뇌 악성종양의 실제 진행과 가짜 진행을 구별하기 위한 영상의 방사선학적 병리학적 상관관계
2026년 6월 9일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
고급 영상 방법을 통해 실제 진행(질병이 실제로 악화됨)과 가성 진행(질병이 악화된 것처럼 보이지만 실제로는 그렇지 않음)을 구분할 수 있는지 알아보기 위해.
연구 개요
상세 설명
일차 목표 실제 진행과 가성 진행을 구별하기 위해 고급 영상 소견이 조직 변화와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 우리는 신경교종 치료 중에 발생하는 새로운 의심스러운 조영증강이 있는 참가자를 모집하고 다음을 체계적으로 수행할 것입니다. a) 고품질 일상 MR 영상(정기 ABTI 프로토콜의 일부인 일상, 확산, 투과성, 관류 및 분광학 영상 포함)을 수행하고 이 영상을 다음과 비교할 것입니다. b) 정위적 생검을 통해 얻은 병리학. 병리학은 각 병변에 대해 실제 종양 재발과 가짜 진행을 구별하는 데 어떤 영상 전략이 가장 성공적인지 결정하는 최적의 표준 역할을 합니다.
보조 목표
- 실제 진행과 가짜 진행을 구별하는 데 있어 조영제 클리어런스 MR(지연된 T1 강화 MR) 차감 맵의 타당성을 평가합니다.
- 신경교종 평가에서 이중 에너지 CT를 사용한 이중 에너지 CT 영상 및 지연된 조영제 제거에 대한 관찰 데이터를 수집합니다.
- 조직학적 및 임상적 바이오마커와 생검관을 따라 정량적 영상 바이오마커(MR 영상 데이터에서 파생됨)를 연관시킵니다. 이 탐구 데이터는 (a) 세포 밀도, (b) 뇌에 존재하는 세포의 유형 및 상대적 수를 예측하는 데 가장 효과적인 이미징 바이오마커를 결정하기 위한 새로운 비교를 생성할 수 있습니다.
- 시험 집단의 무진행 생존 및 전체 생존과 같은 임상 결과를 관찰하고 이를 영상 소견과 연관시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dawid Schellingerhout, MD
- 전화번호: (713) 794-5673
- 이메일: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Dawid Schellingerhout, MD
- 전화번호: 713-794-5673
- 이메일: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Dawid Schellingerhout, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다. 소아 인구는 성인 신경교종 참가자와 다른 질병 프로필을 가지고 있습니다. 환자 집단의 이질성을 줄이기 위해 본 연구에서는 18세 미만의 참가자를 고려하지 않습니다.
- 참가자는 임상 연구에 참여하고 필요한 모든 방문 및 평가를 완료하는 데 동의합니다.
- 참가자는 이전에 뇌종양 치료를 받았으며 진단 정밀검사가 필요한 새로운 의심스러운 영상 소견이 있어 생검을 고려 중입니다.
- 참가자는 시술 전에 필요한 영상 평가를 받는 데 동의합니다(계획된 시술 후 14일 이내, 바람직하게는 3일 이내).
제외 기준:
- 30 mL/min/1.73m2 미만의 GFR로 입증되는 신부전 가돌리늄 기반 이미징용. eGFR 실험실 결과가 없는 경우, PI의 재량에 따라 확인된 현저한 병리학적 신장 병력이 없는 참가자는 제외되지 않습니다.
- 요오드화 조영제의 경우 45mL/min/1.73m2의 보다 엄격한 기준을 사용합니다. ((Davenport, Perazella et al. 2020), ACR 및 국립 신장 재단의 합의문). 다양한 임계값은 이러한 에이전트의 다양한 위험 프로필을 반영합니다. GFR 범위가 30-45인 참가자는 비조영 DECT(CT 조영 보류)를 받을 수 있습니다.
심박 조율기, 전자 자극, 금속성 이물질 및 장치 및/또는 MR에 안전하지 않은 기타 조건에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 전자적, 자기적, 기계적으로 활성화되는 임플란트
- 자동 심율동기 제세동기 및 심장박동기 같은 강자성 또는 전자 작동 능동 장치
- 눈의 금속 파편
- 중추신경계(CNS) 또는 신체의 강자성 지혈 클립
- 달팽이관 임플란트
- 다른 심박조율기(예: 경동맥동)
- 인슐린 펌프 및 신경 자극기
- 비MR 안전 리드선
- 인공 심장 판막(열개가 의심되는 경우)
- 비강자성 등골 임플란트
- 임신
- 경구 약물 치료에 쉽게 반응하지 않는 밀실 공포증.
- 관련 영상 조영제에 대한 알레르기에는 요오드 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알레르기가 포함됩니다(한 종류의 조영제가 금기인 경우 다른 종류의 조영제로 영상 촬영을 계속할 수 있습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 팔 1
표준 치료 생검 준비의 일부로 수행되는 테스트 및 절차인 참가자는 생검 2주 전에 고급 MRI 및 CT 스캔도 수행하게 됩니다.
일반적으로 이러한 스캔은 외과 의사에게 가장 정확한 이미지를 제공하기 위해 수술 전 1~2일 이내에 수행됩니다.
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MRI 스캔으로 수행
CT 스캔으로 수행
치료 표준 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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국립암연구소(NCI CTCAE) 부작용에 대한 공통 용어 기준에 따라 등급이 매겨진 부작용 발생률
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawid Schellingerhout, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .