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의료 종사자의 음악을 통한 스토리텔링에 대한 AWARENESS 시험(AWARENESS)

2024년 11월 15일 업데이트: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

의료 종사자와의 예술 기반 개입: 업무 관련 감정을 다루기 위한 음악을 통한 스토리텔링(AWARENESS 시험)

이 연구는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 근무한 종양학 간호사와 함께 음악을 통한 스토리텔링(STM) 프로그램의 온라인 버전의 실행 가능성과 효과를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 음악을 통한 스토리텔링 프로그램(STM)의 대체 전달(온라인)의 타당성과 개입 효과를 평가하기 위해 양적 및 질적 방법을 활용하는 2그룹 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다.

종양학 간호사와 함께하는 음악 프로그램 STM을 통한 스토리텔링의 직접 전달에 대한 이전 연구는 그것이 스트레스와 업무 관련 감정에 대처하는 데 실현 가능하고 유익한 것으로 나타났습니다.

연구 연구 절차에는 적격성 심사 및 후속 조사를 포함한 연구 개입이 포함됩니다.

참가자는 음악을 통한 스토리텔링(STM) 및 대기자 명단(음악 하이브리드를 통한 스토리텔링)의 두(2) 그룹으로 무작위 배정됩니다.

STM 그룹: 참가자는 온라인 플랫폼(즉, Zoom 또는 이에 상응하는 것)을 통해 작문 워크숍을 통해 자신의 스토리를 개발합니다. 쓰기 세션과 동시에 10분 자기 관리 수업이 있습니다. 개발 워크샵이 끝나면 각 참가자는 참가자의 이야기를 노래로 바꿀 작곡가와 짝을 이룹니다. STM(Storytelling Through Music) 프로그램 참여를 통해 얻은 감동적인 경험을 참가자들에게 보고하는 마지막 워크샵이 진행됩니다.

대기자 대조군(Storytelling Through Music-Hybrid)은 2주 동안 STM(Storytelling Through Music) 프로그램에서 의료 종사자들이 만든 노래를 듣게 됩니다.

참여 기간은 무작위 그룹 배정에 따라 결정되며 STM 그룹은 총 19주, 대기자 그룹은 13주입니다.

이번 연구에는 약 50명이 참여할 것으로 예상된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구를 위한 포함 기준은 다음과 같다: a) >18세; b) 면허가 있는 종양학 간호사; c) COVID-19 대유행 기간 동안 직접적인 환자 치료를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 주요 제외 기준은 다음과 같습니다. a) 이전에 STM 개입에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악을 통한 스토리텔링(STM)

참가자는 음악을 통한 스토리텔링(STM) 및 대기자 명단(음악 하이브리드를 통한 스토리텔링)의 두(2) 그룹으로 무작위 배정됩니다.

STM(Storytelling Through Music) 그룹은 STM 프로그램 6주와 후속 3개월을 포함하여 총 19주 동안 연구에 참여하게 됩니다.

  • 음악을 통한 스토리텔링(STM)은 스토리텔링, 성찰적인 글쓰기, 자기 관리 기술(즉, 호흡 운동, 명상, 자기 연민, 바디 스캔) 및 작곡을 포함한 다양한 양식을 활용합니다.

    • 1-4주차: 참가자들은 온라인 플랫폼(예: Zoom 또는 이에 상응하는 것)을 통해 주간 작문 워크숍을 통해 스토리를 개발합니다. 쓰기 세션과 동시에 10분 자기 관리 수업이 있습니다.
    • 5주차: 참가자는 자신의 이야기를 노래에 담을 전문 작곡가와 짝을 이룹니다.
    • 6주차: 마지막 주 동안 참가자들은 개입에 대해 보고하기 위해 쓰기 워크숍을 한 번 더 가집니다.
행동: 음악을 통한 스토리텔링(STM)
6주 표현 예술 기반 프로그램
실험적: 대기자 명단 / Music-Hybrid를 통한 스토리텔링

참가자는 음악을 통한 스토리텔링(STM) 및 대기자 명단(음악 하이브리드를 통한 스토리텔링)의 두(2) 그룹으로 무작위 배정됩니다.

대기자 대조군(Storytelling Through Music-Hybrid)은 2주 Storytelling Through Music-Hybrid 프로그램과 11주 후속 조치로 총 13주 동안 연구에 참여하게 됩니다.

  • Music-Hybrid를 통한 스토리텔링은 참가자들이 2주 동안 다른 의료 전문가를 위해 만든 노래를 듣는 것을 포함합니다.
행동: 대기자 명단 / Music-Hybrid를 통한 스토리텔링
2주 노래듣기 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 6주
1차 종점은 시각적 아날로그 척도를 사용하는 타당성입니다. 타당성 분석을 위해 시각적 아날로그 척도 질문에 기술 통계가 사용됩니다. 이 개입은 개입의 85%가 완료되고 60%가 수용 가능하다고 판단하는 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
6주
개입의 수용성
기간: 6주

추가 기본 끝점은 설명 정성 데이터를 사용한 수용성입니다.

개방형 질문은 참여자가 양적 결과와 개입의 수용 가능성에 대한 통찰력을 제공하도록 유도합니다.

이 개입은 개입의 85%가 완료되고 60%가 수용 가능하다고 판단하는 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 인식
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
자기 성찰 및 통찰 척도; 범위는 12-72입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
외상 후 스트레스
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
이벤트 규모 수정의 영향; 범위는 0-88입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다.
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
자기 연민
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
자기 연민 척도; 범위는 26-130입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
불안
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
PROMIS 불안 척도(Short-form 6); 범위는 5-30입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다.
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
우울증
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
PROMIS 우울증 척도(간단형 8); 범위는 8-40입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다.
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
불명증
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
불면증 심각도 지수; 범위는 0-28입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
외로움
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
UCLA 외로움 척도; 범위는 0-60입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다.
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
외상 후 성장
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
외상 후 성장 지수; 범위는 0-105입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다.
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
직업적인 삶의 질
기간: 6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)
전문적인 삶의 질 척도; 3개의 개별 하위 척도 점수 = 소진(범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 결과가 좋음); 2차 외상성 스트레스(범위는 10-50, 점수가 낮을수록 결과가 좋음); 연민 만족도(범위는 10~50점, 점수가 높을수록 결과가 좋음).
6주(두 그룹), 11주(두 그룹), 19주(중재 그룹만)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-710

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보]. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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