Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multiresistente gramnegative Bakterien und venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) (MDR-ECMO)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Annalisa Boscolo, University of Padova

Der Einfluss multiresistenter gramnegativer Bakterien auf die Ergebnisse bei Patienten, die eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen

Die venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung (VV-ECMO) ist eine lebenserhaltende Technik, die bei Patienten mit dem schwersten akuten Atemnotsyndrom (ARDS) eingesetzt wird. ARDS ist eine lebensbedrohliche Form von Atemversagen, die mit einer Sterblichkeitsrate von etwa 40–45 % einhergeht. Obwohl mehrere Studien einen echten Nutzen der Anwendung von ECMO bei Patienten mit ARDS bestätigen, die auf eine konventionelle Behandlung nicht ansprechen, ist ECMO immer noch ein komplexes Problem und kostspielige Behandlung, die potenziellen Komplikationen wie nosokomialen Infektionen (NI) ausgesetzt sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bemerkenswert ist, dass die häufigsten NIs, die während VV-ECMO auftreten, Lungenentzündung (>40 %) und zweitens Blutbahninfektionen (3–18 %) sind. Bei gramnegativen Bakterien ist die Situation schwieriger: Mehr als die Hälfte der Escherichia coli- und mehr als ein Drittel der Klebsiella pneumoniae-Isolate waren gegen mindestens eine antimikrobielle Gruppe resistent. Bemerkenswert ist, dass bei mehreren Arten ein alarmierender Anstieg der Carbapenem-Resistenz gemeldet wurde, darunter K. pneumoniae (7,9 % der Isolate), P.aeruginosa (16,5 % der Isolate) und A. baumannii (>30 % der Isolate).

Tatsächlich hat sich gezeigt, dass die Isolierung von MDROs nicht nur bei kritisch kranken Patienten, sondern auch bei Patienten, die VV-ECMO benötigen, ein unabhängiges Risiko für den Tod und Folgeinfektionen darstellt (Sterblichkeitsrate zwischen 56 und 68 %). Allerdings sind die Daten immer noch widersprüchlich über die genaue Inzidenz multiresistenter Organismen (MDRO) während VV-ECMO und die Auswirkungen auf kurz- und mittelfristige Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35126
        • Azienda Ospedaliera Universita Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von ARDS betroffene Patienten (gemäß Berlon-Kriterien), die sich einer VV-ECMO unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Lungenversagen
  • VV-ECMO

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter < 18
  • unvollständige Aufzeichnungen
  • laufende MDR-Infektion (bei ECMO-Anschluss)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
VV-ECMO-Patienten
Patienten, die VV-ECMO wegen des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtinzidenz der Isolierung gramnegativer MDR-Bakterien
Zeitfenster: Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung
Gesamtinzidenz von gramnegativen MDR-Bakterienisolierungen während der ECMO (Anzahl Ereignisse/1.000). Personentage ECMO)
Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung
Inzidenz erworbener gramnegativer MDR-Bakterien
Zeitfenster: Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung
Inzidenz von gramnegativen MDR-Bakterien, die nach ECMO-Verbindung erworben wurden (Anzahl Ereignisse/1.000). Personentage ECMO)
Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung
Inzidenz von gramnegativen MDR-Bakterien, die vor der ECMO-Verbindung isoliert wurden
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung
Inzidenz von Patienten, die VV-ECMO benötigen und zuvor eine MDR mit gramnegativen Bakterien hatten
Bei der Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren-Mortalität
Zeitfenster: Bei ECMO-Verbindung (Basislinie)
Risikofaktoren für Mortalität
Bei ECMO-Verbindung (Basislinie)
Inzidenz MDR-bedingter Infektionen (plus deskriptive Analyse)
Zeitfenster: Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung
Inzidenz von Patienten, die MDR-bedingte Infektionen bekommen
Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung
Inzidenz MDR-bedingter Kolonisationen (plus deskriptive Analyse)
Zeitfenster: Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung
Inzidenz von Patienten, die MDR-bedingte Kolonisationen erwerben
Von der ECMO-Verbindung bis zu 48 Stunden nach der ECMO-Verbindungstrennung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Mitarbeiter

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
Policlinico di Bari Giovanni XXIII
Fondazione IRCCS San Gerardo di Monza

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDR GN bacteria in VV-ECMO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren