- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06205212
전산소화 및 무기폐 중 고유량 비강 산소화
2024년 1월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital
전신 마취를 받는 비만 환자의 무기폐 예방을 위해 전산소 투여 중 적용되는 고유량 비강 캐뉼라의 효과: 무작위 대조 시험
전신마취 유도 후 무기폐는 건강한 환자에게도 흔히 발생하며 특히 비만 환자의 경우 임상적으로 문제가 됩니다.
우리는 마취 유도 중 고유량 비강 산소를 이용한 전산소 투여가 비만 환자의 무기폐를 감소시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TAE KYONG KIM
- 전화번호: 82-2-870-2519
- 이메일: ktkktk@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07061
- 모병
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
연락하다:
- Tae Kyong Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2467
- 이메일: ktkktk@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 30kg/m2 이상으로 전신마취 수술을 받고 사전동의를 한 성인 환자
제외 기준:
- 수술시간은 2시간 이내
- 비기관 삽관
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환
- 어려운 기도의 역사
- 머리와 목의 수술 또는 해부학적 기형의 병력
- 코로 숨을 쉬지 못하는 병력
- 위역류질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마스크
기존 안면 마스크를 사용한 전산소화
|
안면 마스크를 사용한 전산소화, FIO2 1.0, 신선 가스 흐름 10 L/분, 3분
|
|
실험적: 고유량 비강 산소
고유량 비강 캐뉼라 산소를 이용한 사전산소화
|
고유량 비강 산소, FiO2 1.0, 40 L/분, 3분을 사용한 사전산소화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐초음파 점수
기간: 마취 유도 직후
|
수정된 LUSS
|
마취 유도 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무기폐의 발생률
기간: 마취 유도 직후
|
마취 유도 직후
|
|
|
PaO2 대 FiO2 비율 및 PaCO2
기간: 마취 유도 직후
|
마취 유도 직후
|
|
|
혈역학적 변수
기간: 마취 유도 중
|
혈압, 심박수, 맥박 산소 측정
|
마취 유도 중
|
|
환자 만족도 점수
기간: 사전산소화 중
|
사전산소화 중
|
|
|
폐초음파 점수
기간: 수술 후 PACU에서
|
수술 후 PACU에서
|
|
|
Spo2 발생률 95% 미만
기간: 수술 후 48시간 동안
|
수술 후 48시간 동안
|
|
|
최대 체온
기간: 입원기간은 최대 1주일까지
|
입원기간은 최대 1주일까지
|
|
|
수술 후 폐합병증 발생률
기간: 입원기간은 최대 1주일까지
|
입원기간은 최대 1주일까지
|
|
|
입원 기간
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .