- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198621
Оценка гемодинамических параметров; Инвазивный и неинвазивный
Неинвазивные и инвазивные методы оценки гемодинамических показателей у пациентов респираторного отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы
А. Условия исследования Исследование будет проводиться в университетской больнице Асьют, в отделении интенсивной терапии респираторных заболеваний.
B. Дизайн исследования. Данное исследование представляет собой перекрестное исследование.
C.Методы
Во-первых, инвазивные методы:
Метод Фика является «золотым стандартом» измерения сердечного выброса. Этот метод основан на принципе, описанном Адольфо Фиком в 1870 году, согласно которому общее поглощение или высвобождение вещества органом является произведением тока крови через орган и артериовенозной разницы концентрации вещества.
Поглощение кислорода в легких является результатом потока крови через легкие и разницы содержания кислорода в артериовенозной системе. Следовательно, сердечный выброс CO можно рассчитать по уравнению:
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Где VO2 – потребление кислорода легкими, (CaO2-CvO2) – артериовенозная разница кислорода. VO2 можно компенсировать на основе расчетной площади поверхности тела (BAS) с использованием уравнения = 125 × BSA. Артериовенозную разницу рассчитывают путем получения образцов насыщения артериальной крови кислородом через газы артериальной крови и смешанной венозной насыщенности кислородом путем получения крови из легочной артерии с использованием PAC.
Другой метод - термодилюция. В этом методе используется специальный катетер с термисторным наконечником (катетер Свана-Ганца), который вводится из центральной вены в легочную артерию. Обычный физиологический раствор (температура 0 градусов Цельсия) вводится в правое предсердие через проксимальный порт катетера. Этот раствор вызывает снижение температуры крови, которую измеряют термистором, помещенным в катетер легочной артерии. Катетер легочной артерии подсоединяется к компьютеру сердечного выброса, который отображает кривую и автоматически рассчитывает выброс и производные индексы.
Во-вторых, неинвазивные методы. Электрокардиометрия будет прикреплена к пациенту с помощью четырех электродов. Два электрода будут располагаться на левой стороне шеи, а два других электрода — на левой стороне груди напротив мечевидного отростка по средней подмышечной линии.
Это позволяет непрерывно измерять изменения электропроводности в грудной клетке. Посылая высокочастотный электрический ток низкой амплитуды через грудную клетку, измеряется сопротивление, с которым сталкивается ток (из-за нескольких факторов). Благодаря передовым методам фильтрации электрическая кардиометрия (ЭК) способна изолировать изменения проводимости, создаваемые системой кровообращения.
Это позволяет определить ударный объем, сердечный выброс и другие гемодинамические показатели.
Еще одним неинвазивным методом оценки параметров сердца является эхокардиография.
D. План действий и результаты
- Будут взяты все данные пациентов относительно возраста, пола, пола и основного диагноза.
- Жизненно важные показатели пациентов, особенно артериальное давление и частота сердечных сокращений.
- Уровень гемоглобина будет измерен у всех пациентов.
- Газы артериальной крови, особенно насыщение артериальной крови кислородом.
- Газы венозной крови, полученные через катетер Свана Ганца.
- Будет получена площадь поверхности тела пациента с учетом роста и веса пациента.
- Всем пациентам будет проведена оценка параметров сердца с помощью электрокардиометрии.
- Пациентам будет записана эхокардиография.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациент в критическом состоянии в респираторном отделении интенсивной терапии с гемодинамической нестабильностью или без нее.
Критерий исключения:
- Наличие активной инфекции в месте введения ПКА.
- Наличие коагулопатии или тяжелой тромбоцитопении.
- Наличие сердечной аритмии или блокады левой ножки пучка Гиса.
- Недавно установленный кардиостимулятор сердца.
- Отсутствие согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность неинвазивной кардиометрии
Временное ограничение: 1 год
|
Узнать эффективность неинвазивной кардиометрии - иконной кардиометрии - при определении сердечного выброса пациента и других гемодинамических параметров, таких как ударный объем и сердечный индекс, по сравнению с инвазивными методами с использованием катетера Сван-Ганца в качестве метода Фикса и метода термодилюции.
Это будет сделано за счет компьютерной чувствительности, специфичности и точности неинвазивной кардиометрии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномальный сердечный выброс у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: 1 год
|
Знать распространенность нарушений сердечного выброса у пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии респираторных заболеваний.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cardiometry for hemodynamics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .