Wielolekooporne bakterie Gram-ujemne i żylno-żylne pozaustrojowe natlenianie błonowe (ECMO) (MDR-ECMO)
Wpływ wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych na wyniki leczenia u pacjentów wymagających żylno-żylnego pozaustrojowego natleniania błonowego (ECMO)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Warto zauważyć, że najczęstszymi zapaleniami płuc występującymi podczas VV-ECMO są zapalenie płuc (>40%), a w drugiej kolejności zakażenia krwi (3-18%). Sytuacja jest trudniejsza w przypadku pałeczek Gram-ujemnych: ponad połowa izolatów Escherichia coli i ponad jedna trzecia izolatów Klebsiella pneumoniae była oporna na co najmniej jedną grupę środków przeciwdrobnoustrojowych. Warto zauważyć, że odnotowano alarmujący wzrost oporności na karbapenemy u kilku gatunków, w tym K. pneumoniae (7,9% izolatów), P.aeruginosa (16,5% izolatów) i A. baumannii (>30% izolatów).
W rzeczywistości wykazano, że izolacja MDRO stanowi niezależne ryzyko śmierci i kolejnych infekcji nie tylko u pacjentów w stanie krytycznym, ale także u pacjentów wymagających VV-ECMO (śmiertelność między 56-68%). Jednakże dane dotyczące dokładnej częstości występowania organizmów wielolekoopornych (MDRO) podczas VV-ECMO oraz wpływu na wyniki krótko- i średnioterminowe są nadal sprzeczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35126
- Azienda Ospedaliera Universita Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ARDS
- VV-ECMO
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- wiek < 18 lat
- niekompletne zapisy
- trwająca infekcja MDR (przy połączeniu ECMO)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z VV-ECMO
Pacjenci wymagający VV-ECMO z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna częstość występowania izolacji bakterii Gram-ujemnych MDR
Ramy czasowe: Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
Ogólna częstość występowania izolacji bakterii Gram-ujemnych MDR podczas ECMO (liczba zdarzeń/1000
osobodni ECMO)
|
Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
|
Częstość występowania nabytych bakterii Gram-ujemnych MDR
Ramy czasowe: Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
Częstość występowania bakterii Gram-ujemnych MDR nabytych po podłączeniu ECMO (liczba zdarzeń/1000
osobodni ECMO)
|
Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
|
Występowanie bakterii Gram-ujemnych MDR wyizolowanych przed podłączeniem ECMO
Ramy czasowe: Przy zapisie na studia
|
Częstość występowania pacjentów wymagających VV-ECMO z wcześniejszą bakterią Gram-ujemną MDR
|
Przy zapisie na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka – śmiertelność
Ramy czasowe: Przy połączeniu ECMO (wartość bazowa)
|
Czynniki ryzyka śmiertelności
|
Przy połączeniu ECMO (wartość bazowa)
|
|
Częstość występowania zakażeń związanych z MDR (plus analiza opisowa)
Ramy czasowe: Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
Częstość występowania u pacjentów zakażeń związanych z MDR
|
Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
|
Częstość występowania kolonizacji związanych z MDR (plus analiza opisowa)
Ramy czasowe: Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
Częstość występowania u pacjentów kolonizacji związanych z MDR
|
Od podłączenia ECMO do 48 godzin po odłączeniu ECMO
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .