IPSC 생성 및 바이오뱅킹을 위한 샤르코-마리-치아병(CMT) 생물학적 시료 수집
뉴욕줄기세포재단(NYSCF) 연구소는 신체 세포(예: 피부 또는 혈액 세포)를 사용하여 줄기 세포 및 기타 유형의 세포를 만들어 샤르코-마리-투스병 연구 및 약물 개발을 가속화하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. , 샘플에 대한 연구 수행, 유전자 검사 수행 및/또는 향후 사용을 위해 샘플 보관.
연구자들은 이 연구를 통해 샤르코-마리-투스병에 대한 미래 치료법이나 치료법을 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
뉴욕줄기세포재단(NYSCF) 연구소의 연구원들은 생물학적 샘플에서 줄기 세포를 생성하여 다양한 질병, 상태 및 특성을 연구합니다. 이러한 "다능성" 줄기 세포는 직접 얻기가 어렵거나 침습적이거나 불가능할 수 있는 세포를 포함하여 인체의 모든 세포가 될 수 있습니다.
또한 연구자들은 신체 발달 및 기능(예: 눈 색깔 및 특정 질병의 위험과 같은 특성)에 대한 지침이 포함된 대부분의 세포에 있는 물질인 DNA에 대해 자세히 알아보기 위해 유전자 검사를 수행합니다. 세포의 특정 역할을 결정하는 DNA 조각을 "유전자"라고 합니다. 유전자의 지시 사항이 비정상이면 질병이 발생할 수 있습니다.
연구 참여에는 다음이 포함됩니다: (1) 건강 설문지 작성, (2) 줄기 세포가 생성될 수 있는 피부 및/또는 혈액 샘플 제공, (3) 유전자 분석을 위한 타액 샘플 수집, (4) 가능 추가 정보를 제공하거나 다른 연구에 대해 알아보기 위한 향후 후속 조치입니다.
본 연구는 임상시험이 아닙니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Research Office
- 전화번호: 212-927-1801
- 이메일: clinicalresearch@nyscf.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- 모병
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
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연락하다:
- Clinical Research Office
- 전화번호: 212-927-1801
- 이메일: clinicalresearch@nyscf.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세 이상.
- Charcot-Marie-Tooth(CMT) 질병 또는 건강한 대조군의 진단.
- 신체적 제한으로 인해 서명이 불가능한 경우를 제외하고 성인은 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 연구 목적으로 피부 채취를 진행하는 미성년자는 CMT 진단을 받아야 하며, 부모/보호자의 동의를 얻어 참여해야 합니다.
- 연구 목적으로 혈액 및/또는 타액 수집을 진행 중이거나 연구 외부 절차에서 생물학적 샘플을 전송하는 미성년자는 CMT 진단을 받거나 건강한 대조군 역할을 할 수 있으며 부모/보호자의 동의를 받아 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 국가의 병동.
- 예비 피부 검체의 경우: 켈로이드 형성 이력, 응고 장애, 마취제에 대한 알레르기 또는 검체 채취를 방해하는 항응고제 사용.
- 예비 혈액 샘플의 경우: 혈액 수집과 관련된 위험을 증가시키는 응고 장애 또는 기타 의학적 상태.
- 모든 장래의 샘플 수집에 대해: NYSCF 및/또는 협력 현장의 안전 프로토콜 준수를 거부하는 피험자는 제외됩니다. AIDS 진단을 받았고 혈액 1μL당 CD4 세포수가 200개 미만인 피험자는 감염 위험 증가로 인해 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
이 그룹의 피험자는 건강한 대조군 역할을 합니다.
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피부 생검(2-3mm) 및/또는 혈액(최대 50mL); 타액; 다른 목적(예: 의료 시술)을 위해 수집되었거나 수집될 예정인 초과/남은 생체 표본.
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샤르코-마리-투스병
이 그룹의 피험자는 샤르코-마리-투스병 진단을 받게 됩니다.
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피부 생검(2-3mm) 및/또는 혈액(최대 50mL); 타액; 다른 목적(예: 의료 시술)을 위해 수집되었거나 수집될 예정인 초과/남은 생체 표본.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오뱅크
기간: 기준선
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샤르코-마리-투스 질병의 생물학, 병인, 발현, 진행, 위험 요인, 유전적 기반 및 치료에 대한 이해를 높이기 위해 줄기 세포주 및 관련 정보 은행을 구축합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Andres-Martin, New York Stem Cell Foundation Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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