多重耐药革兰氏阴性菌和静脉-静脉体外膜氧合（ECMO） (MDR-ECMO)
2024年2月26日 更新者：Annalisa Boscolo、University of Padova
多重耐药革兰氏阴性菌对需要静脉-静脉体外膜氧合 (ECMO) 患者预后的影响
静脉-静脉体外膜肺氧合 (VV-ECMO) 是一种用于最严重急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的生命支持技术。
ARDS 是一种危及生命的呼吸衰竭，死亡率约为 40-45%。尽管多项研究证实，对传统治疗无反应的 ARDS 患者使用 ECMO 确实有益，但 ECMO 仍然是一种复杂的治疗方法。昂贵的治疗可能会带来潜在的并发症，例如医院感染（NI）。
研究概览
地位
完全的
详细说明
值得注意的是，VV-ECMO 期间最常见的 NI 是肺炎 (>40%)，其次是血流感染 (3-18%)。 对于革兰氏阴性杆菌来说，情况更具挑战性：超过一半的大肠杆菌和超过三分之一的肺炎克雷伯菌分离株对至少一种抗菌药物具有耐药性。 值得注意的是，据报道，多个物种的碳青霉烯类耐药性惊人增加，包括肺炎克雷伯菌（占分离株的 7.9%）、铜绿假单胞菌（占分离株的 16.5%）和鲍曼不动杆菌（> 30% 的分离株）。
事实上，MDRO 的分离已被证明不仅对危重患者而且对那些需要 VV-ECMO 的患者（死亡率在 56-68% 之间）来说都是死亡和后续感染的独立风险。 然而，关于 VV-ECMO 期间多重耐药微生物 (MDRO) 的确切发生率以及对短期和中期结果的影响，数据仍然存在矛盾。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
279
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annalisa Boscolo, MD
- 电话号码：+390498213090
- 邮箱：annalisa.boscolobozza@unipd.it
研究联系人备份
- 姓名：Paolo Navalesi, Prof
- 电话号码：+390498213090
学习地点
-
-
-
Padova、意大利、35126
- Azienda Ospedaliera Università Padova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受 VV-ECMO 治疗的 ARDS 患者（根据 Berlon 标准）。
描述
纳入标准：
- ARDS
- VV-ECMO
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 < 18
- 未完成的记录
- 持续的 MDR 感染（在 ECMO 连接处）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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VV-ECMO患者
因急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 需要 VV-ECMO 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐多药革兰氏阴性菌分离物的总体发生率
大体时间：从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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ECMO 期间 MDR 革兰氏阴性菌分离的总体发生率（事件数/1.000）
ECMO 人日）
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从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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获得的耐多药革兰氏阴性菌的发生率
大体时间：从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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连接 ECMO 后获得的 MDR 革兰氏阴性菌发生率（事件数/1.000）
ECMO 人日）
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从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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ECMO 连接前分离的 MDR 革兰氏阴性菌的发生率
大体时间：入学时
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先前患有多重耐药革兰氏阴性菌且需要 VV-ECMO 的患者的发生率
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危险因素-死亡率
大体时间：ECMO 连接时（基线）
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死亡的危险因素
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ECMO 连接时（基线）
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耐多药相关感染的发生率（加上描述性分析）
大体时间：从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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患者获得耐多药相关感染的发生率
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从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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耐多药相关定植的发生率（加上描述性分析）
大体时间：从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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患者获得 MDR 相关定植的发生率
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从 ECMO 连接到 ECMO 断开连接后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrea Bruni, Prof、Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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