Мультирезистентные грамотрицательные бактерии и вено-венозная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) (MDR-ECMO)
26 февраля 2024 г. обновлено: Annalisa Boscolo, University of Padova
Влияние мультирезистентных грамотрицательных бактерий на исходы у пациентов, нуждающихся в вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Вено-венозная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВВ-ЭКМО) — метод жизнеобеспечения, используемый у пациентов с наиболее тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
ОРДС — опасная для жизни форма дыхательной недостаточности, связанная с уровнем смертности примерно 40–45%. Несмотря на несколько исследований, подтверждающих реальную пользу использования ЭКМО у пациентов с ОРДС, не поддающихся традиционному лечению, ЭКМО по-прежнему представляет собой сложную процедуру. и дорогостоящее лечение, которое может привести к потенциальным осложнениям, таким как внутрибольничные инфекции (НИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Примечательно, что наиболее частыми НИ, возникающими при ВВ-ЭКМО, являются пневмония (>40%) и, во-вторых, инфекции кровотока (3-18%). Сложнее обстоит дело с грамотрицательными бациллами: более половины изолятов Escherichia coli и более трети изолятов Klebsiella pneumoniae были устойчивы как минимум к одной группе противомикробных препаратов. Следует отметить тревожное увеличение устойчивости к карбапенемам у нескольких видов, включая K. pneumoniae (7,9% изолятов), P.aeruginosa (16,5% изолятов) и A. baumannii (>30% изолятов).
Фактически было показано, что выделение MDROs представляет собой независимый риск смерти и последующих инфекций не только у пациентов в критическом состоянии, но и у тех пациентов, которым требуется ВВ-ЭКМО (уровень смертности 56-68%). Однако данные по-прежнему противоречивы относительно точной частоты возникновения микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO) во время ВВ-ЭКМО и их влияния на краткосрочные и среднесрочные результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
279
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35126
- Azienda Ospedaliera Universita Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОРДС (по критериям Берлона), подвергающиеся ВВ-ЭКМО.
Описание
Критерии включения:
- ОРДС
- ВВ-ЭКМО
Критерий исключения:
- беременность
- возраст < 18
- незавершенные записи
- продолжающаяся МЛУ-инфекция (при подключении ЭКМО)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты ВВ-ЭКМО
Пациенты, нуждающиеся в ВВ-ЭКМО при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота выделений грамотрицательных бактерий с МЛУ
Временное ограничение: От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
Общая частота выделения МЛУ грамотрицательных бактерий во время ЭКМО (количество событий/1000
человеко-дней ЭКМО)
|
От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
|
Заболеваемость приобретенными грамотрицательными бактериями с МЛУ
Временное ограничение: От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
Частота возникновения МЛУ грамотрицательных бактерий, приобретенных после подключения ЭКМО (количество событий/1000
человеко-дней ЭКМО)
|
От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
|
Частота выявления грамотрицательных бактерий с МЛУ, выделенных до подключения ЭКМО
Временное ограничение: При зачислении на обучение
|
Частота возникновения пациентов, нуждающихся в ВВ-ЭКМО, с предшествующей МЛУ-грамотрицательной бактерией
|
При зачислении на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска-смертность
Временное ограничение: При подключении ЭКМО (исходный уровень)
|
Факторы риска смертности
|
При подключении ЭКМО (исходный уровень)
|
|
Заболеваемость инфекциями, связанными с МЛУ (плюс описательный анализ)
Временное ограничение: От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
Частота заражения пациентов инфекциями, связанными с МЛУ
|
От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
|
Частота колонизаций, связанных с МЛУ (плюс описательный анализ)
Временное ограничение: От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
Частота возникновения у пациентов колоний, связанных с МЛУ
|
От подключения ЭКМО до 48 часов после отключения ЭКМО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini Di Catanzaro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .