Bacterias Gram negativas resistentes a múltiples fármacos y oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO) (MDR-ECMO)
26 de febrero de 2024 actualizado por: Annalisa Boscolo, University of Padova
El impacto de las bacterias gramnegativas resistentes a múltiples fármacos en los resultados de los pacientes que requieren oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO)
La oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (VV-ECMO) es una técnica de soporte vital utilizada en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) más grave.
El SDRA es una forma de insuficiencia respiratoria potencialmente mortal asociada con una tasa de mortalidad de aproximadamente el 40-45%. A pesar de que varios estudios confirman un beneficio real del uso de ECMO en pacientes con SDRA que no responden al tratamiento convencional, la ECMO sigue siendo una enfermedad compleja. y un tratamiento costoso que puede estar expuesto a posibles complicaciones, como las infecciones nosocomiales (IN).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Cabe destacar que las IN más frecuentes que ocurren durante VV-ECMO son la neumonía (>40%) y, en segundo lugar, las infecciones del torrente sanguíneo (3-18%). La situación es más difícil para los bacilos gramnegativos: más de la mitad de los aislados de Escherichia coli y más de un tercio de los aislados de Klebsiella pneumoniae eran resistentes a al menos un grupo de antimicrobianos. Es de destacar que se ha informado de un aumento alarmante en la resistencia a los carbapenémicos en varias especies, incluidas K. pneumoniae (7,9% de los aislados), P.aeruginosa (16,5% de los aislados) y A. baumannii (>30% de los aislados).
De hecho, se ha demostrado que el aislamiento de MDRO supone un riesgo independiente de muerte y de infecciones posteriores no sólo en pacientes críticos sino también en aquellos que requieren VV-ECMO (tasa de mortalidad entre 56-68%). Sin embargo, los datos aún son contradictorios sobre la incidencia exacta de organismos multirresistentes (MDRO) durante VV-ECMO y el impacto en los resultados a corto y mediano plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
279
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35126
- Azienda Ospedaliera Università Padova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes afectados de SDRA (según criterios de Berlon) sometidos a ECMO-VV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA
- VV-ECMO
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- edad < 18
- registros incompletos
- Infección MDR en curso (en conexión ECMO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ECMO VV
Pacientes que requieren VV-ECMO por síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia global de aislamientos de bacterias Gram negativas MDR
Periodo de tiempo: Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Incidencia global de aislamientos de bacterias Gram negativas MDR durante ECMO (n° eventos/1.000
días-persona de ECMO)
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Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Incidencia de bacterias MDR Gram negativas adquiridas
Periodo de tiempo: Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Incidencia de bacterias Gram negativas MDR adquiridas tras conexión ECMO (n° eventos/1.000
días-persona de ECMO)
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Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Incidencia de bacterias Gram negativas MDR aisladas antes de la conexión ECMO
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
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Incidencia de pacientes que requieren VV-ECMO con MDR previo por bacterias Gram negativas
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En la inscripción al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo-mortalidad
Periodo de tiempo: En la conexión ECMO (valor inicial)
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Factores de riesgo de mortalidad
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En la conexión ECMO (valor inicial)
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Incidencia de infecciones relacionadas con MDR (más análisis descriptivo)
Periodo de tiempo: Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Incidencia de pacientes que adquieren infecciones relacionadas con MDR
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Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Incidencia de colonizaciones relacionadas con MDR (más análisis descriptivo)
Periodo de tiempo: Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Incidencia de pacientes que adquieren colonizaciones relacionadas con MDR
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Desde la conexión ECMO hasta 48 horas después de la desconexión ECMO
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Bruni, Prof, Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDR GN bacteria in VV-ECMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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