Batteri Gram-negativi multiresistenti e ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana (ECMO) (MDR-ECMO)
26 febbraio 2024 aggiornato da: Annalisa Boscolo, University of Padova
L'impatto dei batteri Gram-negativi multiresistenti sui risultati nei pazienti che necessitano di ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana (ECMO)
L'ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana (VV-ECMO) è una tecnica di supporto vitale utilizzata nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) più grave.
L'ARDS è una forma di insufficienza respiratoria pericolosa per la vita, associata a un tasso di mortalità di circa il 40-45%. Nonostante diversi studi confermino un reale beneficio dell'uso dell'ECMO nei pazienti con ARDS che non rispondono alla gestione convenzionale, l'ECMO è ancora una forma complessa di e trattamenti costosi che possono essere esposti a potenziali complicazioni, come le infezioni nosocomiali (NI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È interessante notare che le NI più frequenti che si verificano durante VV-ECMO sono la polmonite (>40%) e, in secondo luogo, le infezioni del flusso sanguigno (3-18%). La situazione è più difficile per i bacilli Gram-negativi: più della metà degli isolati di Escherichia coli e più di un terzo degli isolati di Klebsiella pneumoniae erano resistenti ad almeno un gruppo antimicrobico. Da notare che un aumento allarmante della resistenza ai carbapenemi è stato segnalato in diverse specie, tra cui K. pneumoniae (7,9% degli isolati), P.aeruginosa (16,5% degli isolati) e A. baumannii (>30% degli isolati).
Infatti, l’isolamento degli MDRO ha dimostrato di essere un rischio indipendente di morte e di successive infezioni non solo nei pazienti critici ma anche in quelli che necessitano di VV-ECMO (tasso di mortalità compreso tra 56-68%). Tuttavia, i dati sono ancora contrastanti sull’esatta incidenza degli organismi multiresistenti (MDRO) durante VV-ECMO e sull’impatto sugli esiti a breve e medio termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
279
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Padova, Italia, 35126
- Azienda Ospedaliera Universita Padova
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da ARDS (secondo i criteri Berlon) sottoposti a VV-ECMO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da distress respiratorio acuto
- VV-ECMO
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- età < 18 anni
- registrazioni incomplete
- Infezione MDR in corso (alla connessione ECMO)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti VV-ECMO
Pazienti che necessitano di VV-ECMO per sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza complessiva degli isolamenti di batteri Gram negativi MDR
Lasso di tempo: Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Incidenza complessiva di isolamenti di batteri Gram negativi MDR durante ECMO (n° eventi/1.000
giorni-persona di ECMO)
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Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Incidenza di batteri Gram negativi MDR acquisiti
Lasso di tempo: Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Incidenza di batteri Gram negativi MDR acquisiti dopo connessione ECMO (n° eventi/1.000
giorni-persona di ECMO)
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Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Incidenza di batteri Gram-negativi MDR isolati prima della connessione ECMO
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio
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Incidenza di pazienti che necessitano di VV-ECMO con un precedente MDR Batteri Gram negativi
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All'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio-mortalità
Lasso di tempo: Alla connessione ECMO (baseline)
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Fattori di rischio per la mortalità
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Alla connessione ECMO (baseline)
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Incidenza delle infezioni correlate alla MDR (più analisi descrittiva)
Lasso di tempo: Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Incidenza dei pazienti che acquisiscono infezioni correlate alla MDR
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Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Incidenza delle colonizzazioni correlate a MDR (più analisi descrittiva)
Lasso di tempo: Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Incidenza di pazienti che acquisiscono colonizzazioni correlate a MDR
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Dalla connessione ECMO fino a 48 ore dopo la disconnessione ECMO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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