Monelle lääkkeelle vastustuskykyiset gramnegatiiviset bakteerit ja laskimolaskimoiden ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) (MDR-ECMO)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Annalisa Boscolo, University of Padova
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten gramnegatiivisten bakteerien vaikutus tuloksiin potilailla, jotka tarvitsevat laskimolaskimon ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)
Laskimo-laskimon ekstrakorporaalinen kalvohapetus (VV-ECMO) on elämää ylläpitävä tekniikka, jota käytetään potilailla, joilla on vakavin akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
ARDS on hengenvaarallinen hengitysvajauksen muoto, johon liittyy noin 40–45:n kuolleisuus. Huolimatta useista tutkimuksista, jotka vahvistavat ECMO:n käytön todellisen hyödyn ARDS-potilailla, jotka eivät reagoi tavanomaiseen hoitoon, ECMO on edelleen monimutkainen. ja kallista hoitoa, joka voi altistua mahdollisille komplikaatioille, kuten sairaalainfektioille (NI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomionarvoista on, että yleisimmät NI-taudit VV-ECMO:n aikana ovat keuhkokuume (> 40 %) ja toiseksi verenkiertoinfektiot (3-18 %). Gram-negatiivisille basilleille tilanne on haastavampi: yli puolet Escherichia colista ja yli kolmasosa Klebsiella pneumoniae -isolaateista oli resistenttejä ainakin yhdelle antimikrobiselle ryhmälle. On huomattava, että karbapeneemiresistenssin hälyttävän lisääntymisen on raportoitu useissa lajeissa, mukaan lukien K. pneumoniae (7,9 % isolaateista), P. aeruginosa (16,5 % isolaateista) ja A. baumannii (> 30 % isolaateista).
Itse asiassa MDRO:iden eristämisen on osoitettu olevan riippumaton kuoleman ja myöhempien infektioiden riski ei vain kriittisesti sairailla potilailla, vaan myös potilailla, jotka tarvitsevat VV-ECMO:ta (kuolleisuus 56-68 %). Tiedot ovat kuitenkin edelleen ristiriitaisia monille lääkkeille vastustuskykyisten organismien (MDRO) tarkasta esiintyvyydestä VV-ECMO:n aikana ja vaikutuksesta lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35126
- Azienda Ospedaliera Università Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ARDS (Berlonin kriteerien mukaan), joille tehdään VV-ECMO.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS
- VV-ECMO
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ikä < 18
- keskeneräiset tietueet
- meneillään oleva MDR-infektio (ECMO-yhteydessä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VV-ECMO-potilaat
Potilaat, jotka tarvitsevat VV-ECMO:ta akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gram-negatiivisten MDR-bakteerien eristysten yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
Gram-negatiivisten MDR-bakteerieristysten kokonaisesiintyvyys ECMO:n aikana (n° tapahtumia/1 000
ECMO:n henkilöpäiviä)
|
ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
|
Hankittujen gramnegatiivisten MDR-bakteerien esiintyvyys
Aikaikkuna: ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
ECMO-liitännän jälkeen hankittujen MDR-gramnegatiivisten bakteerien ilmaantuvuus (n° tapahtumia/1 000
ECMO:n henkilöpäiviä)
|
ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
|
Ennen ECMO-liitäntää eristettyjen gramnegatiivisten MDR-bakteerien esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Niiden potilaiden esiintyvyys, jotka tarvitsevat VV-ECMO:ta, joilla on aiempi MDR:n gramnegatiiviset bakteerit
|
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät - kuolleisuus
Aikaikkuna: ECMO-liitännässä (perustaso)
|
Kuolleisuuden riskitekijät
|
ECMO-liitännässä (perustaso)
|
|
MDR-infektioiden ilmaantuvuus (plus kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
MDR:hen liittyvien infektioiden saaneiden potilaiden ilmaantuvuus
|
ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
|
MDR:ään liittyvien kolonisaatioiden ilmaantuvuus (plus kuvaileva analyysi)
Aikaikkuna: ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
MDR:hen liittyvien kolonisaatioiden saaneiden potilaiden ilmaantuvuus
|
ECMO-liitännästä jopa 48 tuntia ECMO-yhteyden katkaisemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .