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Corrélation radiopathologique de l'imagerie pour distinguer la véritable progression de la pseudoprogression dans les tumeurs malignes du cerveau

9 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si les méthodes d'imagerie avancées peuvent distinguer la véritable progression (la maladie s'est en fait aggravée) de la pseudo-progression (la maladie semble s'être aggravée, mais ce n'est pas le cas).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs principaux Déterminer si les résultats d'imagerie avancée peuvent être corrélés aux changements tissulaires afin de distinguer la véritable progression de la pseudo-progression. Nous recruterons des participants présentant un nouveau rehaussement suspect se développant pendant le traitement du gliome et effectuerons systématiquement : a) une imagerie IRM de routine de haute qualité (y compris l'imagerie de routine, de diffusion, de perméabilité, de perfusion et de spectroscopie dans le cadre de notre protocole ABTI habituel) et comparerons cette imagerie à b) pathologie obtenue par biopsie stéréotaxique. La pathologie servira de référence pour déterminer quelles stratégies d'imagerie sont les plus efficaces pour distinguer la véritable récidive tumorale et la pseudoprogression pour chaque lésion.

Objectifs secondaires

  1. Évaluer la faisabilité des cartes de soustraction Contrast Clearance MR (Retardé T1 amélioré MR) pour distinguer la pseudoprogression de la véritable progression.
  2. Recueillir des données d'observation pour l'imagerie CT Dual Energy et la clairance de contraste retardée avec Dual Energy CT dans l'évaluation du gliome.
  3. Corréler les biomarqueurs d'imagerie quantitative (dérivés des données d'imagerie IRM) le long du tractus de biopsie avec des biomarqueurs histologiques et cliniques. Ces données exploratoires pourraient générer de nouvelles comparaisons pour déterminer les biomarqueurs d’imagerie les plus efficaces pour prédire (a) la densité cellulaire et (b) les types et les nombres relatifs de cellules présentes dans le cerveau.
  4. Observer les résultats cliniques tels que la survie sans progression et la survie globale dans la population étudiée et les relier aux résultats de l'imagerie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dawid Schellingerhout, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants ont plus de 18 ans. La population pédiatrique présente un profil de maladie différent de celui des participants adultes atteints de gliomes. Pour réduire l'hétérogénéité de la population de patients, nous ne considérerons pas les participants de moins de 18 ans pour cette étude.
  2. Les participants s'engagent à participer à l'étude clinique et à effectuer toutes les visites et évaluations requises.
  3. Les participants ont déjà subi un traitement pour une tumeur cérébrale et présentent un nouveau résultat d'imagerie suspect nécessitant un bilan diagnostique et est envisagé pour une biopsie.
  4. Les participants s'engagent à subir, avant l'intervention, l'évaluation d'imagerie nécessaire (dans les 14 jours et de préférence 3 jours après l'intervention prévue).

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance rénale mise en évidence par un DFG inférieur à 30 mL/min/1,73 m2 pour l'imagerie à base de gadolinium. En l'absence de résultat de laboratoire eGFR, les participants ne sont pas exclus en l'absence d'antécédents rénaux pathologiques remarquables, comme confirmé par et à la discrétion du chercheur principal.
  2. Pour les produits de contraste iodés, nous utiliserons le seuil le plus strict de 45 mL/min/1,73 m2. ((Davenport, Perazella et al. 2020), Déclaration de consensus de l'ACR et de la National Kidney Foundation). Les différents seuils reflètent les différents profils de risque de ces agents. Les participants avec un DFG compris entre 30 et 45 peuvent recevoir un DECT sans contraste (contraste CT retenu).
  3. Stimulateurs cardiaques, stimulation électronique, corps et appareils métalliques étrangers et/ou autres conditions qui ne sont pas sûres pour l'IRM, qui incluent, sans s'y limiter :

    • implants activés électroniquement, magnétiquement et mécaniquement
    • dispositifs actifs ferromagnétiques ou à commande électronique comme les défibrillateurs automatiques et les stimulateurs cardiaques
    • éclats métalliques dans l'oeil
    • clips hémostatiques ferromagnétiques dans le système nerveux central (SNC) ou dans le corps
    • les implants cochléaires
    • d'autres stimulateurs cardiaques, par exemple pour le sinus carotidien
    • pompes à insuline et stimulateurs nerveux
    • fils conducteurs non sécurisés MR
    • valvules cardiaques prothétiques (si une déhiscence est suspectée)
    • implants stapédiens non ferromagnétiques
    • grossesse
    • claustrophobie qui ne répond pas facilement aux médicaments oraux.
  4. L'allergie aux agents de contraste d'imagerie pertinents comprend les allergies aux agents de contraste à base d'iode ou de gadolinium (si une classe d'agents est contre-indiquée, l'imagerie avec l'autre peut toujours avoir lieu).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Les tests et procédures effectués dans le cadre de votre préparation de biopsie standard, les participants subiront également des IRM et des tomodensitométries avancées au plus tard 2 semaines avant la biopsie. En règle générale, ces analyses sont effectuées 1 ou 2 jours avant la chirurgie afin de fournir les images les plus précises au chirurgien.
Réalisé par IRM
Réalisé par CT Scan
Biopsie standard de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE)
Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawid Schellingerhout, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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