- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04038593
표준화된 음악 중재가 재택 입원 중 복잡한 드레싱 관리에 미치는 영향(MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
재택 입원 중 복잡한 드레싱 관리에 대한 표준화된 음악 중재의 타당성 및 효과: 통제 및 무작위 연구
프랑스에서는 재택 입원 서비스(HAD)가 기존 입원의 대안으로 발전하고 있습니다. 환자의 집에 개입하려면 의뢰 이유를 정의해야 합니다. 국토에서 가장 흔한 것은 "복잡한 드레싱"입니다. 이러한 드레싱과 관련된 관리는 통증 및/또는 불안과 같은 증상을 유발할 수 있으므로 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 이 두 가지 증상은 하나의 존재가 다른 하나의 강도를 증가시키는 것과 관련될 수 있습니다. 따라서 약물 치료는 종종 치료의 일부로 시행되지만 환자를 완화시키기에는 충분하지 않을 수 있습니다. 음악은 환자의 고통과 불안에 많은 관심을 가지고 있습니다. MUSIC CARE© 애플리케이션을 사용하면 표준화된 음악 개입을 구현할 수 있습니다. 많은 임상 환경에서 급성 및 만성 통증과 불안을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 집에서 복잡한 드레싱 관리에 MUSIC CARE©를 구현하는 타당성을 평가하고 환자가 경험하는 증상에 대한 효과를 확인하는 것입니다. 또한 이 표준화된 음악 개입이 치료 시간, 치료 중 약물 사용 및 환자와 간병인의 만족도에 미치는 영향에 주의를 기울일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의뢰에 대한 복잡한 드레싱 이유는 가정 입원(HAD) 의뢰에서 가장 빈번한 사례 중 하나이며, 2018년 국가 수준에서 HAD 일수의 28.4%를 차지합니다. 그들은 다른 병리에 대해 발생할 수 있습니다. 매일 또는 일주일에 여러 번 드레싱을 수리하고 상처 진행 및 치유를 모니터링합니다.
복잡한 드레싱 관리는 환자에게 통증 및/또는 불안과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상은 관련이 있을 수 있습니다. 실제로 불안은 환자의 감정과 통증 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.
MUSIC CARE©를 사용하면 표준화된 음악 개입을 구현할 수 있습니다. 이 기법은 소프롤로지나 최면술과 비교할 수 있지만 언어적 암시는 음악적 암시로 대체됩니다. 이 응용 프로그램은 급성 및 만성 통증 감소, 불안 감소, 다양한 임상 환경에서의 약물 사용 감소 및 국제 문헌에 의해 우수한 환자 만족도 개발에 효과적인 것으로 간주됩니다.
본 연구의 가설은 복합 드레싱 재택 간호 중에 MUSIC CARE©를 사용하면 환자의 고통과 불안을 줄이고, 약물 치료에 대한 환자의 요구를 줄이고, 치료에 필요한 시간을 줄이고, 환자들 사이에서 긍정적인 수준의 만족도를 개발할 수 있다는 것입니다. 그리고 간병인.
참가자는 Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon(Ile de France)의 HAD에 입원하는 동안 모집됩니다. 실험 조건에서 통과 순서를 결정하기 위해 무작위 목록이 미리 생성됩니다. 포함 기준 및 연구 제안을 확인한 후, 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 무료 동의서에 서명하고 코드화된 식별 번호를 할당받게 됩니다. 그들은 두 번의 측정 시간에 반응할 것입니다. 한 번은 치료 전과 후에 한 번입니다. 간병인도 설문지를 작성할 것입니다. 통계적으로 이용 가능한 결과를 얻기 위해 250명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 추천 이유 "복잡한 드레싱"
- 나이 > 18세
- 동의를 알리다
- 치료 중 통증 수치 척도 ≥3
- 프랑스어로 말하고 쓸 수 있는
제외 기준:
- 청각 기능이 부족한 환자
- 정신병리 진단을 받은 환자
- 소위 취약한 환자, 즉 후견인 또는 관리인, 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비 중재 팔
실험적 개입 없이 복잡한 드레싱 케어의 표준 조건.
제어 개입이 될 것입니다.
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활성 비교기: Youtube©의 이완 음악과 팔 비교
복잡한 드레싱 관리의 표준 조건 + 복잡한 드레싱 관리 중 비표준 음악 이완 사용
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간병 중 Youtube©와 함께 표준화되지 않은 이완 음악 사용
다른 이름들:
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실험적: MUSIC CARE©를 사용한 중재적 팔
복잡한 드레싱 관리의 표준 조건 + 숙련된 간호사의 지시에 따라 태블릿에서 헤드폰을 통해 전달되는 특정 음악 치료 프로그램(U 방법)의 관리.
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간병 중 MUSIC CARE© 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병 중 느끼는 통증: 수치 척도
기간: 개입 직후
|
수치 척도로 측정(최소 0~최대 10)
|
개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 측정
기간: 개입 직전/후
|
수치 척도(최소 0~최대 10)로 평가된 측정
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개입 직전/후
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간병에 필요한 시간
기간: 개입 직전/후
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간병인에 의한 측정
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개입 직전/후
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환자와 보호자의 만족도: 수치 척도
기간: 개입 직후
|
수치 척도로 측정(최소 0~최대 10)
|
개입 직후
|
|
진료 중 환자의 진료요청
기간: 개입 직후
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이분법적인 질문에 의한 측정(예/아니오)
|
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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