Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-medikamentresistente gramnegative bakterier og veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) (MDR-ECMO)

26. februar 2024 oppdatert av: Annalisa Boscolo, University of Padova

Effekten av multi-medikamentresistente gramnegative bakterier på utfall hos pasienter som krever veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)

Veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (VV-ECMO) er en livsstøtteteknikk som brukes hos pasienter med mest alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). ARDS er en livstruende form for respirasjonssvikt assosiert med en dødelighet på ca. 40-45%. Til tross for flere studier som bekrefter en reell fordel ved bruk av ECMO hos pasienter med ARDS som ikke reagerer på konvensjonell behandling, er ECMO fortsatt et komplekst system. og kostbar behandling som kan bli utsatt for potensielle komplikasjoner, slik som sykehusinfeksjoner (NI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er verdt å merke seg at de hyppigste NI-ene som oppstår under VV-ECMO er lungebetennelse (>40 %) og for det andre blodbaneinfeksjoner (3-18 %). Situasjonen er mer utfordrende for gramnegative basiller: mer enn halvparten av Escherichia coli og mer enn en tredjedel av Klebsiella pneumoniae-isolatene var resistente mot minst én antimikrobiell gruppe. Merk at en alarmerende økning i karbapenemresistens er rapportert hos flere arter, inkludert K. pneumoniae (7,9 % av isolatene), P.aeruginosa (16,5 % av isolatene) og A. baumannii (>30 % av isolatene).

Faktisk har isolering av MDRO vist seg å være en uavhengig risiko for død og påfølgende infeksjoner, ikke bare hos kritisk syke pasienter, men også hos de pasientene som trenger VV-ECMO (dødelighet mellom 56-68%). Imidlertid er data fortsatt motstridende om den nøyaktige forekomsten av multidrug-resistente organismer (MDRO) under VV-ECMO og innvirkningen på kort- og mellomtidsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

279

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Padova, Italia, 35126
        • Azienda Ospedaliera Universita Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av ARDS (i henhold til Berlon-kriterier) som gjennomgår VV-ECMO.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS
  • VV-ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alder <18
  • ufullførte poster
  • pågående MDR-infeksjon (ved ECMO-tilkobling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
VV-ECMO pasienter
Pasienter som trenger VV-ECMO for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst av MDR Gram-negative bakterieisolasjoner
Tidsramme: Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling
Samlet forekomst av MDR gramnegative bakterieisolasjoner under ECMO (nr. hendelser/1.000 persondager for ECMO)
Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling
Forekomst av MDR gramnegative bakterier ervervet
Tidsramme: Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling
Forekomst av MDR gramnegative bakterier ervervet etter ECMO-tilkobling (nr hendelser/1.000 persondager for ECMO)
Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling
Forekomst av MDR gramnegative bakterier isolert før ECMO-tilkobling
Tidsramme: Ved studieopptak
Forekomst av pasienter som krever VV-ECMO med en tidligere MDR gramnegativ bakterie
Ved studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer-dødelighet
Tidsramme: Ved ECMO-tilkobling (grunnlinje)
Risikofaktorer for dødelighet
Ved ECMO-tilkobling (grunnlinje)
Forekomst av MDR-relaterte infeksjoner (pluss beskrivende analyse)
Tidsramme: Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling
Forekomst av pasienter som får MDR-relaterte infeksjoner
Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling
Forekomst av MDR-relaterte koloniseringer (pluss beskrivende analyse)
Tidsramme: Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling
Forekomst av pasienter som får MDR-relaterte koloniseringer
Fra ECMO-tilkobling opptil 48 timer etter ECMO-frakobling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
Policlinico di Bari Giovanni XXIII
Fondazione IRCCS San Gerardo di Monza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDR GN bacteria in VV-ECMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere