- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198621
Hemodynaamisten parametrien arviointi; Invasiivinen vs. ei-invasiivinen
Noninvasiiviset vs. invasiiviset menetelmät hemodynaamisten parametrien arvioinnissa hengitysteiden tehohoitopotilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät
A. Tutkimusympäristö Tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, hengitysteiden tehohoitoyksikössä.
B. Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus
C. Menetelmät
Ensinnäkin invasiiviset menetelmät:
Fick-menetelmä on sydämen minuuttitilavuuden "kultastandardi". Tämä menetelmä perustuu Adolfo Fickin vuonna 1870 kuvaamaan periaatteeseen, jonka mukaan aineen kokonaisotto tai vapautuminen elimessä on elimen läpi kulkevan verenkierron ja aineen arteriovenoosin pitoisuuseron tulos.
Hapenotto keuhkoissa on keuhkojen läpi kulkevan veren ja valtimoiden happipitoisuuden eron tulos. Siksi sydämen minuuttitilavuus, CO, voidaan laskea käyttämällä yhtälöä:
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Missä VO2 on keuhkojen hapenkulutus ja (CaO2-CvO2) on hapen valtimo-laskimoero. VO2 voidaan kompensoida lasketun kehon pinta-alan (BAS) perusteella käyttämällä yhtälöä = 125 × BSA. Valtiolaskimo-ero lasketaan vastaanottamalla näytteitä valtimoiden happisaturaatiosta valtimoveren kaasujen kautta ja sekalaskimon happisaturaatiosta vastaanotettaessa verta keuhkovaltimosta PAC:n avulla.
Toinen menetelmä on lämpölaimennus, tässä menetelmässä käytetään erityistä termistorikärkistä katetria (Swan-Ganz-katetri), joka työnnetään keskuslaskimosta keuhkovaltimoon. Normaalia suolaliuosta (lämpötila 0 celsiusastetta) ruiskutetaan oikeaan eteiseen proksimaalisesta katetriportista. Tämä liuos aiheuttaa veren lämpötilan laskun, joka mitataan keuhkovaltimon katetriin sijoitetulla termistorilla. Keuhkovaltimon katetri on kiinnitetty sydämen minuuttitietokoneeseen, joka näyttää käyrän ja laskee ulostulon ja johdetut indeksit automaattisesti.
Toiseksi ei-invasiiviset menetelmät Sähköinen kardiometria kiinnitetään potilaaseen neljän elektrodin avulla. Kaksi elektrodia on niskan vasemmalla puolella ja kaksi muuta elektrodia rinnan vasemmalla puolella, vastapäätä xiphoid-prosessia keskikainalon linjassa.
Tämä mahdollistaa jatkuvan sähkönjohtavuuden muutosten mittaamisen rintakehässä. Lähettämällä matalan amplitudin korkeataajuista sähkövirtaa rintakehän läpi, mitataan virran vastus (useista tekijöistä johtuen). Edistyneiden suodatustekniikoiden avulla Electrical Cardiometry (EC) pystyy eristämään verenkiertojärjestelmän aiheuttamat johtavuuden muutokset.
Tämä voi määrittää aivohalvauksen tilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden ja muut hemodynaamiset oireet.
Toinen ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään sydämen parametrien arvioinnissa, on kaikukardiografia.
D. Toimintasuunnitelma ja tulokset
- Kaikki potilaiden tiedot iästä, sukupuolesta, sukupuolesta ja keskeisestä diagnoosista otetaan huomioon.
- Potilaiden elintoiminnot, erityisesti verenpaine ja syke.
- Hemoglobiinitaso mitataan kaikilta potilailta.
- Valtimoveren kaasut, erityisesti valtimoiden happisaturaatio.
- Laskimoverikaasut, jotka saadaan Swan Ganz -katetrin kautta.
- Potilaiden kehon pinta-ala saadaan potilaan pituuden ja painon perusteella
- Kaikille potilaille tehdään sydämen parametrien arviointi sähköisellä kardiometrialla.
- Potilaille tallennetaan kaikukardiografia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Kriittisesti sairas potilas hengitysteiden teho-osastolla hemodynaamisen epävakauden kanssa tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen infektion esiintyminen PCA:n asettamiskohdassa.
- Koagulopatian tai vaikean trombosytopenian esiintyminen.
- Sydämen rytmihäiriö tai vasemman nipun haarakatkos.
- Äskettäin asennettu sydämentahdistin.
- Suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noninvasiivisen kardiometrian tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Opi tuntemaan noninvasiivisen kardiometrian - ikonikardiometrian - tehokkuus potilaan sydämen minuuttitilavuuden ja muiden hemodynaamisten parametrien, kuten aivohalvauksen tilavuuden ja sydänindeksin, määrittämisessä verrattuna invasiivisiin menetelmiin, joissa käytetään swan ganz -katetria ficks-menetelmänä ja lämpölaimennusmenetelmänä.
Tämä tehdään laskemalla ei-invasiivisen kardiometrian herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaali sydämen minuuttitilavuus kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietää sydämen minuuttipoikkeamien esiintyvyyden kriittisesti sairailla potilailla hengitysteiden teho-osastolla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cardiometry for hemodynamics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .