Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hemodynamických parametrů; Invazivní versus neinvazivní

8. ledna 2024 aktualizováno: Dina Reda, Assiut University

Neinvazivní versus invazivní metody v hodnocení hemodynamických parametrů u pacientů na respirační JIP

Cílem studie je zhodnotit účinnost neinvazivní kardiometrie při hodnocení srdečních parametrů u kriticky nemocných pacientů na respirační JIP ve srovnání s invazivními metodami, jako jsou nepřímé fickovy a termodiluční metody pomocí katétru pulmonální tepny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti a metody

A. Nastavení studie Studie bude provedena v Assiut University Hospital na jednotce respirační intenzivní péče.

B. Návrh studie Tato studie je průřezovou studií

C. Metody

Za prvé, invazivní metody:

Fickova metoda je „zlatým standardem“ měření srdečního výdeje. Tato metoda je založena na principu popsaném Adolfem Fickem v roce 1870, podle kterého je celkový příjem nebo uvolnění látky orgánem produktem průtoku krve orgánem a rozdílem arteriovenózní koncentrace látky.

Spotřeba kyslíku v plicích je výsledkem průtoku krve plícemi a rozdílu v arteriovenózním obsahu kyslíku. Proto lze srdeční výdej, CO, vypočítat pomocí rovnice:

CO = VO2/(CaO2-CvO2)

Kde VO2 je spotřeba kyslíku plícemi a (CaO2-CvO2) je arteriovenózní rozdíl v kyslíku. VO2 lze kompenzovat na základě vypočtené plochy povrchu těla (BAS) pomocí rovnice = 125 × BSA. Arteriovenózní rozdíl je vypočítán přijetím vzorků saturace arteriálního kyslíku prostřednictvím arteriálních krevních plynů a smíšené venózní saturace kyslíkem prostřednictvím příjmu krve z plicní arterie pomocí PAC.

Další metodou je termodiluce, tato metoda využívá speciální katétr zakončený termistorem (katétr Swan-Ganz) zavedený z centrální žíly do plicnice. Normální fyziologický roztok (teplota 0 stupňů Celsia) je injikován do pravé síně z proximálního portu katetru. Tento roztok způsobuje pokles teploty krve, který je měřen termistorem umístěným v katétru plicní tepny. Katétr plicní tepny je připojen k počítači srdečního výdeje, který zobrazuje křivku a automaticky vypočítává výdej a odvozené indexy.

Za druhé, neinvazivní metody Elektrická kardiometrie bude pacientovi připojena pomocí čtyř elektrod. Dvě elektrody budou na levé straně krku a dvě další elektrody na levé straně hrudníku naproti xiphoidnímu výběžku ve střední axilární linii.

To umožňuje kontinuální měření změn elektrické vodivosti v hrudníku. Odesláním elektrického proudu o nízké amplitudě a vysoké frekvenci přes hrudník se měří odpor, kterému proud čelí (v důsledku několika faktorů). Prostřednictvím pokročilých filtračních technik je elektrická kardiometrie (EC) schopna izolovat změny vodivosti vytvářené oběhovým systémem.

To může určit tepový objem, srdeční výdej a další hemodynamické ukazatele.

Další neinvazivní metodou, která se používá při hodnocení srdečních parametrů, je echokardiografie.

D. Akční plán a výsledky

  1. Budou vzata všechna data pacientů týkající se věku, pohlaví, pohlaví a základní diagnózy.
  2. Vitální funkce pacientů, zejména krevní tlak a srdeční frekvence.
  3. U všech pacientů bude zjištěna hladina hemoglobinu.
  4. Arteriální krevní plyny, zejména arteriální saturace kyslíkem.
  5. Venózní krevní plyny získané prostřednictvím katétru Swan Ganz.
  6. Získá se plocha povrchu těla pacienta pomocí výšky a hmotnosti pacienta
  7. U všech pacientů bude provedeno vyšetření srdečních parametrů pomocí elektrické kardiometrie.
  8. U pacientů bude zaznamenána echokardiografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na respirační JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let a více.
  2. Kriticky nemocný pacient na respirační jednotce intenzivní péče s hemodynamickou nestabilitou nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost aktivní infekce v místě vložení PCA.
  2. Přítomnost koagulopatie nebo těžké trombocytopenie.
  3. Přítomnost srdeční arytmie nebo blokáda levého raménka.
  4. Nově zavedený kardiostimulátor srdce.
  5. Nedostatek souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita neinvazivní kardiometrie
Časové okno: 1 rok
Znát efektivitu neinvazivní kardiometrie - ikonické kardiometrie - při stanovení srdečního výdeje pacienta a dalších hemodynamických parametrů jako je tepový objem a srdeční index ve srovnání s invazivními metodami využívajícími swan ganzův katetr jako ficksovu metodu a termodiluční metodu. To bude provedeno pomocí výpočetní senzitivity, specificity a přesnosti neinvazivní kardiometrie.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální srdeční výdej u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 1 rok
Znát prevalenci abnormalit srdečního výdeje u kriticky nemocných pacientů na respirační JIP.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cardiometry for hemodynamics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej, nízký

Předplatit