Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hemodynamische parameters; Invasief versus niet-invasief

8 januari 2024 bijgewerkt door: Dina Reda, Assiut University

Niet-invasieve versus invasieve methoden bij de beoordeling van hemodynamische parameters bij respiratoire ICU-patiënten

De studie is gericht op het evalueren van de effectiviteit van niet-invasieve cardiometrie bij het beoordelen van hartparameters bij ernstig zieke patiënten op de ademhalingsafdeling van de ICU in vergelijking met invasieve methoden als indirecte fick's en thermodilutiemethoden met behulp van een longslagaderkatheter.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patienten en methodes

A. Studiesetting Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Assiut Universitair Ziekenhuis, op de respiratoire intensive care-afdeling.

B. Studieopzet Dit onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek

C. Methoden

Ten eerste invasieve methoden:

De Fick-methode is een "gouden standaard"-meting van het hartminuutvolume. Deze methode is gebaseerd op het principe beschreven door Adolfo Fick in 1870, waarbij de totale opname of afgifte van een stof door een orgaan het product is van de bloedstroom door het orgaan en het arterioveneuze concentratieverschil van de stof.

De zuurstofopname in de longen is het product van de bloedstroom door de longen en het arterioveneuze verschil in zuurstofgehalte. Daarom kan het hartminuutvolume, CO, worden berekend met behulp van de vergelijking:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Waarbij VO2 het zuurstofverbruik door de longen is en (CaO2-CvO2) het arterioveneuze verschil in zuurstof is. VO2 kan worden gecompenseerd op basis van het berekende lichaamsoppervlak (BAS), met behulp van de vergelijking = 125 × BSA. Het arterioveneuze verschil wordt berekend door het ontvangen van monsters van arteriële zuurstofverzadiging via arteriële bloedgassen, en gemengde veneuze zuurstofverzadiging door het ontvangen van bloed uit de longslagader met behulp van PAC.

Een andere methode is thermodilutie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een speciale thermistorkatheter (Swan-Ganz-katheter) die vanuit een centrale ader in de longslagader wordt ingebracht. Een normale zoutoplossing (temperatuur 0 graden Celsius) wordt vanuit een proximale katheterpoort in het rechter atrium geïnjecteerd. Deze oplossing veroorzaakt een verlaging van de bloedtemperatuur, die wordt gemeten door een thermistor die in de longslagaderkatheter is geplaatst. De longslagaderkatheter is aangesloten op de cardiale outputcomputer, die een curve weergeeft en automatisch de output en afgeleide indices berekent.

Ten tweede zullen niet-invasieve methoden elektrische cardiometrie aan de patiënt worden bevestigd met behulp van vier elektroden. Twee elektroden bevinden zich aan de linkerkant van de nek en de twee andere elektroden aan de linkerkant van de borst, tegenover het xiphoid-proces in het midden van de oksellijn.

Hierdoor is een continue meting van de veranderingen in de elektrische geleidbaarheid in de thorax mogelijk. Door elektrische stroom met lage amplitude en hoge frequentie door de thorax te sturen, wordt de weerstand waarmee de stroom wordt geconfronteerd (als gevolg van verschillende factoren) gemeten. Door middel van geavanceerde filtertechnieken is elektrische cardiometrie (EC) in staat de veranderingen in de geleidbaarheid die door de bloedsomloop worden veroorzaakt, te isoleren.

Dit kan het slagvolume, het hartminuutvolume en andere hemodynamische indicatoren bepalen.

Een andere niet-invasieve methode die wordt gebruikt bij het beoordelen van hartparameters is echocardiografie.

D. Actieplan en resultaten

  1. Alle gegevens van de patiënt met betrekking tot leeftijd, geslacht, geslacht en essentiële diagnose worden verzameld.
  2. Vitale functies van patiënten, vooral bloeddruk en hartslag.
  3. Het hemoglobineniveau zal voor alle patiënten worden bepaald.
  4. Arteriële bloedgassen, vooral arteriële zuurstofverzadiging.
  5. Veneuze bloedgassen verkregen via de Swan Ganz-katheter.
  6. Het lichaamsoppervlak van de patiënt wordt verkregen op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt
  7. Bij alle patiënten worden de hartparameters beoordeeld met behulp van elektrische cardiometrie.
  8. Echocardiografie zal worden opgenomen voor patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Respiratoire IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die 18 jaar of ouder zijn.
  2. Kritiek zieke patiënt op respiratoire ICU-eenheid met of zonder hemodynamische instabiliteit.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van actieve infectie op de plaats van insertie van PCA.
  2. Aanwezigheid van coagulopathie of ernstige trombocytopenie.
  3. Aanwezigheid van hartritmestoornissen of linkerbundeltakblok.
  4. Nieuw ingebrachte pacemaker van het hart.
  5. Gebrek aan toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van niet-invasieve cardiometrie
Tijdsspanne: 1 jaar
De effectiviteit kennen van niet-invasieve cardiometrie - icooncardiometrie - bij het bepalen van het hartminuutvolume van de patiënt en andere hemodynamische parameters zoals slagvolume en hartindex in vergelijking met invasieve methoden waarbij gebruik wordt gemaakt van de Swan Ganz-katheter als ficks-methode en thermodilutiemethode. Dit zal worden gedaan door middel van computergevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van niet-invasieve cardiometrie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormaal hartminuutvolume bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Het kennen van de prevalentie van afwijkingen in het hartminuutvolume bij ernstig zieke patiënten op de respiratoire ICU.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cardiometry for hemodynamics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren