심장 수술의 불안과 통증을 줄이기 위한 Peter Hess® 사운드 마사지 (MuSoCa)
흉부 및 심혈관 수술에서 관상 동맥 우회술을 받는 환자의 불안 및 통증 관리를 위한 Peter Hess® 사운드 마사지 대 Music Care® 이완: 통제 및 무작위 비교 연구.
심장 수술 환자는 종종 불안과 고통을 겪습니다. 수술 전에는 흉골 절개술, 체외 순환, 수술 후 통증에 대한 두려움, 심지어 죽음에 대한 두려움으로 불안이 생기는 경우가 많습니다. 수술 후 불안과 통증은 수술 및 수술 전후 절차의 결과일 수 있습니다. 연구원들은 이완 요법으로 스트레스와 통증을 줄이는 것이 병원에 더 잘 머무르고 수술 후 더 나은 회복으로 이어질 것이라고 믿습니다.
Music Care® 이완 기술은 환자가 선택한 오디오 편안한 사운드트랙을 듣는 것으로 구성됩니다. 이 기술은 이미 여러 임상 연구를 통해 병원에서 통증과 불안을 줄이는 효과가 있음이 입증되었습니다.
이 연구는 통증과 불안을 줄이기 위해 이 기술을 Peter Hess® 사운드 마사지와 비교하는 것으로 구성됩니다.
Peter Hess® 사운드 마사지는 치료용 싱잉볼에서 생성된 소리 진동을 사용하는 전체적인 이완 기법입니다.
환자는 두 그룹(Music Care® 또는 Peter Hess®) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
- 심장 수술 환자는 종종 불안과 고통을 겪습니다. 수술 전에는 흉골 절개술, 체외 순환, 수술 후 통증에 대한 두려움, 심지어 죽음에 대한 두려움으로 불안이 생기는 경우가 많습니다. 수술 후 불안과 통증은 수술 및 수술 전후 절차의 결과일 수 있습니다. 연구원들은 이완 요법으로 스트레스와 통증을 줄이는 것이 병원에 더 잘 머무르고 수술 후 더 나은 회복으로 이어질 것이라고 믿습니다.
- 연구 설계: 제어된 무작위 단일 맹검 임상 시험 / 건강 제품을 포함하지 않는 인간을 암시하는 중재적 연구 프로토콜
환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 싱잉볼의 소리진동을 이용한 이완기법 피터헤스®사운드 마사지 피터헤스®사운드마사지는 치료용 싱잉볼에서 발생하는 소리진동을 이용한 전신 이완기법(몸과 마음)입니다. 그 효율성과 적응성은 환자와 간병인 모두를 위해 많은 병원 부서에 적합할 수 있는 보완적인 방법입니다.
- Music Care® 이완 기법, 전용 헤드폰에 확산된 오디오 이완 음악을 사용하는 사이코 음악적 이완 기법으로 검증된 비의학적 개입. 편안한 오디오 사운드트랙은 환자가 선택합니다. Music Care® 기술은 이미 여러 임상 연구를 통해 병원에서 통증과 불안을 줄이는 효과가 있음을 입증했습니다.
- 주요 목표: Music Care® 이완 기술과 비교하여 불안을 줄이기 위한 Peter Hess® 사운드 마사지의 더 나은 효율성을 입증합니다.
- 주요 기준: 수술 전 내원(J-1)과 수술 후 내원(J+7) 사이의 불안 점수 변동(STAI로 측정)에 대한 두 그룹 간의 차이
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pascal LEPRINCE, PU-PH
- 전화번호: +33 01 42 16 56 32
- 이메일: pascal.leprince@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Raphaël CORNET, Music Therapist
- 전화번호: +33 06 14 53 16 54
- 이메일: raphaelcornetmusicotherapie@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 환자
- 관상동맥우회로 입원
- 그의 서면 동의를 얻었습니다
- 프랑스 사회보장제도에 가입했거나 사회보장 혜택을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 응급 관상동맥우회술
- 손상된 심실 기능(박출률 < 45%)
- 복합 수술
- 만성 투석 환자
- 심각한 우울증 진단
- 정신병 상태의 환자
- 만성 통증 환자
- 서면 동의를 할 수 없는 환자
- 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호를 받는 환자(후견인 또는 큐레이터)
- AME 환자
- 인간을 대상으로 하는 다른 중재적 연구에 참여하거나 해당되는 경우 인간을 대상으로 하는 이전 연구에서 제외되는 기간에 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 심장 박동기 환자
- 금속 의료 기기를 이식한 환자
- 최근에 수술한 환자
- 청력 간질 환자
- 이명 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Peter Hess® 사운드 마사지
이 기법 전용 그릇을 사용한 Peter Hess® 사운드 마사지.
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Peter Hess® 사운드 마사지는 치료용 싱잉볼에서 생성되는 소리 진동을 사용합니다.
피터 헤스(Peter Hess)의 방법은 외상 부위와 고통과는 거리가 멀게 작용합니다.
그것은 30분 동안 환자의 침대에 주어질 것입니다.
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실험적: 음악 휴식 Music Care®
환자는 자신의 음악 선호도를 선택하고 음악 이완을 받습니다.
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환자는 자신이 선호하는 음악을 선택하고 침대에서 30분 동안 음악 이완을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-A(State Trait Anxiety Inventory) 점수, 두 환자 그룹 간
기간: 7일째(수술 후)
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4점 리커트 척도에 기반한 설문지이며 자가 보고 기준으로 20개의 질문으로 구성됩니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다. |
7일째(수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-A(State Trait Anxiety Inventory) 점수, 각 그룹
기간: Day-1(수술 전날) 및 수술 후(Day2 및 Day4)
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4점 리커트 척도에 기반한 설문지이며 자가 보고 기준으로 20개의 질문으로 구성됩니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안과 관련이 있습니다. |
Day-1(수술 전날) 및 수술 후(Day2 및 Day4)
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항불안제 복용
기간: 연구 완료까지 평균 7일
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약물 처방이 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 7일
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통증 평가
기간: Day-1, Day2, Day3, Day4 및 Day7에.
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시각적 아날로그 척도(0에서 10까지의 점수). 점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다. VAS는 1일차, 2일차, 4일차에 두 번 충전됨(개입 전후(Peter Hess 사운드 마사지/뮤직 케어)) VAS는 3일차와 7일차에 한 번 충전됨 |
Day-1, Day2, Day3, Day4 및 Day7에.
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진통제의 소비
기간: 연구 완료까지 평균 7일
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약물 처방이 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 7일
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항염증제의 섭취
기간: 연구 완료까지 평균 7일
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약물 처방이 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 7일
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물리치료의 수요
기간: 연구 완료까지 평균 7일
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물리 치료의 치료 횟수가 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 7일
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혈압
기간: Day-1(수술 전날) 및 수술 후(Day2 및 Day4)
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Peter Hess 사운드 마사지 또는 Music Care 이완 기법(팔에 따라 다름) 전후의 혈압 변화를 평가합니다.
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Day-1(수술 전날) 및 수술 후(Day2 및 Day4)
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심장 주파수
기간: Day-1(수술 전날) 및 수술 후(Day2 및 Day4)
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Peter Hess 사운드 마사지 또는 Music Care 이완 기법(팔에 따라 다름) 전후의 심장 주파수 변화를 평가합니다.
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Day-1(수술 전날) 및 수술 후(Day2 및 Day4)
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입원 기간
기간: Day7(참여 종료)
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입원 기간
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Day7(참여 종료)
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부작용
기간: 연구 완료까지 평균 7일
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부작용 보고
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연구 완료까지 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal LEPRINCE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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