Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multirezistentní gramnegativní bakterie a veno-venózní extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) (MDR-ECMO)

26. února 2024 aktualizováno: Annalisa Boscolo, University of Padova

Vliv multirezistentních gramnegativních bakterií na výsledky u pacientů vyžadujících veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO)

Venózní mimotělní membránová oxygenace (VV-ECMO) je technika podpory života používaná u pacientů s nejzávažnějším syndromem akutní respirační tísně (ARDS). ARDS je život ohrožující forma respiračního selhání spojená s úmrtností přibližně 40–45 %. Navzdory několika studiím potvrzujícím skutečný přínos použití ECMO u pacientů s ARDS, kteří nereagují na konvenční léčbu, je ECMO stále komplexní a nákladnou léčbu, která může být vystavena potenciálním komplikacím, jako jsou nozokomiální infekce (NI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je pozoruhodné, že nejčastějšími NI vyskytujícími se během VV-ECMO jsou pneumonie (>40 %) a za druhé infekce krevního řečiště (3–18 %). U gramnegativních bacilů je situace náročnější: více než polovina izolátů Escherichia coli a více než třetina izolátů Klebsiella pneumoniae byla rezistentní na alespoň jednu antimikrobiální skupinu. Je třeba poznamenat, že alarmující nárůst rezistence na karbapenem byl hlášen u několika druhů, včetně K. pneumoniae (7,9 % izolátů), P. aeruginosa (16,5 % izolátů) a A. baumannii (> 30 % izolátů).

Ve skutečnosti se ukázalo, že izolace MDRO je nezávislým rizikem úmrtí a následných infekcí nejen u kriticky nemocných pacientů, ale také u pacientů vyžadujících VV-ECMO (úmrtnost mezi 56-68 %). Údaje o přesném výskytu multidrug rezistentních organismů (MDRO) během VV-ECMO a dopadu na krátkodobé a střednědobé výsledky jsou však stále protichůdné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

279

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Paolo Navalesi, Prof
  • Telefonní číslo: +390498213090

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35126
        • Azienda Ospedaliera Università Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení ARDS (podle Berlonových kritérií) podstupující VV-ECMO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS
  • VV-ECMO

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • věk < 18
  • nedokončené záznamy
  • probíhající infekce MDR (při připojení ECMO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti VV-ECMO
Pacienti vyžadující VV-ECMO pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový výskyt MDR izolací gramnegativních bakterií
Časové okno: Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO
Celkový výskyt MDR izolací gramnegativních bakterií během ECMO (počet událostí/1 000 osobodny ECMO)
Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO
Výskyt získaných MDR gramnegativních bakterií
Časové okno: Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO
Výskyt MDR gramnegativních bakterií získaných po připojení ECMO (počet událostí/1 000 osobodny ECMO)
Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO
Výskyt MDR gramnegativních bakterií izolovaných před připojením ECMO
Časové okno: Při zápisu do studia
Výskyt pacientů vyžadujících VV-ECMO s předchozí MDR gramnegativní bakterií
Při zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory-úmrtnost
Časové okno: Při připojení ECMO (základní hodnota)
Rizikové faktory úmrtnosti
Při připojení ECMO (základní hodnota)
Výskyt infekcí souvisejících s MDR (plus popisná analýza)
Časové okno: Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO
Výskyt pacientů, kteří získají infekce související s MDR
Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO
Výskyt kolonizací souvisejících s MDR (plus popisná analýza)
Časové okno: Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO
Výskyt pacientů, kteří získali kolonizace související s MDR
Od připojení ECMO až do 48 hodin po odpojení ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
Policlinico di Bari Giovanni XXIII
Fondazione IRCCS San Gerardo di Monza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDR GN bacteria in VV-ECMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit