstrzykuje się sól fizjologiczną (o temperaturze 0 stopni Celsjusza). Roztwór ten powoduje obniżenie temperatury krwi, która mierzona jest za pomocą termistora umieszczonego w cewniku do tętnicy płucnej. Cewnik do tętnicy płucnej jest podłączony do komputera rzutu serca, który wyświetla krzywą i automatycznie oblicza sygnał wyjściowy oraz wskaźniki pochodne.

Po drugie, metody nieinwazyjne Kardiometria elektryczna zostanie podłączona do pacjenta za pomocą czterech elektrod. Dwie elektrody będą znajdować się po lewej stronie szyi, a dwie pozostałe elektrody po lewej stronie klatki piersiowej, naprzeciw wyrostka mieczykowatego, w linii środkowej pachy.

Pozwala to na ciągły pomiar zmian przewodności elektrycznej w obrębie klatki piersiowej. Przesyłając przez klatkę piersiową prąd elektryczny o niskiej amplitudzie i wysokiej częstotliwości, mierzony jest opór, na jaki napotyka prąd (wynikający z kilku czynników). Dzięki zaawansowanym technikom filtrowania kardiometria elektryczna (EC) jest w stanie wyizolować zmiany przewodności powodowane przez układ krążenia.

Może to określić objętość wyrzutową, pojemność minutową serca i inne wskaźniki hemodynamiczne.

Kolejną nieinwazyjną metodą stosowaną w ocenie parametrów serca jest echokardiografia.

D. Plan działania i wyniki

  1. Zostaną pobrane wszystkie dane pacjentów dotyczące wieku, płci, płci i niezbędnej diagnozy.
  2. Parametry życiowe pacjentów, zwłaszcza ciśnienie krwi i tętno.
  3. U wszystkich pacjentów będzie mierzony poziom hemoglobiny.
  4. Gazometria krwi tętniczej, zwłaszcza nasycenie tlenem krwi tętniczej.
  5. Gazometria krwi żylnej uzyskana przez cewnik Swana Ganza.
  6. Powierzchnia ciała pacjenta zostanie uzyskana na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta
  7. U wszystkich pacjentów zostanie wykonana ocena parametrów pracy serca za pomocą kardiometrii elektrycznej.
  8. U pacjentów będzie rejestrowana echokardiografia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii oddechowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub więcej.
  2. Pacjent w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii oddechowej, z lub bez niestabilności hemodynamicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność aktywnego zakażenia w miejscu założenia PCA.
  2. Obecność koagulopatii lub ciężkiej trombocytopenii.
  3. Obecność zaburzeń rytmu serca lub bloku lewej odnogi pęczka Hisa.
  4. Nowo wstawiony rozrusznik serca.
  5. Brak zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kardiometrii nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Poznanie skuteczności kardiometrii nieinwazyjnej – kardiometrii ikonowej – w określaniu rzutu serca pacjenta i innych parametrów hemodynamicznych, takich jak objętość wyrzutowa i wskaźnik sercowy, w porównaniu z metodami inwazyjnymi wykorzystującymi cewnik Swana Ganza jako metodę Ficksa i metodę termodylucji. Zostanie to osiągnięte poprzez obliczenie czułości, swoistości i dokładności kardiometrii nieinwazyjnej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowy rzut serca u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: 1 rok
Poznanie częstości występowania zaburzeń rzutu serca u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziałach intensywnej terapii oddechowej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cardiometry for hemodynamics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj