슬관절 전치환술 후 지주막하 마취를 위한 Ropivacaine과 Hydromorphone 병용의 진통 효과
2024년 1월 22일 업데이트: Second Hospital of Jilin University
슬관절 전치환술 후 지주막하 마취를 위한 Ropivacaine 염산염과 Hydromorphone 염산염 병용의 진통 효과
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 지주막하 마취를 위한 로피바카인과 히드로모르폰 병용요법의 지속적인 진통효과와 부작용을 알아보고 임상적용 가치를 탐색하는 것이다.
로피바카인과 하이드로모르폰을 병용하면 환자의 빠른 회복을 촉진할 수 있는지 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술을 받은 환자의 경우 두 군에 서로 다른 척추마취제를 주입하였다.
하이드로모르폰군에 주사한 척수마취제는 하이드로모르폰 50μg과 로피바카인 15mg이었다.
대조군의 척추마취제는 로피바카인 15mg을 투여하였다. 마취 후 시점별로 다양한 자료를 수집하여 하이드로모르폰군과 대조군의 진통, 진정, 부작용의 차이를 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- Second Hospital of Jilin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이는 55세에서 80세 사이입니다.
- ASA 등급 I~III.
- BMI:20-29kg/m2.
- 최근 진정제, 아편유사제 또는 기타 진통제를 사용하지 않았습니다.
- 척추 마취, 심장, 폐 및 기타 중요한 기관의 심각한 기능 장애 또는 심각한 전신 질환에 대한 금기 사항은 없었습니다.
- 환자들은 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자가 정신질환이 있거나 척추마취 완료에 협조할 수 없는 경우.
- 환자는 척추 수술과 척추 기형의 병력이 있었습니다.
- 환자들은 아편유사제 불내성 또는 약물이상반응의 병력이 있었습니다.
- 천자 부위 감염, 응고 장애 또는 최근 항응고제 사용.
- 국소마취제에 대한 알레르기 병력.
- 펑크가 실패했습니다.
- 연구 과정을 완료하는 데 협력할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로모르폰 그룹
로피바카인 15 mg과 결합된 하이드로모르폰 50 마이크로그램을 거미막하 공간에 주사했습니다.
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하이드로모르폰의 복용량은 50마이크로그램입니다.
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간섭 없음: 대조군
Ropivacaine 15mg을 거미막하 공간에 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 6, 12, 18, 24시간에 휴식 시 중등도에서 중증의 통증이 발생합니다.
기간: 마취 후 6, 12, 18, 24시간
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NRS 척도는 마취 후 6, 12, 18, 24시간의 휴식 시 통증 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. 숫자 등급 척도(NRS, 11점 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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마취 후 6, 12, 18, 24시간
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마취 후 6, 12, 18, 24시간에 움직임에 따른 중등도 내지 중증의 통증이 발생합니다.
기간: 마취 후 6, 12, 18, 24시간
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NRS 평가 척도는 마취 후 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간의 운동 중 통증 점수를 평가하는 데 사용되었습니다. 숫자 평가 척도(NRS, 11점 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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마취 후 6, 12, 18, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 6, 12, 18, 24시간에 진정 및 교반
기간: 마취 후 6, 12, 18, 24시간
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RASS를 사용하여 마취 후 6, 12, 18 및 24시간에 진정 및 초조함을 평가했습니다. 리치몬드 초조 및 진정 척도(RASS, 10점 척도, 여기서 -5=깨어날 수 없음, 0=맑고 차분함, +4=공격적) )
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마취 후 6, 12, 18, 24시간
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수술 후 24시간 동안 PCIA의 효과적인 압박 횟수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 효과적인 PCIA 압박 횟수
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수술 후 24시간
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24시간 후 필요한 추가 진통제 비율
기간: 수술 후 24시간
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전체군에서 수술 후 24시간 이후 추가 진통이 필요한 환자의 비율
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수술 후 24시간
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수술 후 48시간 동안의 비스테로이드성 진통제 총 소비량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간 동안 비스테로이드성 진통제 섭취
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수술 후 48시간
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수술 후 48시간의 총 오피오이드 진통제 소비량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간 동안 오피오이드 진통제 소비
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수술 후 48시간
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48시간 이내에 침대에서 나오는 비율
기간: 수술 후 48시간
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전체 그룹 중 수술 후 48시간 내에 침대에서 나온 사람의 비율
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수술 후 48시간
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수술 후 진통 만족도
기간: 수술 후 5일
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수술 후 진통에 대한 환자 만족도; 0=불만족, 10=완전히 만족
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수술 후 5일
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요관의 체류시간
기간: 수술 후 5일
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수술 후 요도카테터의 유지시간
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수술 후 5일
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 2주
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수술 후 입원일수
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수술 후 2주
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수술 후 메스꺼움이나 구토의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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메스꺼움과 구토가 전체 그룹의 비율을 차지했습니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 가려움증의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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소양증은 전체 그룹의 비율을 차지했습니다.
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수술 후 48시간
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수술 중 저혈압 발생률
기간: 수술 중
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수축기 혈압이 기초 혈압의 20%로 떨어지거나 수축기 혈압이 90mmHg 이하로 떨어지는 경우
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수술 중
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수술 중 저산소혈증의 발생률
기간: 수술 중
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SpO2가 90% 미만으로 떨어졌습니다.
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수술 중
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수술 중 HR 감소 발생률
기간: 수술 중
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HR < 45비트/분
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Tian, Second Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2ed hosp JLU ana dept
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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