다약제 내성 그람 음성 박테리아 및 정맥 정맥 체외막 산소화(ECMO) (MDR-ECMO)
2024년 2월 26일 업데이트: Annalisa Boscolo, University of Padova
정맥-정맥 체외막 산소화(ECMO)가 필요한 환자의 결과에 대한 다약제 내성 그람 음성 박테리아의 영향
정맥-정맥 체외막 산소 공급(VV-ECMO)은 가장 심각한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에게 사용되는 생명 유지 기술입니다.
ARDS는 약 40~45%의 사망률과 관련된 생명을 위협하는 호흡 부전의 형태입니다. 기존 관리에 반응이 없는 ARDS 환자에게 ECMO 사용의 실제 이점을 확인하는 여러 연구에도 불구하고 ECMO는 여전히 복잡합니다. 병원내 감염(NI)과 같은 잠재적인 합병증에 노출될 수 있는 값비싼 치료입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주목할 만한 점은 VV-ECMO 중에 발생하는 가장 빈번한 NI는 폐렴(>40%)이고 두 번째로 혈류 감염(3-18%)입니다. 그람 음성 간균의 경우 상황은 더욱 까다롭습니다. 대장균의 절반 이상과 폐렴간균(Klebsiella pneumoniae) 분리균의 1/3 이상이 적어도 하나의 항균 그룹에 내성을 보였습니다. 주목할 만한 점은 K. pneumoniae(분리 균주의 7.9%), P.aeruginosa(분리 균주의 16.5%) 및 A. baumannii(분리 균주의 >30%)를 포함한 여러 종에서 카바페넴 내성의 놀라운 증가가 보고되었다는 것입니다.
실제로, MDRO의 분리는 중환자뿐만 아니라 VV-ECMO(사망률 56~68%)가 필요한 환자의 사망 및 후속 감염의 독립적인 위험인 것으로 나타났습니다. 그러나 VV-ECMO 기간 동안 다제내성균(MDRO)의 정확한 발생률과 단기 및 중기 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 여전히 상충됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
279
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35126
- Azienda Ospedaliera Universita Padova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
VV-ECMO를 받고 있는 ARDS(Berlon 기준에 따름)의 영향을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 급성호흡곤란증후군
- VV-ECMO
제외 기준:
- 임신
- 나이 < 18
- 완료되지 않은 기록
- 지속적인 MDR 감염(ECMO 연결 시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VV-ECMO 환자
급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 인해 VV-ECMO가 필요한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDR 그람음성균 분리의 전반적인 발생률
기간: ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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ECMO 동안 MDR 그람 음성 박테리아 분리의 전체 발생률(n° 사건/1.000
ECMO의 인-일)
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ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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MDR 그람음성균 획득 발생률
기간: ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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ECMO 연결 후 획득된 MDR 그램 음성 박테리아의 발생률(n° 이벤트/1.000
ECMO의 인-일)
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ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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ECMO 연결 전 분리된 MDR 그람음성균의 발생률
기간: 연구 등록 시
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이전 MDR 그램 음성균으로 인해 VV-ECMO가 필요한 환자의 발생률
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연구 등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요인-사망률
기간: ECMO 연결 시(기준선)
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사망 위험 요인
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ECMO 연결 시(기준선)
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MDR 관련 감염 발생률(설명 분석 포함)
기간: ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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MDR 관련 감염에 걸린 환자의 발생률
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ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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MDR 관련 집락화 발생률(설명 분석 포함)
기간: ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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MDR 관련 집락화를 획득하는 환자의 발생률
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ECMO 연결부터 ECMO 연결 해제 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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