Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisen radiologinen patologinen korrelaatio todellisen etenemisen erottamiseksi pseudoprogressiosta aivojen pahanlaatuisissa kasvaimissa

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadakseen selville, pystyvätkö kehittyneet kuvantamismenetelmät erottamaan todellisen etenemisen (sairaus on itse asiassa pahentunut) pseudoprogressiosta (sairaus näyttää pahentuneen, mutta todellisuudessa se ei ole).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet Selvittää, voivatko pitkälle edenneet kuvantamislöydöt korreloida kudosmuutosten kanssa, jotta voidaan erottaa todellinen eteneminen pseudoprogressiosta. Rekrytoimme osallistujia, joilla on uusia epäilyttäviä parannuksia, jotka kehittyvät gliooman hoidon aikana, ja suoritamme systemaattisesti: a) korkealaatuisen rutiini-MR-kuvauksen (mukaan lukien rutiini-, diffuusio-, läpäisevyyden, perfuusio- ja spektroskopiakuvantamisen osana normaalia ABTI-protokollaamme) ja vertaamme tätä kuvantamista b) stereotaktisella biopsialla saatu patologia. Patologia toimii kultaisena standardina määritettäessä, mitkä kuvantamisstrategiat onnistuvat parhaiten erottamaan kunkin vaurion todellisen tuumorin uusiutumisen ja pseudoprogression.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Arvioida Contrast Clearance MR (viivästetty T1 tehostettu MR) vähennyskarttojen toteutettavuus erottaa pseudoprogressio todellisesta etenemisestä.
  2. Havaintotietojen kerääminen Dual Energy CT -kuvausta ja viivästettyä kontrastinpoistoa varten Dual Energy CT:llä gliooman arvioinnissa.
  3. Korreloida kvantitatiivisia kuvantamisbiomarkkereita (johdettu MR-kuvaustiedoista) pitkin biopsiakanavaa histologisten ja kliinisten biomarkkerien kanssa. Nämä tutkivat tiedot voivat tuottaa uusia vertailuja niiden kuvantamisbiomarkkerien määrittämiseksi, jotka ovat tehokkaimpia ennustamaan (a) solutiheyttä ja (b) aivoissa olevien solujen tyyppejä ja suhteellisia määriä.
  4. Tarkkaile kliinisiä tuloksia, kuten etenemisvapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä tutkimuspopulaatiossa, ja yhdistää nämä kuvantamislöydöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawid Schellingerhout, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita. Lapsiväestöllä on erilainen sairausprofiili kuin aikuisilla glioomapotilailla. Potilaspopulaation heterogeenisyyden vähentämiseksi emme ota tässä tutkimuksessa huomioon alle 18-vuotiaita osallistujia.
  2. Osallistujat sitoutuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja suorittamaan kaikki vaaditut käynnit ja arvioinnit.
  3. Osallistujilla on aiemmin hoidettu aivokasvain, ja heillä on uusi epäilyttävä kuvantamislöydös, joka vaatii diagnostista käsittelyä, ja häntä harkitaan biopsiaa.
  4. Osallistujat sitoutuvat käymään ennen toimenpidettä tarvittavan kuvantamisarvioinnin (14 päivän sisällä ja mieluiten 3 päivän kuluessa suunnitellusta toimenpiteestä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 30 ml/min/1,73 m2 gadoliinipohjaiseen kuvantamiseen. Jos eGFR-laboratoriotulosta ei ole saatu, osallistujia ei suljeta pois, koska heillä ei ole merkittävää patologista munuaishistoriaa, kuten PI vahvistaa ja sen harkinnan mukaan.
  2. Jodatulle varjoaineelle käytämme tiukempaa raja-arvoa 45 ml/min/1,73 m2 ((Davenport, Perazella et al. 2020), ACR:n ja National Kidney Foundationin konsensuslausunto). Erilainen kynnys heijastelee näiden tekijöiden erilaisia ​​riskiprofiileja. Osallistujat, joiden GFR on alueella 30–45, voivat saada non-contrast DECT:n (CT-kontrasti pidätetty).
  3. Tahdistimet, elektroninen stimulaatio, metalliset vieraat kappaleet ja laitteet ja/tai muut olosuhteet, jotka eivät ole MR-turvallisia, mukaan lukien, mutta eivät rajoitu:

    • elektronisesti, magneettisesti ja mekaanisesti aktivoidut implantit
    • ferromagneettiset tai elektronisesti toimivat aktiiviset laitteet, kuten automaattiset kardiovertteridefibrillaattorit ja sydämentahdistimet
    • metallisia sirpaleita silmässä
    • ferromagneettiset hemostaattiset klipsit keskushermostossa (CNS) tai kehossa
    • sisäkorvaistutteet
    • muut sydämentahdistimet, esimerkiksi kaulavaltimoonteloa varten
    • insuliinipumput ja hermostimulaattorit
    • ei-MR-turvallisia johtoja
    • sydänläppäproteesit (jos epäillään irtoamista)
    • ei-ferromagneettiset stapediaaliset implantit
    • raskaus
    • klaustrofobia, joka ei reagoi helposti oraalisiin lääkkeisiin.
  4. Allergia asiaankuuluville kuvantamisvarjoaineille, sisältää allergiat jodi- tai gadoliniumpohjaisille varjoaineille (jos yksi aineluokka on vasta-aiheinen, kuvantaminen toisella voi silti jatkua).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1
Testit ja toimenpiteet, jotka tehdään osana tavanomaista biopsian valmistelua, osallistujille tehdään myös edistyneet MRI- ja CT-skannaukset viimeistään 2 viikkoa ennen biopsiaa. Tyypillisesti nämä skannaukset tehdään 1 tai 2 päivän sisällä ennen leikkausta, jotta kirurgi saa tarkimmat kuvat.
Suorittanut MRI-skannauksen
Suorittaa CT-skannauksen
Hoitostandardin biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawid Schellingerhout, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa