Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multilægemiddelresistente gramnegative bakterier og veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (ECMO) (MDR-ECMO)

26. februar 2024 opdateret af: Annalisa Boscolo, University of Padova

Indvirkningen af ​​multi-lægemiddelresistente gramnegative bakterier på resultater hos patienter, der kræver veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (ECMO)

Veno-venøs ekstrakorporeal membran-iltning (VV-ECMO) er en livsunderstøttende teknik, der bruges til patienter med det mest alvorlige akutte respiratoriske distress-syndrom (ARDS). ARDS er en livstruende form for respirationssvigt forbundet med en dødelighed på ca. 40-45%. På trods af adskillige undersøgelser, der bekræfter en reel fordel ved brugen af ​​ECMO hos patienter med ARDS, som ikke reagerer på konventionel behandling, er ECMO stadig en kompleks behandling. og dyr behandling, der kan blive udsat for potentielle komplikationer, såsom nosokomielle infektioner (NI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bemærkelsesværdigt er de hyppigste NI'er, der forekommer under VV-ECMO, lungebetændelse (>40 %) og for det andet blodbaneinfektioner (3-18 %). Situationen er mere udfordrende for gramnegative baciller: mere end halvdelen af ​​Escherichia coli og mere end en tredjedel af Klebsiella pneumoniae-isolaterne var resistente over for mindst én antimikrobiel gruppe. Det skal bemærkes, at en alarmerende stigning i carbapenemresistens er blevet rapporteret hos flere arter, herunder K. pneumoniae (7,9 % af isolaterne), P.aeruginosa (16,5 % af isolaterne) og A. baumannii (>30 % af isolaterne).

Faktisk har isolering af MDRO'er vist sig at være en uafhængig risiko for død og efterfølgende infektioner ikke kun hos kritisk syge patienter, men også hos de patienter, der har behov for VV-ECMO (dødelighed mellem 56-68%). Data er dog stadig modstridende om den nøjagtige forekomst af multidrug-resistente organismer (MDRO) under VV-ECMO og indvirkningen på kort- og mellemsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35126
        • Azienda Ospedaliera Universita Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af ARDS (ifølge Berlon-kriterier), der gennemgår VV-ECMO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS
  • VV-ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alder <18
  • ufuldendte optegnelser
  • løbende MDR-infektion (ved ECMO-forbindelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
VV-ECMO patienter
Patienter, der kræver VV-ECMO for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst af MDR Gram-negative bakterieisolationer
Tidsramme: Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling
Samlet forekomst af MDR Gram-negative bakterieisoleringer under ECMO (nr. hændelser/1.000 persondage for ECMO)
Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling
Forekomst af MDR Gram-negative bakterier erhvervet
Tidsramme: Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling
Forekomst af MDR gramnegative bakterier erhvervet efter ECMO-forbindelse (nr. hændelser/1.000 persondage for ECMO)
Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling
Forekomst af MDR gramnegative bakterier isoleret før ECMO-forbindelse
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Forekomst af patienter, der kræver VV-ECMO med en tidligere MDR gramnegativ bakterie
Ved studieindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer-dødelighed
Tidsramme: Ved ECMO-forbindelse (basislinje)
Risikofaktorer for dødelighed
Ved ECMO-forbindelse (basislinje)
Forekomst af MDR-relaterede infektioner (plus beskrivende analyse)
Tidsramme: Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling
Forekomst af patienter, der får MDR-relaterede infektioner
Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling
Forekomst af MDR-relaterede kolonisationer (plus beskrivende analyse)
Tidsramme: Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling
Forekomst af patienter, der får MDR-relaterede kolonisationer
Fra ECMO-tilslutning op til 48 timer efter ECMO-frakobling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
Policlinico di Bari Giovanni XXIII
Fondazione IRCCS San Gerardo di Monza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDR GN bacteria in VV-ECMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner