Bactérias Gram-negativas multirresistentes e oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO) (MDR-ECMO)
O impacto de bactérias gram-negativas multirresistentes nos resultados em pacientes que necessitam de oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa (ECMO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Vale ressaltar que as IH mais frequentes que ocorrem durante a ECMO-VV são a pneumonia (>40%) e, em segundo lugar, as infecções da corrente sanguínea (3-18%). A situação é mais difícil para os bacilos Gram-negativos: mais de metade dos isolados de Escherichia coli e mais de um terço dos isolados de Klebsiella pneumoniae eram resistentes a pelo menos um grupo antimicrobiano. É digno de nota que um aumento alarmante na resistência aos carbapenêmicos foi relatado em diversas espécies, incluindo K. pneumoniae (7,9% dos isolados), P. aeruginosa (16,5% dos isolados) e A. baumannii (>30% dos isolados).
Na verdade, o isolamento de MDROs demonstrou ser um risco independente de morte e de infecções subsequentes, não apenas em pacientes gravemente enfermos, mas também naqueles pacientes que necessitam de ECMO-VV (taxa de mortalidade entre 56-68%). No entanto, os dados ainda são conflitantes sobre a incidência exata de organismos multirresistentes (MDRO) durante a ECMO-VV e o impacto nos resultados de curto e médio prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35126
- Azienda Ospedaliera Universita Padova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ARDS
- VV-ECMO
Critério de exclusão:
- gravidez
- idade < 18
- registros incompletos
- infecção MDR contínua (na conexão ECMO)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com ECMO-VV
Pacientes que necessitam de ECMO-VV para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência geral de isolamentos de bactérias Gram negativas MDR
Prazo: Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Incidência geral de isolamentos de bactérias Gram negativas MDR durante a ECMO (n° eventos/1.000
pessoas-dias de ECMO)
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Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Incidência de bactérias Gram negativas MDR adquiridas
Prazo: Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Incidência de bactérias Gram negativas MDR adquiridas após conexão de ECMO (n° eventos/1.000
pessoas-dias de ECMO)
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Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Incidência de bactérias Gram negativas MDR isoladas antes da conexão da ECMO
Prazo: Na inscrição no estudo
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Incidência de pacientes que necessitam de ECMO-VV com bactérias Gram negativas MDR anteriores
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Na inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco-mortalidade
Prazo: Na conexão da ECMO (linha de base)
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Fatores de risco para mortalidade
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Na conexão da ECMO (linha de base)
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Incidência de infecções relacionadas a MDR (mais análise descritiva)
Prazo: Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Incidência de pacientes que adquirem infecções relacionadas a MDR
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Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Incidência de colonizações relacionadas com MDR (mais análise descritiva)
Prazo: Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Incidência de pacientes que adquirem colonizações relacionadas a MDR
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Desde a conexão da ECMO até 48 horas após a desconexão da ECMO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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