Bactéries à Gram négatif multirésistantes et oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse (ECMO) (MDR-ECMO)
L'impact des bactéries à Gram négatif multirésistantes sur les résultats chez les patients nécessitant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse (ECMO)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il convient de noter que les IN les plus fréquentes survenant au cours de la VV-ECMO sont la pneumonie (> 40 %) et, deuxièmement, les infections du sang (3 à 18 %). La situation est plus difficile pour les bacilles à Gram négatif : plus de la moitié des isolats d'Escherichia coli et plus d'un tiers des isolats de Klebsiella pneumoniae étaient résistants à au moins un groupe d'antimicrobiens. Il convient de noter qu’une augmentation alarmante de la résistance aux carbapénèmes a été signalée chez plusieurs espèces, notamment K. pneumoniae (7,9 % des isolats), P. aeruginosa (16,5 % des isolats) et A. baumannii (> 30 % des isolats).
En fait, il a été démontré que l'isolement des MDRO constitue un risque indépendant de décès et d'infections ultérieures, non seulement chez les patients gravement malades, mais également chez les patients nécessitant une VV-ECMO (taux de mortalité compris entre 56 et 68 %). Cependant, les données sont toujours contradictoires quant à l'incidence exacte des organismes multirésistants (MDRO) au cours de la VV-ECMO et à leur impact sur les résultats à court et moyen terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35126
- Azienda Ospedaliera Universita Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- SDRA
- VV-ECMO
Critère d'exclusion:
- grossesse
- âge < 18
- dossiers incomplets
- Infection MDR en cours (lors de la connexion ECMO)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients VV-ECMO
Patients nécessitant une VV-ECMO pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence globale des isolements de bactéries MDR à Gram négatif
Délai: De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Incidence globale des isolements de bactéries MDR Gram négatif au cours de l'ECMO (n° événements/1.000
jours-personnes d'ECMO)
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De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Incidence des bactéries MDR Gram négatives acquises
Délai: De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Incidence des bactéries MDR Gram négatives acquises après connexion ECMO (n° événements/1.000
jours-personnes d'ECMO)
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De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Incidence des bactéries MDR Gram négatives isolées avant la connexion ECMO
Délai: Lors de l'inscription aux études
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Incidence des patients nécessitant une VV-ECMO avec une bactérie Gram négative MDR antérieure
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Lors de l'inscription aux études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque-mortalité
Délai: À la connexion ECMO (référence)
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Facteurs de risque de mortalité
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À la connexion ECMO (référence)
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Incidence des infections liées à la MDR (plus analyse descriptive)
Délai: De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Incidence des patients contractant des infections liées à la MDR
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De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Incidence des colonisations liées à la MDR (plus analyse descriptive)
Délai: De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Incidence des patients acquérant des colonisations liées à la MDR
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De la connexion ECMO jusqu'à 48 heures après la déconnexion ECMO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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