High-flow nasale zuurstofvoorziening tijdens pre-oxygenatie en atelectase
3 januari 2024 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het effect van een high-flow neuscanule die wordt aangebracht tijdens preoxygenatie ter preventie van atelectasis bij patiënten met obesitas die algemene anesthesie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Atelectase na inductie van algemene anesthesie komt vaak voor, zelfs bij gezonde patiënten, en is klinisch problematisch, vooral bij zwaarlijvige patiënten.
We willen onderzoeken of preoxygenatie met high-flow nasale zuurstof tijdens anesthesie-inductie atelectase bij obese patiënten vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: TAE KYONG KIM
- Telefoonnummer: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Werving
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Contact:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie met een BMI van 30 kg/m2 of hoger en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- operatietijd minder dan 2 uur
- Nasotracheale intubatie
- Ernstige hart- of luchtwegaandoeningen
- Geschiedenis van moeilijke luchtwegen
- Geschiedenis van een operatie of anatomische anomalie in het hoofd en de nek
- Geschiedenis van onvermogen om door de neus te ademen
- Maagrefluxziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezichtsmasker
preoxygenatie met behulp van een conventioneel gezichtsmasker
|
preoxygenatie met gezichtsmasker, FIO2 1.0, versgasstroom 10 l/min, 3 min
|
|
Experimenteel: hoge stroom neuszuurstof
preoxygenatie met behulp van zuurstof uit de neuscanule met hoge doorstroming
|
preoxygenatie met behulp van neuszuurstof met hoge stroomsnelheid, FiO2 1,0, 40 l/min, 3 min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long echografie score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
gewijzigd LUSS
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van atelectase
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
|
|
PaO2 tot FiO2-verhouding en PaCO2
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie
|
|
|
Hemodynamische variabelen
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie-inductie
|
Bloeddruk, hartslag, pulsoximetrie
|
Tijdens anesthesie-inductie
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Tijdens preoxygenatie
|
Tijdens preoxygenatie
|
|
|
Long echografie score
Tijdsspanne: In de PACU na de operatie
|
In de PACU na de operatie
|
|
|
Incidentie van Spo2 minder dan 95%
Tijdsspanne: gedurende 48 uur postoperatief
|
gedurende 48 uur postoperatief
|
|
|
Maximale lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname tot 1 week
|
tijdens ziekenhuisopname tot 1 week
|
|
|
Incidentie van postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname tot 1 week
|
tijdens ziekenhuisopname tot 1 week
|
|
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFNO_PRE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .