IPSC 生成およびバイオバンキングのためのシャルコー・マリー・トゥース病 (CMT) 生体サンプルの収集
ニューヨーク幹細胞財団 (NYSCF) 研究所は、体の細胞 (皮膚や血液細胞など) を使用して幹細胞や他の種類の細胞を作成することにより、シャルコー・マリー・トゥース病の研究と医薬品開発を促進するためにこの研究を行っています。 、サンプルの研究を実施し、遺伝子検査を実施し、将来の使用に備えてサンプルを保管します。
この研究を通じて、研究者たちはシャルコー・マリー・トゥース病の将来の治療法、さらには治癒法を特定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
ニューヨーク幹細胞財団 (NYSCF) 研究所の研究者は、生体サンプルから幹細胞を作成することで、さまざまな病気、状態、特性を研究しています。 これらの「多能性」幹細胞は、直接入手することが困難、侵襲的、または不可能な細胞を含む、人体のあらゆる細胞になる可能性があります。
さらに、研究者は遺伝子検査を行って、体の発達や機能(目の色や特定の病気のリスクなどの形質)に関する指示が含まれるほとんどの細胞の材料である DNA について詳しく学びます。 細胞の特定の役割を決定する DNA は「遺伝子」と呼ばれます。 遺伝子の指示に異常があると、病気が引き起こされる可能性があります。
この研究への参加には、(1) 健康に関するアンケートへの回答、(2) 幹細胞の作成に使用される皮膚および/または血液サンプルの提供、(3) 遺伝子分析のための唾液サンプルの収集、および (4) 可能性のあるものが含まれます。追加情報を提供したり、他の調査研究について知るために、今後のフォローアップを行います。
この研究は臨床試験ではありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Becca Wood
- 電話番号:212-927-1801
- メール:clinicalresearch@nyscf.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lisa Voltolina
- 電話番号:646-213-3911
- メール:lvoltolina@nyscf.org
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10019
- 募集
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
コンタクト:
- Becca Wood
- 電話番号:212-927-1801
- メール:clinicalresearch@nyscf.org
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コンタクト:
- Lisa Voltolina
- 電話番号:646-213-3911
- メール:lvoltolina@nyscf.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢は5歳以上。
- シャルコー・マリー・トゥース(CMT)病または健康な対照の診断。
- 成人は、身体的制限により署名が妨げられない限り、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 研究目的で皮膚採取を受ける未成年者はCMTの診断を受けていなければならず、親/保護者の同意を得て参加する必要があります。
- 研究目的で血液および/または唾液の採取を受ける未成年者、または研究外の手順から生体サンプルを移入する未成年者は、CMTの診断を受けるか、健康対照として機能する可能性があり、親/保護者の同意を得て参加することができます。
除外基準:
- 州の区。
- 将来の皮膚サンプルの場合: ケロイド形成、凝固障害、麻酔薬に対するアレルギー、またはサンプル収集を妨げる抗凝固薬の使用歴。
- 将来の血液サンプルの場合: 採血に関連するリスクを高める凝固障害またはその他の病状。
- すべての将来のサンプル収集について: NYSCF および/または協力施設の安全プロトコルに従うことを拒否した被験者は除外されます。 AIDS と診断され、CD4 数が血液 1 マイクロリットルあたり 200 個未満の被験者は、感染リスクが高いため除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
このグループの被験者は、健康なコントロールとして機能します。
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皮膚生検 (2 ~ 3 mm) および/または血液 (最大 50 mL)。唾液;他の目的(医療処置など)で収集された(または今後収集される)過剰/残存生体標本。
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シャルコー・マリー・トゥース病
このグループの被験者はシャルコー・マリー・トゥース病と診断されます。
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皮膚生検 (2 ~ 3 mm) および/または血液 (最大 50 mL)。唾液;他の目的(医療処置など)で収集された(または今後収集される)過剰/残存生体標本。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バイオバンク
時間枠:ベースライン
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シャルコー・マリー・トゥース病の生物学、病因、症状、進行、危険因子、遺伝的基盤、および治療の理解を進めるための幹細胞株および関連情報のバンクの確立。
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ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lisa Voltolina、New York Stem Cell Foundation Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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