- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278329
임신 중 산모의 음악 노출이 신생아 행동에 영향을 미침 (PEXMUSIC)
Brazelton 신생아 행동 척도를 사용하여 측정한 신생아 행동에 대한 산모의 산전 음악 노출 효과: 무작위 공개 라벨 연구
임신 중 청각 자극은 태아의 행동에 영향을 미치고 신생아기에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 출생 전 음악 노출이 초임산부 건강한 산모에 대한 적절한 만삭 신생아의 행동에 미치는 영향을 평가했습니다. 이것은 단일 센터, 무작위, 공개 레이블 제어 시험이었습니다. 19-29세의 초임산모, 만성 질환 또는 심각한 청각 장애가 없고 임신 20주 이하의 단태 임신이 있는 산모는 무작위로 배정되어 표준 음악 외에 하루에 약 1시간 동안 사전 녹음된 음악 카세트를 듣습니다. 산전 관리(개입 부문) 또는 표준 관리만(제어 부문). 신생아 행동에 악영향을 미치는 출생 전후 요인은 프로토콜 위반으로 간주되었습니다. 임신 중 음악에 노출된 어머니에게서 태어난 영아는 7개의 BNBAS 클러스터 중 5개 클러스터에서 훨씬 더 나은 성과를 보였습니다. 방향성 및 습관화와 관련하여 최대의 유익한 효과가 나타났습니다.
결론:
임신 중 어머니의 음악 노출은 신생아의 행동에 상당한 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
임신 중 청각 자극은 태아의 행동에 영향을 미치고 신생아기에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 BNBAS(Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale)를 사용하여 평가된 만삭 신생아의 행동에 대한 초임산부 건강한 어머니에 대한 산전 음악 노출의 영향을 평가했습니다.
행동 양식:
이것은 단일 센터, 무작위, 공개 레이블 제어 시험이었습니다. 19-29세의 초임산모, 만성 질환 또는 심각한 청각 장애가 없고 임신 20주 이하의 단태 임신이 있는 산모는 무작위로 배정되어 표준 음악 외에 하루에 약 1시간 동안 사전 녹음된 음악 카세트를 듣습니다. 산전 관리(개입 부문) 또는 표준 관리만(제어 부문). 신생아 행동에 악영향을 미치는 출생 전후 요인은 프로토콜 위반으로 간주되었습니다. 결과 측정에는 BNBAS의 7개 클러스터에 대한 점수가 포함되었습니다. 1차 분석은 프로토콜별로 이루어졌습니다.
결과:
음악 그룹에서 126명의 신생아와 통제 그룹에서 134명의 신생아가 BNBAS 평가를 받았습니다. 임신 중 음악에 노출된 어머니에게서 태어난 영아는 7개의 BNBAS 클러스터 중 5개 클러스터에서 훨씬 더 나은 성과를 보였습니다. 최대의 유익한 효과는 방향과 관련하여 나타났습니다(ES 1.13, 95% CI 0.82-1.44, p<0.0001) 및 습관화(ES 1.05, 95% CI 0.53-1.57, p=0.0001).
결론:
임신 중 어머니의 음악 노출은 신생아의 행동에 상당한 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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MP
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Jabalpur, MP, 인도, 482003
- NSCB Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 20주 이전에 처음으로 연구 기관의 산전 클리닉에 참석한 단태 임신을 가진 19세에서 29세 사이의 모든 연속 초산모 산모가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 중대한 동반 질환이 있거나 중증에서 심도의 청력 손실이 있는 산모는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
음악 그룹의 어머니들에게는 재생 시간이 약 50분인 미리 녹음된 "Garbh Sanskar" 오디오 카세트(인도 뭄바이의 타임즈 뮤직 주식회사)와 헤드폰이 달린 카세트 플레이어가 제공되었습니다.
그들은 매일 저녁 잠자리에 들기 직전에 주변 소음을 최소화하면서 녹음된 음악을 듣도록 요청받았다.
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대략적인 플레이 시간 = 50분.
엄마들은 매일 한 번씩 들으라고 조언했다.
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NO_INTERVENTION: 제어
표준적인 일상적인 산전 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brazelton 신생아 행동 평가 척도(BNBAS)의 성능
기간: 인생의 2~3일차
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결과 측정은 Brazelton 신생아 행동 평가 척도(BNBAS)의 성과로 구성되었습니다.
BNBAS는 만삭아와 안정적인 조산아를 위한 상호작용 행동을 채점하는 수단입니다.
이 척도는 27개의 행동 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 9점 척도이고 유도된 응답은 20개이며 각 항목은 3점 척도입니다.
대부분의 경우 영아의 점수는 평균 수행이 아닌 최고의 수행을 기반으로 합니다.
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인생의 2~3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEXMUSIC
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